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1/20,中国国家药监局药品审评中心(CDE)最新公示,EUSA Pharma和百济神州联合提交了两项IL-6抑制剂注射用司妥昔单抗(siltuximab)的上市申请,并于1月20日获得受理。值得一提的是,该药在一周前刚被CDE纳入拟优先审评,针对的适应症为“用于治疗人类免疫缺陷病毒(HIV)阴性和人类疱疹病毒8(HHV-8)阴性的多中心卡斯特曼病(多中心Castleman病)成年患者”。
司妥昔单抗是一款IL-6抑制剂,最初由强生公司(Johnson&Johnson)研发,后授权给EUSA Pharma公司。2020年1月,百济神州与EUSA Pharma达成合作,获得了在大中华地区开发和商业化包括司妥昔单抗在内的两款药物的权利。$百济神州(BGNE)$ $百济神州(06160)$