PD-L1需要的产能更大,不容易降价
(以上PD-1和PD-L1单抗研发进展,包括了已经在中国内地启动2期临床或者3期临床的公司)
A股最正宗的PD-1单抗和PD-L1单抗研发公司包括,①$恒瑞医药(SH600276)$,②$百奥泰(SH688177)$,③桂林三金。这三家上市公司拥有100%的PD-1/PD-L1权益。
另外,君实生物和神州细胞也拥有100%的PD-1/PD-L1权益,将在数月后登陆A股科创板IPO。
此外,中国生物制药(子公司正大天晴)、科伦药业(子公司博泰生物)、誉衡药业(子公司誉衡生物)、复星医药(子公司复宏汉霖)……这一类上市公司都没有完全的PD-1/PD-L1权益,未来也将影响上市公司的业绩和估值。
之所以大多数中国本土创新药企将PD-1/PD-L1(抗肿瘤药物)作为创新药研发的突破口。原因如下:
(1)出于对于生命质量和长短的追求,越来越多的肿瘤患者需要更有效的新药,价格更低,反而不是患者的第一诉求。而PD-1单抗等免疫治疗,恰恰可以让20%的晚期肿瘤患者达到长期生存。人类对于健康的追求永无止境。
(2)内地医保一波又一波对于化学仿制药的带量采购,几乎扼杀了化学仿制药企持续盈利的空间。只有创新药可以利用专利期维持长达数十年的利润增长。例如,信立泰创新药阿利沙坦可以在众多0.1元的沙坦类仿制药中,卖出6元的高价。
(3)海外市场比中国内地大得多,恒瑞、信达、百济神州、君实、复宏汉霖纷纷在海外开展PD-1临床试验,无疑有利于激发国内创新药出海。本土药企的营收前景不再仅仅限于中国内地,而是全球市场。这一幕就是全球化,与20年前‘入世’以后中国汽车零部件企业和玩具企业迅速壮大是一脉相承的。
当然,中国本土创新药企,本质上不是源头创新(临床前),更多的是临床研发+销售。而且销售似乎还更重要一些。
但是,PD-1/PD-L1单抗在创新方面要求却更多。君实生物既往没有销售经验,上市第一年就卖了7亿元PD-1单抗。信达生物只有霍奇金淋巴瘤进入了医保目录,今年第一季度PD-1单抗就卖了4亿元。所以,PD-1/PD-L1单抗创新是新玩意,随着谈判后可以医保支付的适应症增加,未来哪家销量更多?依靠的是临床试验拓展,依靠的是更多适应症的获批。
从中国内地启动的临床试验和适应症选择数量来看,信达生物、君实生物、百济神州似乎比恒瑞管线更齐全,其实只是一种误解,恒瑞医药在最大适应症肺癌领域,开展临床更多。
(备注,NSCLC是非小细胞肺癌,SCLC是小细胞肺癌。)
从上图可以清楚发现,即使是肺癌这个最大的适应症,也包括8类细分适应症。PD-1单抗的临床试验难度,相当于研发了10~20种创新药。
面对即将到来的PD-1单抗医保谈判,获批适应症越多,本土药企就越能够在未来医保谈判中占据优势地位。
试图开放更多适应症的临床试验,需要的不仅仅是人才和领导能力,还包括获取研发费用。
所以在逻辑上,百奥泰和君实生物越早在资本市场IPO,就越能够快速获取资金开展更多的临床试验,未来的市场份额就越大。
PD-1和PD-L1单抗是跨时代的创新药物,集合了基础研究、专利、临床开发和市场竞争等所有药物开发过程的元素,作为一款现象级产品,出现在全球和中国各大制药公司的管线中,这是前所未有的。
虽然目前在国内还将遭遇医保谈判和价格战方面的竞争和困扰,但是仍然是抗肿瘤领域的基础治疗药物,未来PD-1/PD-L1最大收入来源可能是其他联合治疗药物,基于PD-1的焦虑,众多药企在考虑市场格局以后,(例如辉瑞、安进、赛诺菲、吉利德科学)仍然回过头来启动PD-1/PD-L1研发的原因。
可以预见的是,肿瘤治疗一刻没有完全攻克,PD-1式的焦虑仍将继续存在,那是人类渴求延续生命和药企破解生存困境的危机自救。
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