百克生物研发情况

以下内容来自百克生物常务副总经理姜春来2月底的演讲:《百克生物:重磅产品国产化的推进道路》

已上市

水痘减毒活疫苗

人用狂犬疫苗(Vero细胞)

冻干鼻喷流感减毒活疫苗

临床试验期

冻干人用狂犬疫苗(Vero细胞)

带状疱疹减毒活疫苗

吸附无细胞百白破(三组分)联合疫苗

鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)

① 疱疹

上报材料后需130个工作日审查,预计2022Q4上市。在现有产能上扩大。明年上量,刚开始可能没那么大,预计2000w支产能。

GSK销售团队已换人,效益不好,GSK产品副反应大,佐剂产量受限,欧美市场为主要市场。

推广:带状疱疹大家都知道疾病,但是对于存在相应疫苗可以预防疾病认识不深,后续主要以疫苗的推广和销售终端的下沉为主。

数据:有效性是一样的,由于40岁组的存在,导致有效率可能略有降低。

② 百破疫苗

于2021年开始在四川做临床一期试验,临床三期预计是明年能够开始。

③ 鼻喷流感减毒活疫苗(液体制剂)

目前在河北进行第一期临床试验,二期预计是今年5月份开展,是在咱们国家的4个省进行;目前由于口罩的原因临床三期没法做。非常顺利的情况下,能在23年流感季之前生产。临床样品预计到23年年底,现在车间土建已完成,正在进行内部装修。

④佐剂流感裂解疫苗

目前在做小试中试,用的MF59佐剂路线,诺华的专利到期了,公司在调整油水比例,主要材料角鲨烯,吐温(南京威尔),基本实现完全国产。佐剂车间已经完成建设。

⑤ 抗体

预计今年年底能够申报临床两个抗体,一个是狂犬的单克隆抗体。与华北的不同点在于,我们的产品是全人源的,也就是从打了疫苗的人的体内分离单个b细胞之后把抗体找到,他们的是从人的单个细胞分完之后再进行抗体筛选,目前我们已经报到预审。那么再有一个就是破伤风的单抗体,目前在做临床前的研究,安全性等毒性等等实验。

⑥阿尔兹海默

老年痴呆疫苗,目前抗原已经选定了。今年会开展临床调查,用一些人群来做血液中的标志物筛选,目的一是,看在中国不同的年龄人群老年痴呆的发病率。目的二,我们用这个检测方法建立检测方法之后,我们会把做临床试验的人群找到,所以现在我们是想通过用这个方法来把这个人群,也就是早期的由潜在往下发展的人群找到,用疫苗来来控制来预防。

⑦mRNA疫苗

mRNA疫苗是一种技术,不是所有疫苗都适用mRNA疫苗这种疫苗形式,公司在mRNA疫苗方面开展HSV-2和广谱流感疫苗的探索性研究。


提问环节

问:水痘疫苗,有没有可能就是进入一类?

目前有一些省市的水痘疫苗已经进入一类了,比如说青岛深圳,那么进入一类的比例应该是会逐年的在扩大,我们是有这方面的准备的。

近10年出生的小孩大概不到2亿,但现在水痘疫苗是两针,所以这块整个还是有亮点。另外,百克生物的水痘疫苗,也获批了大于12岁以上的人群,所以这个也会来进行。

问:每个产品我们销售的重点,销售团队如何分配?

现在我们也对整个销售系统进行了改变,主要是下沉到这个终端,因为现在中国有3万个接种点,2000多个县级西地区,我们是现在要下沉。包括从去年开始,我们也把有一些不合适的推广商也都从我们这里边剔除了。

问:进入一类苗的省份价格有变化吗?

价格有变化,会大幅度下降,但是利润率没有变化,主要是因为把销售这个环节给取消了。

问:你们是否有AD诊断或者预诊的产品?

   AD的诊断分几种比较准的是拍CT等等,但是这个方法比较繁琐比较贵。那么还有用什么填写问卷、取脑脊液等等方式。所以现在我们在跟杭州的一家公司做应用从血液来进行诊断,我是想跟公司合作,在中国的不同地域的几家医院来合作。

$百克生物(SH688276)$    $长春高新(SZ000661)$   

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全部评论

1nfinite03-06 13:06

带疱的材料报了吗

闻道行远03-06 08:52

百克生物:重磅产品国产化的推进道路,带状疱疹预计2022年Q4上市!

火火火球03-06 08:47

130个工作日审查,就是半年的时间。这专家们效率太低啊