恭喜信立泰的替格瑞洛获得上市批件

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起来上个厕所,发现替格瑞洛上市了。搞的我还睡不着了。哈哈。


有人担心法院的判罚会影响该产品的上市进度,请大家放一万个心,CFDA批准上市了,专利委员会确认专利挑战成功了,这个药的上市就是合法合理。如果法院维持专利委员会的意见,那么阿斯利康还会继续上诉,如果法院判定挑战专利失效,信立泰也还会继续上诉,到了这个阶段,在2019年年底之前都会没完没了,不影响上市。官司慢慢打,打到2019年底专利彻底到期,就消停了。


替格瑞洛的上市给信立泰争取了1年多的时间,这1年多的时间尤其宝贵。替格瑞洛常用于心脏搭桥手术前和后面一年,好处是这个药可逆,也就是发现出血等停药马上就会止血,但是缺点也很明显,半衰期短,服用不方便,而且有些患者对替格瑞洛有耐药,氯吡格雷则很少有这样的问题。


阿斯利康的替格瑞洛2017年在国内销售额约6亿,整个市场空间大概有20亿,未来首仿的份额不会低于30%,甚至超过50%。


不管是在价格上,还是规格上,信立泰在心血管抗血凝药品领域的推广上都会轻车熟路,借用原有泰嘉的渠道,替格瑞洛的上量会很快,预计2019年完成不低于2亿销售额,5年内争取超过10亿。


至此,信立泰完成了心血管血栓领域的全部布局,术前替格瑞洛,术中比伐卢定,术后氯吡格雷,心外科还有支架。信立泰也是国内唯一一个在心血管领域有全部药物和器械的企业。上面的提到的3款药和1个支架,都会有不低于10亿的销售额。这三款药和一款支架未来会达到60-80亿销售额。


其中氯吡格雷30-40亿,比伐卢定10亿左右,替格瑞洛5-10亿,支架10-20亿之间。


信立泰迷失了5年,在过去的5年里除了买了一款阿利沙坦,没有1款药上线,我不知道是药监的问题,还是自身无为过了,2015年开始信立泰才开始重新布局,稳健的布局3年,2018年下半年开始,过去几年的努力,开始收到成绩。


2018年下半年还有一款重磅药出来,特立帕肽,一款促骨生长剂,我非常看好的一款药,虽然是次仿,但是首仿没有上市。原来利来的特立帕肽在国际上销售额年约15亿美金,在国内2017年礼来的特立帕肽销售额约6000万,价格贵,经常断货等等因素造成了这个局面。作为大企业的礼来公司来说,不在意这么一款小产品,不过没关系,让信立泰来帮助众多中老年骨质疏松患者吧。


特立帕肽国内的总盘子大概有10亿左右,信立泰的特立帕肽可能只有原研30%的价格,疗程周期也从2年缩短到最长1年,通常是6个月,一个6个月的疗程大概花费12000左右,这个价格我想对很多孝子孝女让自己的父母能跳舞,能爬山,不会有太大的压力。请注意,6-12个月就可治愈。


2018年除了特立帕肽上市之外,还可能有头孢呋辛酯等产品上市,这些产品不大,作为产品的补充。


如果2018年特立帕肽也能上市,我们回顾一下2018年信立泰主要做了什么,除了泰嘉,信立泰,泰加宁的正常推广,信立泰收了一个支架,上市了2款重磅产品,替格瑞洛和特立帕肽,2018年我很满意,不知道你们怎么样?


