阿斯利康的戈舍瑞林才是植入剂,绿叶的是微球(绿叶买的透皮制药公司其实也是有植入剂在研的,具体品种没披露不知道)。石杉碱甲放弃了,曲普瑞林估计也放弃了(绿叶自己2025的规划里都没提曲普瑞林了),艾塞那肽微球估计也是放弃了,猜是因为博安管线里有个优效度拉糖肽,没必要搞艾塞那肽微球了。至于阿立哌唑,从绿叶专利看好像是在搞微晶。绿叶手里的宝贝很多,6月底南京硝苯地平工厂调试完了估计也该报BE了。
但我还是想说,一双鞋,好不好看是给别人看的,合不合脚,只有自己知道。
我们返回头看傅道田的资历:1983年,中国山东大学生物学学士,1995年,美国爱荷华州立大学生物化学博士;担任Genzyme Corp.的研发副总裁(全球五大生物技术公司之一,后被赛诺菲收购),负责临床阶段项目的CMC开发,并直接参与五种主要生物药的全球启动以及多项研发项目的临床开发。美国的生物制药行业经过28年的培训及工作后返回中国。
这时的傅道田,综合实力中国TOP5,不输药明李革。
丽珠抢到了傅道田,给了足够的时间,给了足够的资金支持,给了足够权利。
最终的结果你知道的,我只能说,朱大哥,你早就该掀桌子了。
接着我们讨论这次失败的惨痛教训,到底单抗企业,需要什么样的团队?
我认为三点:
(1)整个团队从上到下的敬业精神。没有这个,都是扯淡。敬业精神靠什么,当然不止是境界,更多的是靠股权、资金激励。其实信达生物是个很好的例子,创始人俞德超只有13%的股权,高管、员工激励做的很好。
(2)必须在DISCOVERY上有一个强点。DISCOVERY强点可以带来两个优势,一是更优的靶点选择,FAST-FOLLOW速度更快;二是更优的序列、更好的技术,有做出ME-BETTER的潜力。
(3)快速的临床推进能力,产品能够快速的商业化。
丽珠单抗的失败,第二点的不足是显而易见的,傅道田的优势是CMC,在傅道田的光环下,始终没有强DISCOVERY点的出现。至于其他,不想多说。
丽珠单抗是怎么改革的?
(1)丽珠生物有一定的股权激励。丽珠集团层面也有持股计划。
(2)聘请了PATRICK LIU博士,做首席科学家,负责DISCOVERY,PATRICK LIU博士做过基因泰克的研发总监、TEVA的全球生物药副总裁、恒瑞集团的生物药首席战略官。我觉得PATRICK LIU博士的资历,是足以胜任首席科学家的。
(3)健康元做原料药的负责人来负责单抗临床,尽管听上去很扯淡,但确实,白介素-6从大幅落后百奥泰,变为领先百奥泰几个月、有望第一个获批。
所以,当毛博士来的时候,我很兴奋,但也有一个疑虑:毛博士做CEO,到底负责什么?
我期待的是,能够带来FIST-IN-CLASS。
但毛博士在贝达药业,负责的是临床;同来的朱凌宇,负责和安进的合作、引进了帕妥木单抗这样一个失败的品种。
毛博士有威望,但可能这真不是丽珠生物急缺的。
祝好!
二、微球制剂PK绿叶、金赛
丽珠现有的:亮丙瑞林。临床中的:奥曲肽(BE)、曲普瑞林(三期)、阿立哌唑(一期)。
绿叶现有的:利培酮。 临床中的:戈舍瑞林(三期)、罗替戈汀(三期)、艾塞那肽(一期)、曲普瑞林(一期)、石杉碱甲(一期)。
先说直接竞争吧:
(1)戈舍瑞林和亮丙瑞林类似,但由于是植入剂,耐受性不佳,因此和亮丙瑞林PK并无胜算。
(2)利培酮和阿立哌唑类似,但阿立哌唑比利培酮副反应小一些,可以视为高一代的产品。
(3)曲普瑞林,丽珠速度快,且做了两个,醋酸曲普瑞林(1个月),双羟萘酸曲普瑞林(3个月),绿叶只有醋酸曲普瑞林,且等到绿叶品种问世时,丽珠三个月的估计已经接近获批了,对绿叶构成降维打击。
绿叶剩下的品种:罗替戈汀、艾塞那肽、石杉碱甲,很有意思。
艾塞那肽降糖药,GLP-1受体激动剂;罗替戈汀是治疗帕金森病的;石杉碱甲治疗阿尔茨海默症。
艾塞那肽国内有一个进口微球获批,放下不谈。
罗替戈汀、石杉碱甲做成微球制剂,非常有优势,阿尔茨海默症容易忘记吃药,打一针管一周/一个月,当然好;帕金森病患者动作迟缓,容易抑郁、痴呆,长效制剂当然也有优势。但目前国际上,这两个品种也尚未实现长效化。绿叶这两个产品尚在一期,最终能否成功,需要打个折扣。
当然,绿叶从布局上,也是个好公司。也关注过好久,放弃的原因是,绿叶的负债太高了,而丽珠手握80亿现金。
接着说句金赛。
金赛的奥曲肽微球是2015年开始申报、2016年获批临床的。金赛这个品种能否做出来,我觉得还是有一些疑问的,这回到了政策层面。
2015、2016年,临床审批还没那么严格(722核查主要针对的是临床核查),一个品种,小试、中试可以做出来,就可以批临床(比如片剂,生产个几万片)。
但现在要获批临床,需要做出几十万片,做三批。且最终的三合一检查,需要具备大批量生产的能力。
微球技术的核心技术是设备+工艺,需要自己攒设备,生产无法线性放大,药物存在突释问题、批次间差异等。
所以金赛奥曲肽微球获批临床,并不意味着掌握了微球技术。就目前而言,和丽珠、绿叶,还不是一个层级。
$丽珠集团(SZ000513)$ $健康元(SH600380)$
阿斯利康的戈舍瑞林才是植入剂,绿叶的是微球(绿叶买的透皮制药公司其实也是有植入剂在研的,具体品种没披露不知道)。石杉碱甲放弃了,曲普瑞林估计也放弃了(绿叶自己2025的规划里都没提曲普瑞林了),艾塞那肽微球估计也是放弃了,猜是因为博安管线里有个优效度拉糖肽,没必要搞艾塞那肽微球了。至于阿立哌唑,从绿叶专利看好像是在搞微晶。绿叶手里的宝贝很多,6月底南京硝苯地平工厂调试完了估计也该报BE了。
专业人做专业事,我记得健康元老板也是专业背景,只是后面去搞营销了,这个有点像通化的李一奎,搞营销的老板,搞脑白金保健品或仿制药还行,搞研发的,科学家级别的人可能比较适合,香港18A公司,基本都是这种。老板是科学家比较好,大致能够判断别人的份量、斤两,不然忽悠很久了还在数钱,俞德超、丁列明,都是这样的老板。毛力这样换来换去,在贝达呆的还算久的,反倒丽珠又变冤大头了——要么别人本来就不鸟你、要么你看人不准,这么重要的职位,像开玩笑一样,还是死了心,内部提拔一个公司呆满三年的、自己培养的人吧,一定比毛力强,毛力这么闹一出,内部有识之士不得多么寒心或没有希望。
艾塞那肽记得是动物源的,差不多是最low、最逊的一个肽,怎么不做索玛鲁肽微球,最好的糖尿病药物、最好的肽,好歹利拉鲁肽或度拉糖肽也成啊。