5月23日，Biohaven公司宣布，美国FDA已受理zavegepant的新药上市申请（NDA）。这是一款鼻用小分子降钙素基因相关肽（CGRP）受体拮抗剂，用于急性治疗成人偏头痛。PDUFA日期为2023年第一季度。
Zavegepant是由Biohaven公司开发的第三代高亲和力、高选择性、结构独特的小分子CGRP受体拮抗剂，用于治疗偏头痛、新冠病毒感染和哮喘。
2021年11月，辉瑞以12.4亿美元引进Biohaven公司的2款偏头痛药物rimegepant和zavegepant。2022年5月，辉瑞宣布以约116亿美元的现金收购Biohaven，获得后者的CGRP项目，包括zavegepant。
该上市申请基于两项随机双盲、安慰剂对照的关键临床研究，旨在评估zavegepant在急性治疗成人偏头痛患者中的有效性、安全性和耐受性。
II/III期临床（NCT03872453）结果显示，zavegepant治疗组达到疼痛缓解和最烦人症状缓解的共同主要终点。
III期临床（NCT04571060）结果显示，治疗2小时，zavegepant和安慰剂组达到疼痛缓解患者比例分别为为24%、15%（p＜0.0001），无最烦人症状比例为40%、31%（p=0.0012），达到双重主要终点。此外，在治疗15分钟，zavegepant显示出优于安慰剂组的疼痛缓解。