替格瑞洛上市后,加上刚刚要并表的支架,信立泰从原来的3款产品延长到5款,泰嘉今年销售额约30亿,信立坦1.5亿,泰加宁3亿。支架统计口径我还不确定,按照乐普的统计,信立泰预计完成1.6亿,按照苏州恒晨收购前的统计,预计完成6000万。


信立坦的1.5亿主要来自湖南,当前湖南全省信立坦是首选降压药,信立泰正在用做4期临床切入询证医疗的方式把这个产品不断的推荐给各地的医生,沙坦类一个省1个亿都很轻松,未来信立坦如泰嘉一样能走到20多个省,信立坦这款药20亿就挡不住。2019年信立坦预计完成4-5亿销售额,争取超过5亿。


泰加宁(比伐卢定)今年大概有3亿销售额,泰加宁这款药在国内只有2个省进入医保,大部分省份都是自费药,每年100万例PCI手术,泰加宁大概占了6%左右的使用率,94%还是使用肝素,未来如果有20%能使用比伐卢定的话,泰加宁也会超过10亿,预计2019年泰加宁销售额完成4-5亿。


支架业务刚刚并表,今年预计完成2万套,器械部分也是信立泰未来的重点,明年预计完成3-4万套,器械的销售主要依赖渠道,上量比较慢,但是信立泰的雷帕霉素洗脱支架属于me better产品,当前主要对标吉威的Excel支架,吉威的该款支架年销售量约15万套,在国内支架排名第三。未来3年内信立泰的支架争取年销量超过或者接近10万套,5年后争取进入全国支架销售数量的前三。


从3驾马车到5朵金花,这个过程正在演变。如果特立帕肽还能获批,那就是六六大顺了。


2019年还有匹伐他汀,奥美沙坦,伊马替尼,左乙拉西坦缓释片等药品陆续上市,匹伐他汀也是我很看好的一个品种,这个品种作为首先过一致性评价的匹伐他汀产品,也有卖点可以销售,匹伐他汀未来不低于5亿销售额,如果整个匹伐他汀品类还能高速增长几年,信立泰的匹伐他汀也有可能上10亿,成为一个重磅产品。


2019年S086可能做完临床了,S086(沙库巴曲阿利沙坦)是当前唯一一个有可能单独取代泰嘉的产品,该产品是1类新药,效果好过沙库巴曲缬沙坦,整个慢性心衰的市场不会低于50亿。在国内这个领域,信立泰没竞争。另外信立泰也有沙库巴曲缬沙坦仿制,两款沙库巴曲确保在慢性心衰领域,信立泰又是龙头。


2019年顺利的话,下半年S086应该会做完临床,2019年年底能上市该产品,考虑到一点时间冗余,2020年S086重磅上市,这是信立泰未来的方向。


2020年年底利伐沙班专利到期,不知道信立泰有没有其他的路径上市这款产品,下肢静脉血血栓重磅产品,可惜竞争很激烈。不过中间会有什么事情发生,谁又知道呢?


一年更比一年好,是不是呢?这就足够了。继续睡了。

全部讨论

平和宁境2020-10-25 10:41

看来,晚于预计时间一般都常态,086还在三期,三期后NDA可能都还要一年。信立泰存量两个宝,泰嘉和信立坦,都是国家专利金奖,这个殊荣不多不易。泰嘉一直都相当于专利药。技术实力和时机把握,估计后无来者。
 另外替格瑞洛也是非常好的,专利挑战阿斯利康,这个说硬核实力有些民族义气,但真的不容易,不然让恒瑞信达挑战挑战看?当然,专利挑战成功后,大家都可以仿了,同行搭便车就多了,信立泰说这个事情做的对,需要有人做,这个还是非一般格局胸怀看的开的,当然看不开也没办法。

胡迪尼2018-08-18 08:25

光听topcp说信立泰如何如何好,不了解负面的情况,你会吃药的。

5年熊市换5天牛屎2018-08-15 12:13

不要和趋势对抗,顺势而为才可以生存

TOPCP2018-08-13 22:09

今年并表,估计今年销售额6000多万

木叶的传说22018-08-13 22:07

支架业务什么时候并的表,现在支架业务占比多少??

100股股东2018-08-13 15:42

以百变应万变2018-08-13 15:25

兄对信立泰门儿清啊!
是长期跟踪还是与公司有业务往来?

啃芝士2018-08-13 08:33

辉辉爱游泳2018-08-03 14:59