近日，根据clinicaltrials.gov网站显示，诺华将撤回（Withdrawn）KRAS G12C抑制剂JDQ443（opnurasib）的一项II期STRIDER研究（NCT05999357），原因是诺华已终止opnurasib的开发。
小专题KRAS G12C靶点研发概况网页链接
该项研究旨在评估opnurasib在KRAS G12C突变NSCLC脑转移患者中的颅内疗效，原本预计于今年4月15日启动，于2027年8月完成主要研究内容。
除STRIDER研究外，诺华还围绕opnurasib开展了多项研究，包括治疗KRAS G12C突变NSCLC的III期KontRASt-02研究，该研究已于2022年6月启动。
据Endpoint报道，诺华发言人表示，诺华正在与研究者合作制定“每项opnurasib研究的具体计划，目前的参与者将继续按照协议进行研究”。
发言人在一封电子邮件声明中说：“做出这一决定是考虑到KRAS G12C突变癌症患者的选择越来越多，而不是由临床数据驱动的，也没有观察到新的安全信号。”
2021年5月，安进的Lumakras获FDA加速批准上市，从而打开了KRAS G12C赛道的大门，但该药于去年12月被FDA拒绝获得全面批准，被要求进行额外的验证临床试验，并不晚于2028年2月完成。2023年，Lumakras收入为2.8亿美元，同比下降2%。
BMS以48亿美元收购的Mirati Therapeutics紧随安进之后，于2022年12月获得了FDA对Krazati的加速批准。
根据医药魔方数据库，已有3款国产KRAS G12C抑制剂进入申报上市阶段，分别是信达生物/劲方医药的福泽雷塞、益方生物/正大天晴的格舒瑞昔，以及加科思的格来雷塞。
除诺华的opnurasib外，全球处于III期阶段的KRAS G12C抑制剂还有默沙东的MK-1084、礼来的olomorasib和华健未来的HJ891。
$诺华制药(NVS)$ $信达生物(01801)$ $益方生物-U(SH688382)$
近期医药行业热门研究报告免费下载：
2019-2023年全球医药交易及创新药股权投资趋势暨尽调实操讨论网页链接
ASCO 2024 会议数据资料集「会前版」网页链接
ASCO 2024 重点资料汇总网页链接
2024中国合成生物学产业白皮书网页链接
更多相关报告和医药资讯持续更新，请持续关注医药魔方ByDrug 网页链接