恒瑞14年的研发管线和当下信立泰的类比

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恒瑞现在是标准的创新药企,2019年研发投入超过或者接近30亿,在研发管线有44个产品临床,非常亮眼。笔者投资的信立泰从很多角度看都很类似2014年的恒瑞,2014年恒瑞的年报我看过1次,当时只是简单看看恒瑞的营收,利润,研发投入等指标,今天有时间系统的看了看,越看越觉得信立泰就是在重走2014年恒瑞的老路,不光是利润,研发投入等指标类似,就连研发管线的出药情况都和2014年的恒瑞非常类似。我们看看2014年恒瑞的情况。

1、2014年恒瑞营业收入75亿元,净利润15亿元,创新药阿帕替尼这一年成功上市,2014年有2款创新药(阿帕替尼和艾瑞昔布)在销售,但是销售额95%以上还是来自仿制药。

2、2014年恒瑞研发投入6.5亿元,比上年同期增长16%,研发投入占销售收入的比重达到8.75%,研发管线中在临床的产品8个,如下图,(图中少了一个生物类似药PD-1),2015年开始到2017年3年期间恒瑞没有获批一款创新药,一直到2018年获批了2个创新药吡咯替尼和19K,2019年下半年又获批了另外一款创新药PD-1,截止到现在恒瑞有5款创新药,分别是14年获批的艾瑞昔布和阿帕替尼,2018-2019年获批的19K,吡咯替尼和PD-1。

这是2014年恒瑞年报的创新药临床情况。


从这个2014年恒瑞的研发管线图中我们看到几点:

1,我们通常喜欢看药企过3期临床的产品,进入3期临床也给估值,但是从图中来看过了三期临床的2个产品都没出药,反倒是刚刚进入1期的吡咯替尼出药了。这说明一点,企业会选择对自己最有价值的产品优先做临床,而不是按照顺序来。表中的恒格列净,瑞格列汀其实都做的比较靠前,2019年还都在做3期,这也说明当时为了给其他产品让路,就先停下这2个。从另外一个角度判断,如果投入6,7亿其实真正做临床的可能只有3,4个,剩下的都是慢慢做或者暂停,因为钱不够用,一个3期临床一个产品最少1个多亿。企业也要有自己的临床节奏。从图中也能看到,三期临床的法米替尼失败了,到了三期这个阶段不成功也很可惜,所以研发还是有很大的风险。从整体来看,恒瑞的研发成功率还有50%,还是很高。这个比例现在也是国内me too或者me better产品大概的出药率,只要不是胡乱临床,专心往下走,最后2个临床大概就能1个药,这个也不一定就是3期临床的。

2、从19K这个药看,2014年就计划申报上市,2018年才上市,从药监审批的角度看,还是很慢,当然现在快了一些。但是整个创新药从临床到上市周期都很长。我们看到很多药企所谓的管线,都要打一个问号,这些产品可能需要3-5年后出来,也要问问自己是真能等得起,还是只是希望加点估值能涨涨。

3,从2014年恒瑞投入6.5亿,8个临床看,一个临床对应约1亿。那么国内药企投入只有几个亿或者十几亿,但是有几十个临床在研发的话,听听就好,基本就是忽悠,或者企业临床产品中有很大一部分根本就不会往下做,这种大跃进的上临床也会给企业带来很大的浪费,越是大铺临床,投入总金额还跟不上的企业,最后出药的概率越低。包括恒瑞今年研发投入30亿,但是在临床44个产品,这个比例也比2014年投入6.5亿临床8个折算到单款临床要低,也可能数量是44个,但是真正往前推进临床30多个,如果还要海外临床PD-1和阿帕替尼联用(海外更费钱),个人预计真正往下走的项目可能更少。30多亿不少钱,但是真正对应到创新药上,把摊子铺的太大,反倒影响出药率了。

4,恒瑞从2015年到2017年坚持了3年,一款创新药没出,信立泰2020年开始到2021年这2年估计也不会有一款创新药上市,都在临床往前推进,但是只要药企坚持不断的临床投入,不胡乱花钱都会出药,这是资本市场给的机会,恒瑞2014年4,500多亿的市值,管线部分也几乎没有估值。但是随着创新药不断的临床加快,到了2015年之后恒瑞管线部分估值越来越高,现在3500亿的市值,不低于2000亿是管线估值,已经超过在销售产品的估值。

来看看2019年信立泰和2014年恒瑞对比的情况:

