医药魔方

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康乐卫士/成大生物十五价HPV疫苗启动临床

3月27日,药物临床试验登记与信息公示平台显示,康乐卫士生物和成大生物登记了一项重组十五价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)I期临床试验。
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康乐卫士2023年年度报告网页链接
HPV疫苗专题:大...

显著降低猝倒频率和嗜睡程度!瑞波西汀治疗发作性睡病III期研究成功

3月25日,Axsome宣布AXS-12(瑞波西汀)治疗发作性睡病的III期SYMPHONY研究达到了主要终点,即AXS-12可以显著降低发作性睡病患者的猝倒频率。
SYMPHONY研究是一项随机、双盲、多中心、安慰剂对照临床试验(n=90),评估了AXS-12(5mg,第1周每日1次,第2-5周每日2次)在发作性睡病患者中的疗效...

默沙东肺动脉高压新药获FDA批准上市

3月26日,默沙东宣布Sotatercept治疗肺动脉高压(PAH)的上市申请获得FDA批准,商品名为Winrevair。
相关研究报告下载:治疗动脉性肺动脉高压药物临床试验技术指导原则网页链接
治疗儿科动脉性肺动脉高压药物临床试验...

菲鹏携手斯坦福大学医疗健康创新实验室,与诺奖得主共探前沿技术

近日,菲鹏与斯坦福大学医疗健康创新实验室联合主办的“RNA递送与基因编辑前沿进展 (In Vivo Frontiers: The Promise and Progress of RNA Delivery & Gene Editing) ”论坛在美国成功举行。诺贝尔奖得主 Jennifer Doudna、著名科学家 Robert Langer 等多位嘉宾参与论坛并发表精彩演讲。
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拜耳处方药全球总裁Stefan Oelrich:多维度赋能,加速医疗突破成为现实

近些年,随着抗体偶联、mRNA、基因编辑等新技术日臻成熟,ADC药物、CAR-T疗法、基因疗法、小核酸药物等新兴疗法不断涌现,它们或是填补了罕见病无药可用的临床治疗缺口,亦或是革新了疾病治疗格局,甚至是为患者创造了治愈机会......这一个又一个变革性技术突破正在让“不可能”成为“可能”。

2023年销售表现出色新药TOP20

经历了新冠疫情对药品销售市场秩序带来巨大扰动的插曲后,2023年的创新药商业化回归到正常轨道。同时,也有一些具有里程碑意义的重磅创新药产品在2023年正式进入市场,开启兑现商业价值的道路。
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全球药品销售额TOP100合集网页链接

Biotech生存战白热化,又一家药企即将盈利“撞线”

对Biotech来说,苦日子还在继续。
标普全球市场数据显示,去年18家Biotech申请破产保护,创下2010年以来的新高。在国内,今年年初连着两桩Biotech破产/关停事件又给这个行业泼了盘冷水:成立7年的博际生物于1月正式向法院申请破产清算;联拓生物公告称将在2024年完成业务关停。
相关研究报...

英矽智能《自然》子刊全面揭秘首个AI药物研发历程,PaperGPT首次曝光

过去几年,人工智能(AI)技术日新月异,从轰动生物医药圈的AlphaFold、RoseTTAFold,到掀起生成式浪潮的ChatGPT、Sora,再到层出不穷的各类大模型……全球产业界掀起了前所未有的AI革命。
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英矽智能招股说明书梳理:AIDD未来已来,生成式AI驱动药物发现平台高速成长htt...

药明合联2023年业绩亮眼,营收利润高速增长超110%

2024年3月25日– 全球领先的专注于提供抗体偶联药物(ADC)等生物偶联药物端到端CRDMO服务的药明合联(“WuXi XDC”或“公司”, 股票代码:2268.HK),今日欣然宣布其截至2023年12月31日止年度业绩和公司最新进展。
药明合联首席执行官李锦才博士表示:“2023年是药明合联发展的重要里程碑,在...

