万孚生物多产品线打开成长空间,检测试剂放量一季度业绩大增

#投资炼金季#    #每月调研参考#    #雪球调研团#   

  近日,网上对于国内少数地区该“躺平”还是该“静默”展开了激烈的讨论。防疫政策的变化对检测试剂板块带来积极影响,而去年国内耗材、试剂开启的集采又让投资者心有余悸。多空交织下,检测试剂板块会怎么走,这在多个财经论坛上都是热门的话题。4月25日,$万孚生物(SZ300482)$   发布了2021年报和2022年一季报,现教主通过解读万孚生物的财报,来说说自己对公司以及IVD板块的看法。

一、万孚生物2021年报、2022一季报点评。

  万孚生物2021年总营收33.61亿,同比增长19.57%;净利润6.344亿,同比微增0.04%。公司自2013年以来,双收始终保持正增长,在A股中属于“凤毛麟角”的存在

(一)2021年,万孚生物四大业务线均实现中高速增长。

  传染病检测板块,万孚生物传统业务收入5.23亿,新冠检测试剂在2020年高基数的情况下再次实现增长。全年传染病板块合计营收16.67亿,同比增长14.73%。

慢病检测收入9.16亿,同比增长60.7%。

  毒品检测收入2.7亿,同比增长12%。

  妊娠检测收入2.07亿,同增23.2%。

  万孚生物2021年四大业务营收均创历史新高。

  有的投资者会觉得万孚利润增速不及营收,这主要是产品毛利率降低所致。

  造成万孚生物毛利率下降的原因有两点:

  一是抗原等检测试剂收入占比增加,但医保局引导检测试剂价格下降,拉低毛利率;

  二是国际业务拓展的原因。此前,万孚生物国际市场上贡献销售收入的主体是免疫荧光平台和免疫胶体金平台。2021年起,公司陆续导入凝血、血气、干式生化等产品,海外营收占万孚的比例从前几年的约40%,上升到了今年的52.59%。新业务拓展海外渠道,会先低价向海外销售仪器,打开市场,后面再依靠卖试剂赚钱反哺。在拓展市场的初期,毛利率略降也属正常。

(二)万孚生物费用、减值情况分析。

  相比于营收的大增,万孚销售费用仅增长2.09%,除了对政府销售收入增加之外,也体现了万孚出色的渠道管控效能;

  管理费用同增40.81%,是因为包含了2021年股权激励的费用;

  财务费用增加则是因为可转债利息费用的摊销。不过今年2月10日,万孚生物已经将“万孚转债”的转股价格向下修正为人民币 52.00 元/股,预计将进一步引导转股,财务费用不会长期高速增长。

(三)国内防疫政策调整,万孚生物一季度双收同比大增。

  2022年3月,国务院应对新型冠状病毒肺炎疫情联防联控机制综合组印发《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》,决定在核酸检测基础上,增加抗原检测作为补充。

  万孚的抗原检测试剂在2020年就已经紧急获批,其自测产品也于今年一季度率先获批。不论是香港疫情爆发,还是吉林、上海的聚集性新冠疫情,都有万孚支持抗疫的身影!

   由于抗原检测试剂销售快速增加,万孚生物一季度营收同比增长276.87%,净利润同比增长481.32%

(四)新园区陆续进入交付期,万孚产能增加打开后续业绩想象空间。

   2021年10月,万孚生物神舟路园区正式启用。万孚生物神舟路园区总投资额约5.5亿元,占地面积1.4万平方米,总建筑面积6万平方米。新园区的启用将有力助推万孚生物研产智造升级,大大提升公司的制造及交付能力

二、医疗“新基建”建设加速,国内IVD市占率有望稳步提升。

  2020年疫情之初,核酸检测就被认定为病情确诊的“金标准”。随着病毒变异到奥密克戎(及其亚种),传染性更强,给我国核酸检测能力带来了更高地挑战。

  核酸检测通常需要PCR实验室,基层医院POCT(即时检测)覆盖率不高,少数具备POCT设备的,检测精度也比较有限。三级医院要求POCT设备结果准、速度快、通量高、操作简便。但是部分厂商仍在销售上一代基于荧光免疫层析原理的设备,在检测结果方面欠缺准确性,无法满足三级医院对检测结果的高标准要求。

