生产疫苗的主要原料是什么?有哪些上市公司
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a彬彬a08-01 19:53

疫苗主要分为主动免疫和被动免疫,主动免疫一般是减毒或者灭活的病毒再加一些免疫佐剂而成,被动免疫就是直接打抗体,针对某一类病毒,让动物免疫后获得抗血清。主要的原材料有中性硼硅药用医药玻璃瓶,推荐 $正川股份(SH603976)$ $山东药玻(SH600529)$ ,疫苗冷链也是重要部分,当前十分火热概念,推荐 $澳柯玛(SH600336)$ 和英特集团和中集集团,这些股票可以在上证e互动平台最近问答中可以查询到。 @石小牛

晓太阳啊08-01 18:38

公司决定做某个疫苗时,会先指定一个小团队,一般三四个人左右。先进行项目调研,然后类似于开题,公司觉得背景资料足以可行,会拨一笔小款用于探索。然后一般就是构建抗原/表达抗原的细胞系/整合抗原的载体等,然后表达纯化抗原,评价抗原性,上动物评价免疫原性,如果有攻毒模型需要检测疫苗的预防保护性。拿到阳性结果,就算概念验证成功了,简单来说就是用最少的人力和物力证明这个项目是可行的。
立项研究: 当概念验证成功之后,就会正式立项,然后开始构建种子库,摸索放大生产工艺,包括且不限于发酵、纯化、制剂、工艺验证开发、稳定性检测等。然后用规模生产且符合质量标准的样品,按照严格的国家指导原则重新在不同的动物体内进行疫苗免疫原性评价,以获得稳定可靠的数据用于临床申报。
安评: 在获得生产成品之后,还需要依据国家指导原则在不同的动物体内进行安全性评价,例如会不会引起全身过敏啊、会不会导致不孕不育啊等等。
IND: 在获得以上数据并形成完整报告之后,就可以向国家CDE中心提交临床实验申请。
临床I期: 招募几十至一两百人注射疫苗,评价疫苗在人体的安全性和免疫原性,剂量爬坡等。
临床II期: 根据疫苗设计对应的人群,小规模测试疫苗的有效性。有效性的评价标准各个品种有所不同。同时也要评价安全性,免疫程序等。
临床III期: 大规模测试疫苗有效性和安全性,相当于II期的放大版。
生产疫苗的的原料合理来说,除了病毒是需要修改基因和实验外
最大的原材料就是承载成品疫苗的《玻璃瓶》1、SDYB   2、ZCGF
这次疫情是全球范围的,也就意味着天量的《疫苗注射器》1、SXYL 2、YYYL
这两类是消耗量最多最大的原材料了

老列庄散人08-01 18:16

也不敢外部采购啊,怕病毒扩散,这是大责任,涉及安全生产的底线。出事的长春生物,就是自己原料偷工减料

老列庄散人08-01 18:14

原料是各品种相应的病毒啊,灭活或者减活,这些病毒是自己公司车间培养的……如果非得要找供应商,那么就是玻璃瓶和灌装设备了,山东药玻那种公司……这个答案,散人我绞尽脑汁,只能答到这个份上了