什么时候上市,和金赛增的效果差别多大,国内渠道建设怎么样。
这是一项针对中国儿童生长激素缺乏症治疗的随机、开放、阳性对照临床试验。结果显示,对于儿童生长激素缺乏症, 每周给药一次且释放未经修饰生长激素的隆培促生长素治疗效果优于生长激素日制剂。第52周时,隆培促生长素组年化生长速率显著高于生长激素日制剂(p=0.0010)。
此外,隆培促生长素耐受性良好,安全性与生长激素日制剂相当,用于中国儿童生长激素缺乏症治疗的安全性特征与先前报道的全球数据一致。
维昇药业拥有隆培促生长素在大中华区的独家开发、制造和商业化权益,在大中华区以外的全球临床开发由Ascendis Pharma A/S负责。该药已分别于2021年8月和2022年1月被美国FDA及欧盟EMA批准用于儿童生长激素缺乏症。