1、2019年信立泰大概营收50亿,利润12-14亿,对应恒瑞2014年的营收有点差距,利润差距不大,一方面恒瑞研发全部费用化会让利润少一点,信立泰2019年预计研发资本化2亿,去掉这两个亿,营收50亿,利润10-12亿,利润率就和2014年75亿营收,15亿利润的恒瑞接近了。这部分大概是恒瑞的80%,基本可以类比。

2、2019年信立泰自主研发非收购的临床项目7个,研发投入约7亿,这部分和恒瑞2014年研发投入6.5亿,临床项目8个就接近,这也刚好说明,信立泰投入的7个亿是确实在做临床了,如果信立泰投入7个亿,研发管线20多个,那就真的让人很担心了(国内有不少这样的企业,研发投入和临床数量严重不配)。这部分管线预计在4年后也就是2024年会出来3,4款药,正如恒瑞2018年出药的4个产品都在2014年管线内一样,现在的管线正好对应4年后的出药,而明年再新增的临床产品再出药就要继续往后推,最后滚动起来。

3、从企业的重视程度上看,复格列汀,S086,长效特立帕肽和度拉糖肽,这4个产品重视程度最高,出药的可能性也最大。当然其它3个临床的产品和购买的3个产品也有出药的可能,尤其是购买的产品临床是卖方,他们临床做的好,进入国内都是迟早的事,也不用再花多少钱继续临床,只要申报国外进国内的产品等着审批就行了。

4、当前信立泰重走2014年恒瑞的研发路径,但是销售额还没有如中生和石药等1,200亿那么大,按照既定的每年增长20-30%的研发投入循序渐进就很好,这个步骤坚持4,5年下来,研发投入也会超过20亿,也能有20几个临床的产品在推进,不要走的太快,找好自己的临床节奏,每年只要能新增2-3个临床,5年后就会对应出来1款药,并不要急着铺太多临床,把现在已经临床的药尽快出药,确保成功率是最稳妥的方向。

总结一下:2019年的信立泰创新药部分非常类似恒瑞2014年,年底特立帕肽的获批也有了2款创新药(对应2014年恒瑞有2款创新药),研发投入,临床数量都和2014年的恒瑞接近,只要未来的5年每年有2-3个新增临床,研发投入每年新增20%左右,5年后一样也会有20多款临床的产品,部分产品开始报产获批上市也会追到现在恒瑞的样子。到那个时候也可以喊出来每年至少1款创新药上市的口号,那对应现在3500亿市值的恒瑞,信立泰的空间可就大了。

2019年当下的仿制药环境不如2014年恒瑞的时候,不过也开始陆续稳定下来,仿制药不用过多关注,到了有5款创新药上市,20多个临床的项目在推进的5年后,仿制药也会如恒瑞一样,有就有,没有也不强求了(我认为5年后仿制药也还会有100亿以上的营收,这一部分类比的是天晴的药群策略)。现在比较肯定的是信立泰创新药部分的发展路径就是2014年的恒瑞的创新药发展路径,以后走的路都会很接近,只是比恒瑞晚了5年。不过晚点倒也没关系,毕竟市值也只有恒瑞的7%左右,这个市值对于只是创新药晚了4,5年就能带来的投资收益来说,大到让人咂舌。而一些所谓的价值投资者们,言必称5年后,确定性的,5年后大概就是恒瑞现在的样子,这不是很明显吗? $信立泰(SZ002294)$

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全部讨论

晴天19942022-04-07 08:50

地灵人杰2019-09-27 21:01

企业发展过程中都要面临各种挑战,

A水木流芳2019-09-21 13:58

2024年,3500亿。马云说阿里要活102年,梦想总要有的。

追风葫芦娃2019-09-13 23:41

关键就是觉得信立坦这些三高方面的创新药上量不如肿瘤药快,但专利期又只有这么长,所以估值方面我觉得可能不如pd1这些创新药。

TOPCP2019-09-11 21:27

都有几十亿的空间

华坚道2019-09-11 21:14

可能我没表达清楚,我的意思是信立泰未必几款新药有竞争力吗?是不是和2014年以来恒瑞的创新药一样?

TOPCP2019-09-11 17:28

两者没有交集

华坚道2019-09-11 16:22

外行,想请问t兄,信立泰的未来几款新药在市场上会和恒瑞最近5年出的新药的竞争力和销售额一样吗?

雪域老狼2019-09-10 13:53

查了一下,新药能成功上市的概率非常低

TOPCP2019-09-10 13:08

才开始做到2,3期临床的话,预计要3年左右。3期临床做1年,申请上市2年左右