ASPEN 3期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03053440)展示的数据包括了携带MYD88基因突变的WM患者的随机队列中的221例患者。未能在主要终点上 -- 完全缓解(CR)和非常好的部分缓解(VGPR)率 -- 达到有统计学意义的优效性。CR和VGPR率总和在泽布替尼试验组中为28.4%,对比伊布替尼试验组中的19.2%(双边检验p值:0.0921)
泽布替尼作为单药用于治疗初治或R/R WM患者的1/2期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT02343120)。ORR为96%,VGPR/CR率为46%。3年PFS无病率为80%,总生存期为83%。网页链接
另外,公布了其抗PD-1抗体百泽安®(替雷利珠单抗)联合标准化疗用于治疗一线晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)患者的3期临床试验结果。该项在中国开展的开放性、多中心3期临床试验(clinicaltrials.gov登记号:NCT03594747)旨在评估百泽安®联合紫杉醇与卡铂或联合白蛋白紫杉醇(ABRAXANE®[i])与卡铂,对比仅用紫杉醇与卡铂,作为一项针对一线晚期鳞状NSCLC的疗法。该试验经独立评审委员会(IRC)评估达到了无进展生存期(PFS)的主要终点;无论肿瘤细胞PD-L1的表达,对比仅接受化疗的C组,PFS在百泽安®联合化疗的A、 B试验组中有大幅度提高。3组的中位总生存期(OS)尚未达到,中位治疗周期数相当网页链接