4月16日,Medincell宣布已与艾伯维就开发新一代长效注射疗法达成战略合作开发和许可协议。两者将共同开发多达6种长效注射剂 (LAI),涉及多个治疗领域和适应症,并由艾伯维将其商业化。
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巴瑞替尼片(JXHS2200003-0004)申请上市技术审评报告网页链接
4月16日,Medincell宣布已与艾伯维就开发新一代长效注射疗法达成战略合作开发和许可协议。两者将共同开发多达6种长效注射剂 (LAI),涉及多个治疗领域和适应症,并由艾伯维将其商业化。
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强生2024Q1:Darzalex近27亿美元,Carvykti翻倍增长
4月16日,强生公布2024Q1业绩,季度营收213.84亿美元,同比增长2.3%;其中创新药业务Q1收入135.62亿美元,同比增长1.1%。
强生 2024年第一季度报告网页链接
强生 2024年第一季度报告 slides网页链接
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从闭眼入局到急切退出
在二级市场和一级市场都穿梭过的投资人,往往对市场的风吹草动更敏感。
2015年,中金公司首次召开了或许是中国最早的创新药投资论坛,会场云集了近100家创新药企业和40多家上市公司的CEO,如今耳熟能详的Biotech创始人悉数到场。这更坚定了时任中金公司研究部...
美国卫生系统药剂师协会(ASHP)发布的新数据显示,截至2024年第一季度,美国有323种药物短缺。这是自2001年ASHP开始追踪短缺数据以来的最高纪录。
近年来,药品短缺一直是困扰美国医疗保健系统的一大问题。持续的供应困境也引起了美国政府、立法者和医药公司等关注。
虽然美国在试图稳定制...
新湾医药重磅新药NB003 成功入选2024 ASCO口头报告
新湾医药是一家致力于研发肿瘤靶向药物的生物制药公司,即将在2024年5月31日召开的美国临床肿瘤学会(American Society of Clinical Oncology,简称ASCO)上以口头报告(Oral)形式展示NB003(KIT/ PDGFRa抑制剂)治疗晚期胃肠道间质瘤(GIST)的临床一期数据 (研究登记号:NCT04936178)。这是NB003...
4月7日周日上午,阳光明媚,美国癌症研究协会(American Association for Cancer Research,AACR)年会的开幕会议在圣地亚哥会议中心的一个巨大的房间里举行,与会者将会场挤得水泄不通。
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2024年,中国的生物创新药行业剔掉一层热闹式的浮华之后,如今逐渐迈向一个成熟的阶段,大家不再会去追逐某一两个“颠覆性”的技术或靶点,也不再会对某一两个赛道一拥而上,行业开始追求商业世界里一个很本质的东西:效率。
表现在前端就是,研发&临床会开始盘算自己的资源和公司管线匹配...
9价HPV疫苗这一黄金赛道注定风起云涌。4月10日,万泰生物宣布,其与厦门大学合作研发的9价HPV疫苗III期主临床试验揭盲,初步分析结果显示主要结果符合预期。距离申报上市不远了。
这意味着,万泰生物将有一注强有力的筹码,与默沙东的佳达修9(Gardail9)展开较量。这场竞争的暗线,则是万泰生...
2024年4月11日,上海证券交易所官网显示,艾柯医疗器械(北京)股份有限公司(简称:艾柯医疗)科创板上市申请终止。(点击下载:艾柯医疗招股说明书)
图片来源:上交所官网
招股书显示,艾柯医疗是一家已...
超10亿美元!诺华引进Arvinas前列腺肿瘤PROTAC新药
4月11日,Arvinas宣布已与诺华(Novartis)达成一项独家战略许可协议,诺华将获得在全球范围内开发和商业化基于Arvinas的第二代PROTAC技术开发的雄激素受体(AR)降解剂ARV-766的权益,用于治疗前列腺癌。该交易还包括Arvinas将向诺华出售其临床前AR-V7项目的资产购买协议。
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瑞玛奈珠单抗在华III期研究结果公布,在中国患者中的有效性和安全性得到证实
梯瓦制药工业有限公司的美国子公司梯瓦制药(Teva Pharmaceuticals)于近日公布一项III期研究结果,研究旨在评估瑞玛奈珠单抗(Fremanezumab)用于中国成年患者偏头痛预防性治疗的有效性和安全性。
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Teva 2023年年度报告 slides网页链接
4月11日,CDE官网显示,金赛药业注射用金纳单抗的上市申请已获受理。这也是国内首个申报上市的IL-1β单抗。
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高尿酸血症和痛风行业全景图:国内千万痛风患者群体,亟待“疗效佳安全优”新药网页链接
4月11日,国家药监局官网显示,齐鲁制药的注射用罗普司亭获批上市,用于治疗免疫性血小板减少症(ITP)。这是国内首个获批上市的罗普司亭生物类似药。
相关研究报告下载:注射用罗普司亭信息摘要网页链接
注射用罗普...
4月10日,科伦药业发布2023和2024Q1业绩快报。经初步核算,科伦药业2023年实现营业总收入214.54亿元,同比增长12.69%;实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润23.67亿元,同比增长43.87%。
科伦药业表示2023年经营业绩增长的主要原因有:(1)积极开拓输液市场及持续优化产品结构,...
2024 AACR | 和誉医药以口头报告和壁报的形式展示3项临床前研究成果
2024年4月10日,和誉医药宣布,其在2024年美国癌症研究协会(AACR)年会上以口头报告形式发布了其自主研发的高选择性小分子FGFR4抑制剂依帕戈替尼(irpagratinib)的最新临床前联合用药研究成果。此外,和誉医药还以壁报的形式公布了自主研发的创新CSF-1R抑制剂匹米替尼(pimicotinib)与口服小分...
【CDE宣讲会课件资料汇总-化学药品3类注册申请药学自评估报告培训资料】
4月10日,CDE举办了化学药品3类注册申请药学自评估报告培训资料,内容围绕《化学药品3类注册申请药学自评估报告(原料药)(征求意见稿)》、《化学药品3类注册申请药学自评估报告(制剂)(征求意见稿)》起草背景、主...
万泰生物九价HPV疫苗III期研究结果符合预期,即将申报上市
4月10日,万泰生物发布公告,其与厦门大学合作研发的“重组人乳头瘤病毒6/11/16/18/31/33/45/52/58型九价HPV疫苗(大肠埃希菌)III期主临床试验V8期访视(共设置12次访视)已完成揭盲并取得主要数据初步分析结果。
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辉瑞RSV疫苗III期研究再告捷,拟扩人群至18-59岁群体
4月9日,辉瑞宣布评估呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗PF-06928316(商品名:Abrysvo)在RSV感染高危成人群体中的免疫原性和安全性的关键性III期MONeT研究达到了主要终点。
相关研究报告下载:创新疫苗系列深度报告(一):RSV疫苗——快速成长的新蓝海网页链接