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回复@LCRA: 化疗后粒细胞会减少,长效升白针的目的就是刺激粒细胞数量恢复,粒细胞数量恢复越快,显然越有利。


$双鹭药业(SZ002038)$、江苏奥赛康、 齐鲁制药、 临床试验设计的终点:都需要考核粒细胞恢复的程度。

理论上,假如化疗后第二天,患者的粒细胞就恢复正常最优,实际上是不可能的。

以上制药公司疗效考核时间点分别是:13天,14天,15天。

那么问题来了,齐鲁制药为什么不设计成13天观察疗效,而设计成15天呢?为什么呢?


另外,北京是首善之区,达官贵人更多。

双鹭药业临床试验选择的三甲医院位于北京,齐鲁制药临床试验选择的三甲医院位于湖南。

明白了?[笑]




显然,$双鹭药业(SZ002038)$ 临床试验设计的标准更严格。//@LCRA:回复@牛氓的胜利:不要不懂装懂
引用:
2018-06-18 17:34
#富甲医方征文赛#
生物大分子类似药并不能做到与原研药分子结构一模一样,那么问题来了,如何判断哪家制药公司生物类似药临床试验(BE)设计标准更严格呢?
以国内长效升白针 G-CSF 研发进展为例,在临床试验登记备案中
查询各家制药公司长效G-CSF临床试验登记号如下:
齐鲁制药...

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牛氓的胜利2018-06-18 19:23

美股港股部分医药公司目前已经有类似几年前纳斯达克科技股泡沫了,

如果最后崩盘,$双鹭药业(SZ002038)$ 手里有大把现金可以收购好项目。

螺旋K金2018-06-18 19:21

恩,双鹭这企业就是比较踏实,希望做到最好而不惜花更长时间,是优点也是缺点。恒瑞19K都上市了,他还没上报。做为投资者只有保持更大的耐心。在市场高风险时期,双鹭这种低负债,有现金(能够在市场崩溃时收购好的标的),也有想象力(来那度胺的国际市场),肯静下心干实事的公司还是比较安全的。