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8月3日,Sage Therapeutics公司终止了两项长期暂停的3期zuranolone临床试验,因为它与美国食品和药物管理局的会谈使它相信可以在没有这些研究数据的情况下寻求对重度抑郁症(MDD)的批准。这家生物技术公司在分享最新信息的同时,还发布了另一项3期临床试验的数据被推迟的消息,原因是在大流行病期间入组速度缓慢。

总部位于马萨诸塞州的Sage公司在2019年第四季度暂停了REDWOOD和RAINFOREST临床试验的入组工作,这是考虑到另一项MDD研究的失败而对其战略进行修订的一部分。当时,Sage说它正专注于三项新的短期试验,并将继续评估数据和其他因素,为重新启动暂停的研究提供信息。

现在,Sage公司透露这两项试验将永远不会重新启动。该公司采取这一行动是因为它 "不认为这些研究将是潜在的NDA提交所需要的"。Sage公司说,与美国食品和药物管理局的会谈让我们了解到对祖拉龙申请的研究的必要性的看法。$Sage Therapeutics(SAGE)$