医药魔方

新加坡国家科创与企业发展2025计划（RIE2025）重点项目星汉德生物与新加坡科研局联合实验室挂牌揭幕

新加坡星汉德生物（SCG）与新加坡科技研究局（A*STAR）共同宣布，双方携手设立联合实验室并正式挂牌启动。德国国家科学研究院（Helmholtz Association）院长Otmar D. Wiestler率领14个国家一级研究所专家团队、德国驻新加坡大使Thorsten Clausing先生、新加坡科学技术研究局副局长Tan Sze Wee教授...

诺华2024Q1中国区收入达10亿美元，计划提名前BMS首席执行官为新任董事长

4月23日，诺华披露2024年Q1财报，净销售额118.29亿美元（+10%)，按固定汇率（cc）计算，增长了11%；中国业绩收入达到10亿美元，同比增长25%(+31%cc），主要得益于Entresto和Cosentyx的推动。
诺华 2024年第一季度报告PPT下载：网页链接

康哲药业「德昔度司他」中国上市许可申请获受理

4月23日，康哲药业宣布，其创新药德昔度司他片（原名：德度司他片）的新药上市许可申请（NDA）已获得中国国家药品监督管理局（NMPA）受理。该产品为一种创新型口服低氧诱导因子-脯氨酰羟化酶抑制剂（HIF-PHI），拟用于非透析的成人慢性肾脏病（CKD）患者的贫血治疗。
相关研究报告下载：慢性肾...

商业化CXO的创新爆发路径

近年来，研发生产外包需求冲高回落，叠加《生物安全法案》等地缘政治摩擦事件带来的冲击，CXO板块的龙头公司股价持续震荡，一级市场投融资趋势也冲高回落。
一级市场研发生产CXO投融资趋势
在CXO整个产业链中，过去市场更多将目光集中上中游的研发生产外包龙头公司，长期忽视下游的商业化C...

2023年国内药企研发投入TOP10

可持续的创新药产出离不开充沛资金的支持。在当前的行业环境下，尽管很多药企都面临着资金紧张的问题，但仍有不少企业逆势而上。他们有的通过BD授权产品/技术回笼现金反哺内部创新，凭借相对稳定的销售现金流仍维持着较高比重的研发投入，推进着与国际接轨的创新管线。
借着国内各家药企财报的...

EBMT 2024丨首次对比中美四款治疗RRMM CAR-T疗效：MAIC分析结果发布

第50届欧洲血液和骨髓移植学会（EBMT）年会近日于英国召开，会议中一篇研究“RRMM中靶向BCMA CAR-T药品的有效性匹配调整间接比较分析（MAIC）”[1]首次揭示了四款BCMA CAR-T药品的间接疗效比较，包括总缓解率（ORR）、完全缓解（CR）率以及微小残留病（MRD）阴性率，研究结果显示，在ORR方面，2023...

BMS 3.8亿美元扩大CAR-T生产合作

4月22日，BMS与全球首家致力于临床和工业规模细胞疗法生产的集成开发和制造组织（IDMO）Cellares共同宣布，双方就CAR T细胞疗法的生产达成全球产能预订和供应协议，交易价值高达3.8亿美元，包括预付款和里程碑付款。
相关研究报告下载：CAR-T细胞疗法研发现状与发展趋势网页链接

官宣！胰岛素国采接续拟中选结果出炉

4月23日，全国胰岛素集采协议期满后接续采购在上海开标。
现场参与集采的13家企业全部中标，有4个产品价格超标落选，相关企业分别为诺和诺德，礼来和江苏万邦生化医药。
本次药品集中采购品种范围为餐时人胰岛素、基础人胰岛素、预混人胰岛素、餐时胰岛素类似物、基础胰岛素类似物、预混胰...

中国生物类似药版图

生物类似药是一类兼具更低研发风险、更高技术门槛、更高利润空间的药物，由此也成为全球药品市场版图上一颗令人垂涎的明珠。
纵观全球生物类似药玩家，既有Sandoz、Celltrion这种在生物仿制药阵地持续深耕的传统高手，也有Teva、Mylan（现为晖致一部分）这种从小分子转战而来的化药仿制药巨头...

