4月18日，FDA批准了罗氏Alecensa（阿来替尼）新适应症上市，用于间变性淋巴瘤激酶（ALK）阳性非小细胞肺癌（NSCLC）患者肿瘤完全切除后术后的辅助治疗。
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盐酸阿来替尼胶囊药品信息网页链接
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医药魔方
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医药魔方回复的提问
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4月18日，艾伯维宣布，JAK1抑制剂Rinvoq（乌帕替尼）治疗成人巨细胞动脉炎（GCA）患者的III期SELECT-GCA研究达到了主要终点，46%接受乌帕替尼联合26周类固醇逐渐减量方案治疗的患者获得了持续缓解。
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艾伯维87亿美元收购获得的帕金森药物III期研究成功，即将申报上市
4月18日，Cerevel Therapeutics宣布tavapadon用于帕金森病的关键III期TEMPO-3研究取得了积极结果，与对照组相比，左旋多巴（LD）辅以tavapadon治疗组能够使患者不出现棘手异动症的“on”时间有统计学意义和临床意义的改善。
Tavapadon是一种用于治疗帕金森病的first-in-class口服多巴胺D1和D5...
4月17日，健康元宣布抗流感药物TG-1000胶囊（20mg）治疗12岁及以上无并发症的单纯性甲型和乙型流感急性感染的多中心III期临床试验达到主要研究终点，并表示将于近期就TG-1000胶囊治疗流感的上市申请向国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）进行沟通，推进TG-1000胶囊的上市进程。
相关研究报...
Opdivo+Yervoy组合在华申报新适应症，一线治疗结直肠癌
4月18日，CDE官网显示，百时美施贵宝（BMS）的纳武利尤单抗（Opdivo）+伊匹木单抗（Yervoy）双重免疫治疗组合在华申报新适应症。
相关研究报告下载：DeepMed-指南盘点：结直肠癌 Apr 2023_医药魔方网页链接
晚期结直...
洪亮团队在生信期刊JCIM发布最新成果，蛋白质工程迈入通用人工智能时代
近日，天鹜科技创始人&首席科学家洪亮教授团队，在生物信息学和人工智能研究领域的国际权威学术期刊JCIM（Journal of Chemical Information and Modeling）上发表最新研究成果：“基于微环境感知图神经网络构建指导蛋白质定向进化的通用人工智能 ”（Protein Engineering with Lightweight Gra...
潜在首款！礼来Tirzepatide治疗阻塞性睡眠呼吸暂停III期研究成功
4月17日，礼来宣布其GLP-1R/GIPR双重激动剂Tirzepatide（替尔泊肽）用于治疗中度至重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）合并肥胖的III期SURMOUNT-OSA临床试验获得积极结果。与安慰剂相比，Tirzepatide注射液（10mg或15mg）显著降低了受试者呼吸暂停低通气指数（AHI），达到了主要终点。AHI记录了受试者每...
近日，上海诗健生物科技有限公司（以下简称“诗健生物”）与安徽安科生物工程（集团）股份有限公司（以下简称“安科生物”，）签署授权合作协议。根据该授权协议，诗健生物将其ADC技术平台EZWi-Fit®授权安科生物进行ADC产品的开发。授权期间，安科生物将负责所研产品在大中华地区的临床...
4月16日，研发驱动的全球领先生物制药企业勃林格殷格翰发布了2023年全年业绩表现。公司加速夯实研发管线，重点研发领域的多项关键性临床试验顺利按计划推进。全年研发投入同比增长14.2%，达58亿欧元，研发投入占销售收入的比重高达22.5%。2023年全年，集团销售收入同比增长9.7%*至256亿欧元，其中...
随着各大药企2023年财报陆续披露，全球畅销药品也随之诞生。在此，医药魔方整理了销售额TOP100的药品榜单。2023年，约有152款药物销售额超过10亿美元；TOP100药品的上榜门槛是16.79亿美元（折合人民币约128.32亿元），合计销售总收入为4582.28亿美元。
2023年全球药品销售额TOP100（亿美元）免...
创新是医药行业转型升级的内驱力，也是支撑中国企业参与全球竞争的制胜法宝。在过去几年时间里，中国创新药产业取得了很多亮眼成绩，诞生了像泽布替尼、西达基奥仑赛这类走向全球、赢得国际认可的优质新药。而随着中国创新生态的不断完善、国际间交流合作广泛增加，中国已经成为全球创新药行业版图...
“AI”和“创新药”这两大元素是过去几年全球产业发展的关键词。AI制药浪潮由AlphaFold掀起，经ChatGPT、大模型助涨，目前产业热度空前。伴随着技术升级、玩家阵容升级、资本支持力度升级，AI赋能创新药产业发展进入了历史性的机遇期。
相关研究报告下载：AI制药产业逆势而上：扬帆起航，智领...
【国采部分价格异常品种投标企业被约谈】刚刚，上海阳光医药采购网发布公告称，近期，有群众举报溴己新注射剂、奥曲肽注射剂、哌拉西林他唑巴坦注射剂、甘油果糖氯化钠注射剂型4个品种在国家组织药品集中采购中存在投标价格异常情形。我办高度重视该举报线索，定于4月18-19日对上述4个品种的所有投...
国产ADC出海的故事越来越丰满。
2021年是故事的起点，荣昌生物打响了国产ADC出海的第一枪。2022年，礼新医药、科伦博泰、多禧生物和石药集团促成了6项ADC相关license-out出海交易落地。
到了2023年，国产ADC对外授权越发稀松平常，达到15项，全年交易总额超220亿美元。映恩生物、宜联生物...
4月16日，国家药监局网站显示，继类风湿性关节炎和斑秃后，礼来的巴瑞替尼片在华获批第3项适应症。
相关研究报告下载：巴瑞替尼片药品信息网页链接
巴瑞替尼片（JXHS2200003-0004）申请上市技术审评报告网页链接
4月16日，Medincell宣布已与艾伯维就开发新一代长效注射疗法达成战略合作开发和许可协议。两者将共同开发多达6种长效注射剂 (LAI)，涉及多个治疗领域和适应症，并由艾伯维将其商业化。
相关研究报告下载：MedinCell 2024 Corporate Presentation网页链接
强生2024Q1：Darzalex近27亿美元，Carvykti翻倍增长
4月16日，强生公布2024Q1业绩，季度营收213.84亿美元，同比增长2.3%；其中创新药业务Q1收入135.62亿美元，同比增长1.1%。
强生 2024年第一季度报告网页链接
强生 2024年第一季度报告 slides网页链接
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从闭眼入局到急切退出
在二级市场和一级市场都穿梭过的投资人，往往对市场的风吹草动更敏感。
2015年，中金公司首次召开了或许是中国最早的创新药投资论坛，会场云集了近100家创新药企业和40多家上市公司的CEO，如今耳熟能详的Biotech创始人悉数到场。这更坚定了时任中金公司研究部...
美国卫生系统药剂师协会(ASHP)发布的新数据显示，截至2024年第一季度，美国有323种药物短缺。这是自2001年ASHP开始追踪短缺数据以来的最高纪录。
近年来，药品短缺一直是困扰美国医疗保健系统的一大问题。持续的供应困境也引起了美国政府、立法者和医药公司等关注。
虽然美国在试图稳定制...