  万孚生物历经三年研发的拥有完全自主知识产权的全自动快速核酸扩增检测系统(U-Box Dx,优博斯)已经获批。作为一款样本进、结果出的PCR一体化检测系统,优博斯可将检测时间缩短到不足一小时。其首推产品新冠流感三联检和新冠变异株多联检,一份样本最多可同时检测15种靶标。优博斯无需冷链配合,也无需搭建常规PCR实验室,能够全方位为医疗机构降低成本,将受益于医疗新基建。

三、抗原检测方案获批,万孚传染病检测业务连贯性增强。

(一)“动态清零”抗疫方针下,核酸、抗原检测试剂需求将长期存在。

  2020年疫情期间,相关口罩、医疗物资不乏10倍股出现。但来到2021年,医疗物资的需求的价格没能继续增长,相关板块的股价也出现了大幅的回调。增长不具备持续性是股价下调的“原罪”,检测试剂板块亦是如此。

  本月初,$石药集团(01093)$   、$康希诺(SH688185)$   等公司mRNA疫苗获批临床。4月26日,国药集团中国生物奥密克戎变异株新冠病毒灭活疫苗获临床批件。但从临床到获批上市,最快也要半年的时间,改变不了当下国内尚无对奥密克戎保护率较高疫苗的现状。即使未来针对奥密克戎的疫苗上市,考虑到“动态清零”的防疫政策,核酸、抗原检测试剂需求会长期存在

(二)抗原检测试剂获批家数快速增加,存在一定的降价压力。

  国内抗原试剂主要用在两个方面:

  一是在局部疫情爆发期,为了合理调配医疗资源,会发放给居民一些抗原检测试剂居家检测。吉林、上海都曾采取过这样的应急措施;


  二是在于外省流入人员的检测。以教主沈阳为例,交通执法人员常态化把守在高速口、公路口等重要节点,没有48小时内核酸(或过期)的,要在高速出入口等检测点进行核酸检测。但由于核酸检测出结果时间长,为避免高速口检测点阻塞,防疫人员还使用两种不同品牌的抗原检测试剂进行“双抗原”检测。在高速口这种容易造成拥堵的节点,抗原检测10-15分钟出结果显然更具优势

  3月15日时,国内有11款新冠抗原检测试剂产品获批。到了4月20日,国家药监局批准的新冠病毒抗原检测试剂产品已经多达29家。

  万孚去年中标广东省联盟集采的价格是16.8元/人份。今年3月15日,多省份相继发布关于新冠抗原检测试剂集采实施方案的通知后,广东省、河南省已公告集采中选企业为万孚生物,中选价格调整为9.8元/人份3月28日,万孚生物又主动将抗原试剂近一步下调至7.9元/人份。随着获批产品的不断增加,后续抗原试剂价格仍存下调空间

  检测试剂和仿制药不一样,没法通过有效成分去做“一致性评价”。对于地方集采来说,最重要的就是检测试剂的灵敏性和公司的产能两点

  哥本哈根大学医院曾选取了全球46款不同类型的新冠快速检测产品,在3800人身上进行采样测试后,结合PCR结果,进行有效性排列。研究结果表明,46款产品中仅9款产品的灵敏度超过90%。万孚生物新冠抗原检测试剂位列前茅。

   2020年9月,万孚生物新冠抗原检测试剂获得欧盟CE认证,其新冠抗原自测产品也于2021年6月获得欧盟CE认证。后续, 万孚生物自测试剂分别取得了包括巴西(ANVISA)、澳大利亚(TGA)、泰国(TFDA)、缅甸、马来西亚(MDA)、俄罗斯等多个国家医疗器械注册证书或生产销售许可书。FDA的注册也在加紧推进中。2022年一季度, 万孚的新冠系列检测试剂已销售覆盖欧洲、亚洲、拉美、中东超过100个国家和地区。

  公司的新型冠状病毒(2019-nCoV)核酸检测试剂盒(荧光 PCR 法)也于2020年3月取得CE认证。

  国内方面,万孚的新冠病毒核酸检测试剂目前尚在注册进程中,公司是国内唯一获得新冠抗原检测和新冠抗体检测双注册证的企业。

四、安徽IVD集采后的深思。

(一)安徽引领全国IVD集采,传统业务短期不确定性增加。

  体外诊断按照项目收费,很多时候设备和试剂需要配套使用,系统相对封闭。此前市场并未预计检测试剂集采会在去年下半年快速落地。但去年安徽省突如其来的IVD集采打破了这样的认知。

