浅谈糖尿病药物的前沿研发

今日信达生物宣布从礼来引进OMX3,这个药礼来在美国做1期临床,OMX(Oxyntomodulin)可以同时激动GLP-1和胰高血糖素(GCG)受体,专利上说降糖和减肥效果可能优于GLP-1。

礼来的专利显示,这是在OMX多肽上做了氨基酸突变,并连上PEG,使之长效化,可以每周注射一次。

而糖尿病巨头诺和诺德也有这个靶点药物在1期临床,但是实现的思路不一样,不是修饰OMX,而是把GLP-1类似物和GCG类似物整合成一个分子,加上延长半衰期的含PEG侧链。

说到诺和诺德,这是个神药企,礼来不是刚披露GIP、GLP-1双激动剂效果不错嘛,不好意思,诺和诺德有一个GIP、GCGR、GLP-1三激动剂在临床中,螳螂捕蝉,黄雀在后。

更绝的是,诺和诺德口服索玛鲁肽刚提交NDA还没有上市,下一代口服GLP-1已经进了临床。

还有诺和诺德的一周一次长效胰岛素已经在2期临床,并且在和1周一次的索玛鲁肽联合做1期临床试验,这真是糖尿病人的福音,一天一针胰岛素变为一周一针。另外,诺和诺德还有几个其它靶点的降糖药、减肥药在临床中。

GLP-1系列的降糖药物潜力非常巨大,降糖、减肥、降低心血管疾病、降低脂肪肝都是大适应症。

估计未来几十年,在糖尿病领域,诺和诺德和礼来是最大玩家,其它选手差距太大。

糖尿病药物的发现和临床开发成本非常之高,除了降低血糖,还要降低体重,还要有降低心血管疾病的效果,临床试验动辄入组万人以上,小公司玩不起,技术和资金实力都不够,所以大部分小公司只能跟成熟靶点,开发新靶点的重任就落在诺和诺德和礼来这样的巨头身上,偶尔有CD3单抗这样的边角料被小公司碰到。

反观抗癌药,小公司是主要创新力量,因为癌症的种类繁多,机理众多,开发难度和成本也远小于糖尿病,属于白花齐放。

再往前看,未来1型糖尿病可能迎来治愈的时代,包括诺和诺德,有数家公司在临床前研发胰岛细胞移植,干细胞技术结合基因编辑,技术水平正在快速进步。

说到诺和诺德,属于北欧小国丹麦,面积还不到江苏省一半,人口不足江苏省十分之一,但是世界顶级高科技企业一大堆,不得不服。


声明:该文为前沿技术分析,不构成投资建议。

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精彩评论

长沙阿飞08-22 13:17

糖尿病的治疗可能涉及到医疗医学行业历史上一次重大的基础治疗技术的升级,这次升级差不多可以等同于工业时代化学药取代古代的经验医药。
一型糖尿病的治愈只可能依赖于细胞医疗。细胞医疗是完全不同于之前化学药的全新的医疗手段,以干细胞,CART,CRISPR,IPS四大基础性技术平台构建,理论上讲可以解决目前所有的疾病,细胞医疗的目标是拿下癌症,HIV这些顶级绝症,糖尿病只是顺带就解决了。
细胞医疗可以将现在的化药制药业降级到精细化工或化工版块,以前制药行业的护城河是研发出来的分子式,是研发驱动型逻辑,生产环节并不复杂,所以仿制药很容易跟进,就会有专利悬崖一说。而细胞医疗的护城河除了研发专利,生产制程也是非常高的门槛,细胞纯度98%与99%只差一个点,但价格可以差一倍还不止。这是一个完全不同的估值逻辑。
个人认为以后制药行业在商业模式上会发生革命性变化,生产线与医院将会整合到一起,设备和技术平台提供方由现在卖设备变成平台运营商,会产生无法估量的平台价值,这个想了很多,但还是比较初级没完全想清楚,而且也可能是五年或十年后的事情。

Stevevai198308-22 11:14

糖尿病基本上就这2家PK了。。。。其他份额都是越来越少。。逐渐边缘化。

阿飞呼呼08-22 11:29

黄总 走上正确道路了 发挥优势 投资医药

黄建平08-22 11:12

取消要求也没用,因为前面已经有标杆,不这么干,没有市场。

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文武196308-30 16:08

东风破dmy08-24 10:55

首先要确认是哪种类型的牛皮癣,然后就是从饮食,起居上要自律,绝对不吃辛辣刺激的东西。坚持每天用温水泡澡,体育锻炼多出汗。坚持住,半年之内会自愈。任何药物都不如自愈效果好,因为有负作用,尤其是口服的,不是伤肝就是伤胃的

黄建平08-23 16:15

谢谢鼓励

爱丁堡小闹闹08-23 16:11

黄总厉害,分析的超级专业!

zhang032308-23 06:26

那就去看靠谱的医生