2019-2023年全球创新药临床研究趋势

在经历了肿瘤免疫治疗革命的汹涌热浪和新冠疗法竞逐的激烈扰动之后，全球创新药研发的热点轮动似乎又回归到一个更加多元化的态势，ADC、核药、GLP-1等赛道的研发投资布局近几年如火如荼的进行，在创新药版图上交相辉映。同时，随着肿瘤领域吸引的资金向非肿瘤领域分流，也让更多非肿瘤赛道进入大众...

国内BigPharma的创新底色：恒瑞、石药、翰森、先声…

创新是医药行业转型升级的内驱力，也是支撑中国企业参与全球竞争的制胜法宝。在过去几年时间里，中国创新药产业取得了很多亮眼成绩，诞生了像泽布替尼、西达基奥仑赛这类走向全球、赢得国际认可的优质新药。而随着中国创新生态的不断完善、国际间交流合作广泛增加，中国已经成为全球创新药行业版图...

讨论

2024年4月5-4月11日全球创新药二级市场周报 医药魔方投资数据部 视频链接

博锐创合诊断用放射性新药[¹⁸F]BF₃-BPA注射液I期临床试验完成首例受试者入组

2024年4月20日，苏州博锐创合医药有限公司（以下简称“博锐创合”）宣布，其自主研发的用于诊断原发性和转移性脑部肿瘤的正电子发射计算机断层显像(PET)示踪剂——[18F]BF3-BPA注射液的I期临床试验已成功完成首例受试者入组。
放射性药物相关研究报告下载：放射性治疗药物非临床研究技术指导原...

海博为药业完成近亿元A+轮融资

近日，成都海博为药业有限公司（简称“海博为药业”）再度以实力赢得资本青睐，圆满完成近亿元A+轮融资。该轮融资由信成基金领投，策源资本、国元创新、盛元智本三家投资机构跟投。在当前融资环境缩紧的情况下，充分体现了资本市场对海博为药业研发实力与未来发展潜力的高度认可。
本轮融资资...

FDA批准罗氏阿来替尼辅助治疗ALK阳性NSCLC

4月18日，FDA批准了罗氏Alecensa（阿来替尼）新适应症上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
相关研究报告下载：
盐酸阿来替尼胶囊药品信息网页链接
本...

乌帕替尼治疗巨细胞动脉炎III期研究达到主要终点

4月18日，艾伯维宣布，JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）患者的III期SELECT-GCA研究达到了主要终点，46%接受乌帕替尼联合26周类固醇逐渐减量方案治疗的患者获得了持续缓解。
相关研究报告下载：乌帕替尼缓释片信息摘要网页链接

艾伯维87亿美元收购获得的帕金森药物III期研究成功，即将申报上市

4月18日，Cerevel Therapeutics宣布tavapadon用于帕金森病的关键III期TEMPO-3研究取得了积极结果，与对照组相比，左旋多巴（LD）辅以tavapadon治疗组能够使患者不出现棘手异动症的“on”时间有统计学意义和临床意义的改善。
Tavapadon是一种用于治疗帕金森病的first-in-class口服多巴胺D1和D5...

健康元抗流感药物III期研究成功，拟申报上市

4月17日，健康元宣布抗流感药物TG-1000胶囊（20mg）治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染的多中心III期临床试验达到主要研究终点，并表示将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通，推进TG-1000胶囊的上市进程。
相关研究报...

Opdivo+Yervoy组合在华申报新适应症，一线治疗结直肠癌

4月18日，CDE官网显示，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（Opdivo）+伊匹木单抗（Yervoy）双重免疫治疗组合在华申报新适应症。
相关研究报告下载：DeepMed-指南盘点：结直肠癌 Apr 2023_医药魔方网页链接
晚期结直...

洪亮团队在生信期刊JCIM发布最新成果，蛋白质工程迈入通用人工智能时代

近日，天鹜科技创始人&首席科学家洪亮教授团队，在生物信息学和人工智能研究领域的国际权威学术期刊JCIM（Journal of Chemical Information and Modeling）上发表最新研究成果：“基于微环境感知图神经网络构建指导蛋白质定向进化的通用人工智能 ”（Protein Engineering with Lightweight Gra...