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信立泰086这个产品,即便是高血压适应症先批准,就是这个药名,就会有医生用于心衰。先做高血压适应症,心衰适应症紧随其后,这是一个药两个适应症,并不是心衰部分不做了。


尽快出药再说,高血压适应症现在进入2期,明年下半年应该能进入3期临床,有阿利沙坦的4期临床经验,高血压适应症3期临床很快。看看能否在2021年中报产。
引用:
2019-12-16 18:47
信立泰:关于药品获得临床许可的公告 网页链接

全部讨论

亏损要素2019-12-22 07:55

另外针对高血压和心衰两类适应症,其他同样功效药也很多,那么信立泰的此款药品,比其他公司药品创新的疗效优势是什么?患者为何要多花钱,选择这款药,而不是其他具有类似功效的药呢?深度沟通

亏损要素2019-12-22 07:52

t兄好,哪个文件说心衰放美国做?也在美国申请临床和批准吗?请教下。谢谢

TOPCP2019-12-16 21:43

是的,086本来就已经获批临床了,但是当时获批的只有心衰一个适应证,一期临床做安全性,应该和高血压这个适应症可以共用,现在申请高血压适应症临床,获批后就可以直接进入高血压的2期临床。

信立于心2019-12-16 21:39

请教今天这公告的意思就是说086批准进入2期临床吗?换作以前公司好像只公告获得临床之类的吧?难道进入3期还要公告?

TOPCP2019-12-16 19:47

2期顺利9个月,3期1到1年半,顺利情况下

奔跑的傻孩子2019-12-16 19:44

2期要做多久呢?

品海2019-12-16 19:34

万总的解析,极好。公司的策略,也很对路子。心衰的临床比较难,以其坐等,不如先出药。高血压和心衰的病人,交叉的很多。

TOPCP2019-12-16 19:34

也有可能,但是高血压适应证临床进展一定快很多

远方的长征2019-12-16 19:27

还能这么操作?心衰适应症都没做就能开给心衰的患者,万一出事怎么办?谁担责任?

闭口不言2019-12-16 19:25

也许两个适应症同时做,可能看公司的策略如何?心衰是不错,但范围比较小。还是高血压的病人多。定价也是个问题。怎么区分开?关键还过了临床2期3期的关。