  2021年末,山西省正式公告“所有IVD试剂挂网集采”,并提出了“成交价格不得高于该产品全国其它省份最低采购价及本医疗机构现行采购价”的刚性要求。价格上限已经划定,意味着IVD集采将越来越激烈。

   如今全国大多省份已上线阳光采购平台,在中标结果没有陆续公布之前,IVD板块多多少少都会受到一些不确定性影响。

(二)应对集采挑战,万孚全力加码研发。

  和创新药一样,面对IVD的集采,如果没有源源不断的新增管线支撑,成长性就会被集采降价所侵蚀。 此外,下个月欧盟IVDR就要强制执行。IVDR执行后,不但会使得产品注册周期延长、注册费用升高,对产品上市后监管更加严格,部分资质审查和监管要求甚至延伸至经销商/分销商,行业即将面临洗牌。

  面对集采,万孚选择了最简单粗暴的方式,既加强研发,增加获批产品数量。

  万孚生物2021年新获得国内外批件60个,产品注册证书总数540个(万孚生物已经获得国内首个 POCT 领域欧盟IVDR 质量管理体系证书)。公司还在多个细分领域中取得了突破性进展

  化学发光领域,万孚通过“血栓六项”检测产品快速打开部分三级医院和二级医院的市场,提高终端覆盖率,并带动常规项目的拓展增量,提高单台仪器产出,实现化学发光平台销售收入的快速增长;

  病理诊断领域,万孚搭建起组织病理、细胞病理和分子病理及相关原材料研发技术平台,针对肿瘤患者提供贯穿生命周期的整体解决方案。2021年,具有自主知识产权的全自动免疫组化染色机PA3600及二抗系统正式上市,提供多种前沿特色一抗,目前已在全国多家三甲标杆终端进院试用。

  对内,万孚生物2021年研发支出4.59亿元,研发强度13.66%,研发人员831人均为历史最高

    对外,万孚生物去年末并购了拥有28个NMPA注册证,36个CE注册证的天深医疗。

   与此同时,万孚生物正在海外重点的6个国家开展了子公司注册,并筹措海外工厂的建设,以更贴合客户的方式争取更多的订单。未来,万孚产品线的增加将有效抵消国内集采降价的影响。优博斯U-Box已拿到批件,优卡斯 U-Card有望于年内2-3季度获批,医疗“新基建”订单的预期将熨平传染病检测收入波动;而海外批件的快速增加、宠物业务以几何倍数增长,将是万孚长期稳定的成长来源。

@今日话题    @投资炼金季    @IT李工    @迈瑞医疗    @雪球调研团    @医疗ETF    @医疗器械ETF    @鱼跃医疗    @启明医疗    @爱康医疗    @堃博医疗    @沛嘉医疗    @恒瑞医药    @医药龙头ETF     @钟华守正出奇    @科技说    @妻是西北金融女魔头    @价值线    @徒步三萬里    @凤凰投资山庄   

雪球转发:8回复:111喜欢:15

精彩评论

全部评论

大明地盘04-29 16:25

抗原8块钱

陆冲河04-29 16:16

大会呢?啥情况?

陆冲河04-29 15:54

发现了没有?大招一出台,资金大调仓,大火的🐷🐷及煤炭立马趴下!但是,俺预期行情持续时间不长!届时大盘一回调,🐷🐷、煤炭还有你看好的农业,又会死灰复燃!你觉得俺的推演如何?

陆冲河04-29 13:51

市场上有一条路径,这么多年从未改变过!那就是:经济景气度高,市场红红火火之时,大家追逐大白马以及热门题材!非主流景气低的板块被遗弃,一旦反转下行,之前的热门受到更大的伤害,遗弃的少年渡过了难关开始好转,慌不择路的机构们正在寻找避风港,你避我避大家避,少年就成了娇子!其实并不在于它多好,只是其余的更烂而已!

明大教主04-29 12:42

我去年末长文中也这俩板块的复苏机会了,但偏重于一次性,旅游有少数1-2个股可以,影视前两年计提了不少减值,我只觉得有一只还凑合