医药魔方

诺华：引领核药赛道的「王者」

Pluvicto是核药赛道近几年当之无愧的“明星产品”。
据诺华财报披露，Pluvicto 2023年以260%的增幅实现9.8亿美元销售收入，距离成为10亿美元“重磅炸弹”级别药物仅一步之遥。Pluvicto是目前为止年销售额最高的放射性治疗药物，也是在上市销售的次年便实现了这一壮举。
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7.5亿美元！Incyte收购Escient，补充炎症性疾病管线

4月23日，Incyte宣布将以7.5亿美元的价格收购专注于炎症性疾病的Escient及其资产，外加交易结束时Escient剩余的净现金，具体数额将根据惯例进行调整。预计该交易将于2024年第三季度完成。
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罗氏2024Q1眼科双抗销售额超9亿美元，中国区业绩增长11%

4月24日，罗氏发布2024年第一季度财报，总收入143.99亿瑞士法郎（156.95亿美元；1瑞士法郎=1.09 美元），按固定汇率（CER）计算，增长2%。除去COVID-19相关的产品，销售额增长了7%。罗氏表示新冠产品的销售额下降对公司业绩不会产生进一步的实质性影响。
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康方生物「卡度尼利单抗」新适应症申报上市，一线治疗宫颈癌

4月24日，康方生物PD-1/CTLA-4双特异性抗体卡度尼利单抗新适应症上市申请获CDE受理，用于加含铂化疗联合/不联合贝伐珠单抗一线治疗持续、复发或转移性宫颈癌。这也是卡度尼利单抗申报的第3项适应症，该项适应症的批准有望使卡度尼利单抗成为全球首个用于晚期宫颈癌全人群一线治疗的免疫检查点抑制...

常山生化药业GLP-1R激动剂「艾本那肽」申报上市

4月24日，河北常山生化药业控股子公司常山凯捷健生物提交的艾本那肽注射液上市许可申请已获国家药监局受理。
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GLP-1行业：减重GLP-1RA长效制剂在华之旅即将开启，速...

首款国产PDE4抑制剂申报上市

4月24日，CDE网站显示，和美药业的莫米司特（Hemay005）申报上市。根据临床试验进展，推测此次申报的适应症为斑块状银屑病。
相关研究报告下载：银屑病治疗中创新药的竞争格局分析网页链接
莫米司特是和美药业开发的...

2023年度拜耳中国科研合作奖揭晓

近日，拜耳与北京大学、清华大学共同揭晓2023年度拜耳中国科研合作奖，其中包括“拜耳讲席教授”、“拜耳研究员”、“拜耳科研转化基金”和“拜耳博士后”等多个重要奖项。拜耳中国科研合作奖旨在通过与中国顶尖大学紧密合作，表彰并资助在生命科学、医学和药物研发等领域做出卓越贡献的优秀学者，...

自免新进展：赛诺菲BTK抑制剂III期研究成功，拟下半年申报上市

4月23日，赛诺菲宣布BTK抑制剂Rilzabrutinib（SAR444671/PRN-1008）治疗持续性或慢性免疫性血小板减少症（ITP）成年患者的III期LUNA 3研究达到了主要终点。赛诺菲计划在今年下半年提交Rilzabrutinib的上市申请。如果获得批准，Rilzabrutinib将是首款获批ITP适应症的BTK抑制剂。
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可用于儿童患者！泛RAF抑制剂获FDA加速批准

4月23日，美国FDA加速批准Day One公司tovorafenib（Ojemda）上市，用于6个月及以上复发或难治性儿童低级别胶质瘤（LGG）患者，这些患者携带BRAF融合或重排，或BRAF V600突变。Ojemda是FDA批准的第一个也是唯一一个用于BRAF融合或重排的儿童治疗药物。
全球获批新药查询可点击网页链接

新加坡国家科创与企业发展2025计划（RIE2025）重点项目星汉德生物与新加坡科研局联合实验室挂牌揭幕

新加坡星汉德生物（SCG）与新加坡科技研究局（A*STAR）共同宣布，双方携手设立联合实验室并正式挂牌启动。德国国家科学研究院（Helmholtz Association）院长Otmar D. Wiestler率领14个国家一级研究所专家团队、德国驻新加坡大使Thorsten Clausing先生、新加坡科学技术研究局副局长Tan Sze Wee教授...

