$康希诺生物-B(06185)$腺病毒载体新冠疫苗I期临床数据（108人参与）出炉。
（1）不良反应
不良反应主要是发热和相关症状。发热（50人，46%）、疲劳（47人，44%）、头痛（42人，39%），以及肌肉疼痛（18人，17%）。
Ad5载体感染引起的病毒血症（发热）。在Ⅱ期临床试验中取消了高剂量组，只选择注射低剂量和中剂量。
（2）体液免疫
新冠病毒中和抗体滴度，是试验有效性的重要指标（卫健委新型冠状病毒肺炎诊疗方案中也提到恢复期的IgG抗体滴度较急性期有4倍以上增高）。
接种28天后，50%-70%志愿者体内的中和抗体滴度与注射前相比，增加了4倍以上，并且高剂量组中增加4倍以上的比例为75%，明显高于低、中剂量组的50%。
S蛋白抗体，有效的相对指标就是4倍抗体滴度，即注射疫苗前后对比，中和抗体滴度至少提升4倍以上（本实验结果较好）。
有效的绝对指标理论上，最低线是40，至少要达到1000左右才算高。
接种28天的时候，本试验高剂量组的受体倾向于具有较高的中和抗体几何平均滴度，为1445.8。（抗体滴度＞1000）
中剂量组为806.0，低剂量组为615.8。（抗体滴度＜1000）
（3）细胞免疫
有一些病人在第14天的时候有T细胞反应性，但是在28天的时候T细胞反应性消失了……T细胞反应性的持续时间和综合反应性会不会随着时间延长?尚不得而知。
（4）高年龄组对于疫苗的反应性减弱。
多变量分析显示，无论疫苗剂量如何，45-60岁的受试者与年轻受试者相比，中和抗体的血清转化率似乎较低。在本研究中没有一人在60岁以上，只有16%在50岁以上，所以疫苗能否在老年群体中产生强效的细胞免疫和体液免疫的信息有限。
新冠疫苗的预防接种重点人群，肯定包括高年龄组。
笔者预测，未来中国内地新冠疫苗的主要市场份额是——①灭活疫苗和②重组蛋白疫苗。
新路径由于未知因素太多，不会是主要预防接种方式。
WHO文件透露，新冠疫苗有效的判断标准——①50%人群产生免疫力②免疫效力维持时间＞6个月。
转发，$华兰生物(SZ002007)$，智飞生物，康泰生物，万泰生物，沃森生物，贝达药业，冠昊生物，步长制药。
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