葆元医药被Nuvation Bio收购

继阿斯利康收购亘喜生物,诺华收购信瑞诺医药后,又发生了一起美国上市公司收购中国biotech的案例。
Nuvation Bio收购葆元医药信息介绍 slides网页链接
葆元医药2024研发管线网页链接

舒泰神终止部分在研项目临床试验

3月25日,舒泰神发布公告,宣布其基于当前新冠疫情形势,结合年度审计工作开展,对公司研发项目进行了梳理, 经审慎判断,决定终止BDB-001注射液、STSA-1002注射液、STSA-1005注射液、STSA-1002和STSA-1005联合用药项目在COVID-19适应症方向的研究工作。
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舒泰神2023年...

石药集团司美格鲁肽获批开展减肥临床试验

3月25日,石药集团发布公告,宣布其开发的司美格鲁肽注射液已获国家药品监督管理局批准,可在中国开展用于减少热量饮食和增加体力活动的基础上对成人超重或肥胖患者的体重管理适应症的临床试验,也是该产品继成人2型糖尿病患者的血糖控制后,获批临床试验的第二个适应症。
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肿瘤项目融资连续暴跌,机构在看什么?

伴随着资本下行,国内肿瘤领域的投融资金额正在急剧缩减。
医药魔方MedAlpha全球创新药投融资数据库显示,国内肿瘤领域总融资额在2021年冲上巅峰,达到101.63亿美元,随后腰斩到2022年的39.67亿美元,再在2023年进一步下探至20.18亿美元。
数据来源:医药魔方MedAlpha投融资数据库
与...

远大医药放射性核素偶联药物国内III期临床获批

3月24日,远大医药宣布其用于治疗胃肠胰腺神经内分泌瘤的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) ITM-11已获得国家药监局批准开展III期临床研究(COMPOSE研究,NCT04919226)。
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从“核”谈起:核药 2.0 时代的机遇与挑战网页链接

美股生科的火,没烧到早期投资

最近几个月,美国生物技术投资显著复苏,筹资活动的强劲增长和首次公开募股(IPO)明显增加,达到了自大流行期间市场繁荣高峰之后从未有过的速度。
据《金融时报》报道,2024年1月,药物研发者在股权资本市场融资60亿美元,创下自2021年2月以来的最大融资额。但过去两年里,许多公司因资金紧张...

从“诺奖技术”到“突破性药物”,siRNA披荆斩棘的二十年

2023年8月22日,诺华公司英克司兰钠注射液(商品名:乐可为®)获国家药监局批准上市,成为国内首款上市的小干扰RNA(siRNA)药物。英克司兰可通过靶向抑制PCSK9蛋白有效降低人体的低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平,其一年两针*的便捷给药方式也为血脂管理开启了新时代。据诺华2023年财...

艾伯维first-in-class ADC新药获FDA完全批准

3月22日,艾伯维宣布,美国FDA已全面批准Elahere(mirvetuximab soravtansine-gynx)用于叶酸受体α(FRα)阳性、铂耐药上皮卵巢、输卵管或原发性腹膜成人癌症患者的治疗,这些患者此前接受过多达三种系统治疗。
相关研究报告下载:AbbVie 2024年管线更新网页链接

欧盟推迟对阿尔茨海默症Lecanemab的审批

3月22日,卫材宣布,由于欧洲药品管理局(EMA)的程序原因,人用药品委员会(CHMP)对阿尔茨海默症新药lecanemab(仑卡奈单抗)上市许可申请(MAA)的审议将重新安排,这就导致EMA对lecanemab作出审批决定的时间也会推迟。
相关研究报告免费下载:
Leqembi(lecanemab-irmb,仑卡奈单抗)治疗...

讨论

2024年3月15-3月21日全球创新药二级市场周报 医药魔方投资数据部 视频链接

创新药license out退货概率:中国 vs 全球

BD交易,尤其是License out,是中国创新药行业近几年的焦点话题,也承载了Biotech公司很多预期,无论是证明自家产品的市场竞争力,还是更好讲述出海国际化的故事,又或是在当下补充宝贵的现金流,做成一笔license out交易都是一件值得庆贺的事情。
相关研究报告:中国创新药出海深度报告:晨曦...