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5月8日,Mirati Therapeutics表示,在将KRAS抑制剂癌症药物推向市场的竞争中,Mirati紧随Amgen之后,其大多数adagrasib的临床项目都在进行中,包括非小细胞肺癌的单独研究和两项结肠直肠癌研究。

然而,Mirati曾期望今年从adagrasib的1/2期研究中获得更多数据,该研究针对G12C突变,与诺华的实验性SHP-2抑制剂相结合。现在该研究被推到了2022年第一季度。

Mirati公司将推迟启动MRTX1133的临床试验,这是第二个针对G12D突变的KRAS抑制剂,直到明年。该候选药物之前预计是传统的口服或静脉注射制剂,但Mirati已经转向需要较少输液的长效制剂。

SVB Leerink说,延迟可能是因为FDA决定对Amgen-Mirati在KRAS领域的主要竞争对手施加一项上市后试验要求。4月底,该机构要求安进公司研究较低剂量的Lumakras,这种KRAS抑制剂以前被称为sotorasib。这可能预示着FDA对这些新兴疗法的安全性有所担忧。

Mirati在财报电话会议上告诉投资者,FDA没有要求对其KRAS项目进行类似研究。SVB Leerink说,该公司已经在进行几项临床试验,研究不同的剂量,这些试验是在没有得到该机构的推动下启动的。

安进公司也在进行一项研究较低剂量的试验,这使他们处于响应FDA要求的有利地位。$Mirati Therapeutics(MRTX)$