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12/23,Supernus Pharmaceuticals 股价涨幅高达19%,此前该公司公布了SPN-812 (viloxazine) 在成人注意力缺陷多动症(ADHD) 中的III期积极数据,这种非刺激剂口服药物可使多动/冲动和注意力不集中的措施得到显著改善。此前,FDA已就Supernus申请SPN-812在6至17岁儿童患者中的适应症向其发出完整回复函(CRL)。
Supernus表示,将在2021年1月与FDA会面,讨论儿科适应症的CRL,假设获得批准,该公司计划在2021年下半年提交用于成人的SPN-812补充申请。$Supernus制药(SUPN)$