药审官网试验公示,兰宏负责,中国医学科学院肿瘤医院徐兵河教授,目标人数96人,约18--24个月。
来源:Insight数据库(网页链接)
BPI-21668是贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子实体化合物,是一种新型强效、高选择性的磷脂酰肌醇 3-激酶 α(Phosphatidylinositol 3-kinase α, PI3Kα ) 口 服 小 分 子 抑 制 剂 , 拟 用 于 PIK3CA (Phosphatidylinositol-4,5-bisphosphate 3-kinase catalytic subunit alpha)基因突变的晚期实体瘤的治疗。
目前,全球共有2款 PI3Kα 选择性抑制剂获批上市,拜耳的copanlisib是全球首个上市的PI3Kα抑制剂,在2017/9/14获批治疗滤泡性淋巴瘤。而诺华的alpelisib首个获批用于乳腺癌治疗的药物,alpelisib 2020年全球销售额为3.2亿美元。中国区域内尚无 PI3Kα 选择性抑制剂上市。BPI-21668 属于 “境内外均未上市的创新药”,其注册分类为化学药品 1 类。
根据Insight数据库,国内布局 PI3Kα抑制剂进展最快产品包括拜耳的Copanlisib,正在进行上市申请,以及罗氏的GDC-0077和诺华的alpelisib,已处于III期临床阶段。
来源:Insight数据库(网页链接)
$贝达药业(SZ300558)$ $罗氏控股(RHHBY)$ $诺华制药(NVS)$ @今日话题
16350这个项目贝达不会全力赶进度,应该是正常的速度走。
贝达目前的主要资源是聚焦于非小细胞肺癌的15个药,全力以赴推动这15个药的速度。因为这15个药只要一出来,渠道是现成的,就会快速上量占据市场。