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$康宁杰瑞制药-B(09966)$ JSKN003-102，1a/1b期，目标入组人数365人，由复旦肿瘤医院副院长吴炅，北大肿瘤医院副院长沈琳等大牌以及中山逸仙乳腺专家刘洁琼牵头。安全性指标给药后21天观察，ORR每6周评估一次，如果病人入组快的话，今年3季度确实是可以开展3期注册临床的。对标DS-8201，想像力丰富，怎么估值都可以。
另外执行力的问题，如果JSKN003如期开展3期，也进一步证实管理的改善。
当然现在美元预期变化等外部环境影响，倒车接人，可择机上车。$康方生物-B(09926)$ $和黄医药(00013)$

全部讨论

青青烟雨2023-02-25 10:26

乳腺癌不算吧？有选择什么小的适应症做？

高仿的狂欢夜hh2023-02-25 08:40

未满足的临床需求。

青青烟雨2023-02-25 08:31

所以标准是什么呢？CDE觉得数据不错就可以了？

大道微光2023-02-25 08:30

还是要快速上市后再头对头比较妥

高仿的狂欢夜hh2023-02-25 07:29

加科思这个获得突破性疗法前就开始注册性临床。亚盛2575就没有突破性疗法也二期单臂注册临床

青青烟雨2023-02-24 23:57

那再请教一下，什么样的产品或者临床结果可以2期就注册临床了？加科思21822这个拿了突破性疗法，但是康方AK112也拿了突破性疗法还在做III期。

清新的翻倍勇者2023-02-24 21:58

这个有点超常规，大家都觉得时间上不可行，那管理层也知道你们是专业的。所以我愿意相信

codefood2023-02-24 21:29

临床获批公告过，去年在cde就能查到了 这个也不算新消息了

骑上蜗牛追猎豹2023-02-24 19:56

反正时间也不久，等着瞧瞧公司是不是在吹牛？

Robinsonhzn2023-02-24 19:09

那一期试验数据都没有怎么能开注册临床？