长春高新:辅助生殖篇

长春高新80%以上的利润来自金赛,而金赛90%的利润来自于生长激素,可以说生长激素支撑高新一片天地。长春高新对生长激素的高度依赖一直被市场所诟病,但我完全不care,生长激素市场空间足够大,维持公司未来10年发展完全没问题,可以参考我以前写的《长春高新19年报解读—金赛未来空间巨大》。今天换一个方向,除了生长激素,长春高新还有什么干货。

长春高新正在用赚来的钱广泛布局,抗癌药,妇科,疫苗,老年痴呆症,生老病死的命门他都在投资。

由于内容较多,今天介绍辅助生殖。

我国不孕不育高发,催生辅助生殖需求。根据中国人口协会、国家卫健委、新京报等机构发布的数据,中国育龄夫妇的不孕不育率高达12%-15%,不孕不育者高达5000万。受环境污染、生育年龄推迟、生活压力等因素影响,不孕人数还在不断增加。我国每年新生儿约为1200-1500万人,以此推算,需要进行辅助生殖治疗的人群或为144万人-225万人。

辅助生殖药物的治疗可分成4个阶段,分别为降调节、促排卵、促卵子成熟和黄体支持。每个阶段都有相应的药物治疗。

4个阶段中,第二阶段促排卵用药市场占比最大,其次是降调节。

重组促卵泡素

金赛药业的重组促卵泡素是我国首个国产重组型促卵泡素产品,2015年5月素获批上市。该产品同时表达促卵泡素的α和β亚单元,与进口产品表达单个亚单元存在技术差异。“金塞恒”的上市打破了默克和欧加农对国内重组人促卵泡激素市场的垄断,填补了此前国产品牌的市场空白。

促卵泡激素(FSH)是一种重要的辅助生殖用药,是由脑垂体前叶嗜喊性细胞合成与分泌的高度糖基化蛋白,通过与受体结合,促进卵泡生长和发育,刺激卵巢合成和分泌雌性激素,从而产生成熟卵泡。

目前,金赛获批的重组人促卵泡激素FSH适应症是不排卵,后期开始辅助生殖适应症研究,目前已经到III期临床。辅助生殖技术是一种助力不孕不育患者妊娠的先进技术。重组人促卵泡激素(金赛恒)联合促性腺激素释放激素类似物(GnRHs)用于促进多卵泡发育并获得多个卵子,是辅助生育技术治疗的重中之重。其治疗后的妊娠率高达40%。未来上市后有望成为10亿量级重磅产品

公司在12月11日公告,与成都信立泰签署协议,获得其开发的处于I期临床试验阶段的在研品种“重组人促卵泡激素-CTP融合蛋白注射液”在中国大陆地区的全部技术所有权和知识产权。该产品是一种长效的重组人促卵泡素,拟每周给药一次,相对于目前国内市场上短效的每天给药1次,CTP可以提高患者的便利性和依从性。未来上市后,将逐步取代短效促卵泡素。

促性腺素释放激素

第一阶段促性腺素释放激素,金赛的醋酸曲普瑞林注射液2004年已经批准上市,目前曲普瑞林制剂一直被国外制药企业垄断:2019年国内样本医院曲瑞普林类药物销售额达到3.7亿元,金赛药业为主的国产厂家占比不到1%。公司在研注射用醋酸曲普瑞林微球为每四周给药一次的缓释微球制剂,用于治疗前列腺癌及性早熟。两个适应症已经完成临床I期试验,领先其他国产厂家。

2020年11月,金赛与台湾逸达达成协议,获得其持有的两个规格的甲磺酸亮丙瑞林产品中国区权益。目前尚未在国内上市,亮丙瑞林2019年样本医院市场规模超过6亿元,终端销售额超过20亿元。

金赛引进逸达甲磺酸亮丙瑞林,并引进相对控释技术平台。形成曲普瑞林单次给药,曲普微球1月给药,甲磺酸亮丙瑞林3月、6月给药形成产品梯队。

自此,金赛在辅助生殖前两个阶段布局基本完毕,后续也将不断有新品上市,形成产品梯队。

公众号:米斯特阳

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海云与共01-06 12:16

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