科伦药业「丙氨酰谷氨酰胺注射液」首家通过一致性评价

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4 月 8 日,NMPA 发布批件,其中科伦药业「丙氨酰谷氨酰胺注射液」通过一致性评价,为该品种首家过评。

丙氨酰谷氨酰胺是肠外营养的一个组成部分,适用于需要补充谷氨酰胺的病人,包括处于分解代谢和高代谢状况的病人。丙氨酰谷氨酰胺(Ala-Gln)进入体内后迅速分解为 Gln 和丙氨酸,为接受肠外营养的病人提供谷氨酰胺。

该药原研企业为费森尤斯卡比,1995 年率先在德国上市,为全球首个上市的补充谷氨酰胺的药物。该品种自上市以来,先后被多个国内外权威指南广泛推荐使用。目前,丙氨酰谷氨酰胺是国家医保目录乙类药品。

公开数据显示,目前国销售额占比最大的是科伦药业达 29.7%,其次是重庆莱美药业约占 17%,原研企业该品种仅占11.4%

此外,值得注意的是,丙氨酰谷氨酰胺注射液此前已被浙江、江苏等多省市纳入重点监控用药品目录种。

据 Insight 数据库显示,目前除了科伦外还有 3 家企业递交一致性评价补充申请或者新注册分类上市申请,分别是辰欣药业丽珠集团、赤峰源生药业。

图片来源:Insight 数据库(网页链接

 $科伦药业(SZ002422)$   $丽珠集团(SZ000513)$   @今日话题   

全部讨论

独木成林6ud2021-04-08 17:30

科伦这么多利好,怎么还是7连跌

胖子_的烟酒2021-04-08 17:22

科伦的公告在哪里?董秘也太不尽责了

Kevin-yan2021-04-08 16:44

生长激素有很高门槛么

等风来QI2021-04-08 16:29

批文雨可以转化成现金流,仿制药今年净利润多一个亿,正好投入到研发费用上,等于没有增发,一百个批文雨,也顶不上长春高新一个药的利润。没有行业壁垒,利润低。三年以后会好一点,只要坚持住,最近三年年化可能有百分之二十的收益,也可以了。今年涨到24元,明年28元

willsmith-20202021-04-08 15:48

批文雨能否转化为现金流$科伦药业(SZ002422)$