诺华2024Q1中国区收入达10亿美元，计划提名前BMS首席执行官为新任董事长

4月23日，诺华披露2024年Q1财报，净销售额118.29亿美元（+10%)，按固定汇率（cc）计算，增长了11%；中国业绩收入达到10亿美元，同比增长25%(+31%cc），主要得益于Entresto和Cosentyx的推动。
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康哲药业「德昔度司他」中国上市许可申请获受理

4月23日，康哲药业宣布，其创新药德昔度司他片（原名：德度司他片）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），拟用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。
相关研究报告下载：慢性肾...

商业化CXO的创新爆发路径

近年来，研发生产外包需求冲高回落，叠加《生物安全法案》等地缘政治摩擦事件带来的冲击，CXO板块的龙头公司股价持续震荡，一级市场投融资趋势也冲高回落。
一级市场研发生产CXO投融资趋势
在CXO整个产业链中，过去市场更多将目光集中上中游的研发生产外包龙头公司，长期忽视下游的商业化C...

2023年国内药企研发投入TOP10

可持续的创新药产出离不开充沛资金的支持。在当前的行业环境下，尽管很多药企都面临着资金紧张的问题，但仍有不少企业逆势而上。他们有的通过BD授权产品/技术回笼现金反哺内部创新，凭借相对稳定的销售现金流仍维持着较高比重的研发投入，推进着与国际接轨的创新管线。
借着国内各家药企财报的...

EBMT 2024丨首次对比中美四款治疗RRMM CAR-T疗效：MAIC分析结果发布

第50届欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）年会近日于英国召开，会议中一篇研究“RRMM中靶向BCMA CAR-T药品的有效性匹配调整间接比较分析（MAIC）”[1]首次揭示了四款BCMA CAR-T药品的间接疗效比较，包括总缓解率（ORR）、完全缓解（CR）率以及微小残留病（MRD）阴性率，研究结果显示，在ORR方面，2023...

BMS 3.8亿美元扩大CAR-T生产合作

4月22日，BMS与全球首家致力于临床和工业规模细胞疗法生产的集成开发和制造组织（IDMO）Cellares共同宣布，双方就CAR T细胞疗法的生产达成全球产能预订和供应协议，交易价值高达3.8亿美元，包括预付款和里程碑付款。
相关研究报告下载：CAR-T细胞疗法研发现状与发展趋势网页链接

官宣！胰岛素国采接续拟中选结果出炉

4月23日，全国胰岛素集采协议期满后接续采购在上海开标。
现场参与集采的13家企业全部中标，有4个产品价格超标落选，相关企业分别为诺和诺德，礼来和江苏万邦生化医药。
本次药品集中采购品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰...

中国生物类似药版图

生物类似药是一类兼具更低研发风险、更高技术门槛、更高利润空间的药物，由此也成为全球药品市场版图上一颗令人垂涎的明珠。
纵观全球生物类似药玩家，既有Sandoz、Celltrion这种在生物仿制药阵地持续深耕的传统高手，也有Teva、Mylan（现为晖致一部分）这种从小分子转战而来的化药仿制药巨头...

2019-2023年全球创新药临床研究趋势

在经历了肿瘤免疫治疗革命的汹涌热浪和新冠疗法竞逐的激烈扰动之后，全球创新药研发的热点轮动似乎又回归到一个更加多元化的态势，ADC、核药、GLP-1等赛道的研发投资布局近几年如火如荼的进行，在创新药版图上交相辉映。同时，随着肿瘤领域吸引的资金向非肿瘤领域分流，也让更多非肿瘤赛道进入大众...