癌症早筛企业LAM-Helio完成数亿元融资

【首发】癌症早筛企业LAM-Helio完成数亿元融资,累计融资超10亿元,加速中美产品注册及商业化 $Fulgent Genetics(FLGT)$  

动脉网第一时间获悉,近日,致力于成为癌症早筛全球领导者的LAM-Helio集团宣布完成数亿元融资,累计融资超10亿元。股东包括中科院创投、中科院母基金、基因检测龙头Fulgent Genetics等机构和公司。资金将用于肝癌产品商业化团队与组织建设,推进肠癌早筛与肺癌早筛产品的中美临床报批工作,以及加速与国家癌症中心共同优化肺癌、肠癌等早筛技术。

LAM-Helio是一家“AI+基因组学”驱动的聚焦癌症早筛早诊的生命科学企业集团,在中国独立实体为莱盟君泰(LAM),美国独立实体为Helio Health。公司以“癌症早筛,挽救生命”为使命,致力于开发癌症早期检测的创新试剂及检测服务,以解决全球性癌症防治难题。

LAM-Helio依托领先的甲基化技术专利及临床资源,共检测了超过20万份血液样本,涵盖22个主要癌种,在Nature、Science、Cell、PNAS及子刊等顶级国际期刊发表了多个重磅研究成果,并在中美分别建立了肝癌、肠癌、肺癌及泛癌种早筛早诊的全产品管线。

中国和美国是全球两个最大的癌症早筛市场,数据显示,中美两国癌症早筛市场规模逾千亿美元。值得注意的是,LAM-Helio集团以独立实体形式同步在两国进行技术及产品商业化,是仅有的在中美两国独立建成全建制的研发、生产、检测、注册报批和商业化团队的全球性集团企业。其率先推出的肝癌早筛产品已于2019年初获得美国FDA突破性医疗器械认定;在美国FDA及中国NMPA正同步报批肝癌ctDNA甲基化领域IVD证书,有望率先获得全球肝癌甲基化检测领域首张IVD证书。

AI+基因组学技术,提升检测准确率

中晚期癌症治疗难度大,生存率低,若能够在早期诊断发现癌症,患者的生存率将显著提升。据悉,通过早筛早诊早治,部分早期癌症患者10年成活率可以超过90%,而大部分晚期癌症患者10年成活率则不足5%。

癌症早筛已成黄金赛道,产业热度和资本热度全面升级,发展前景广阔,吸引了众多企业加速布局,其中,ctDNA甲基化是当下分子诊断领域内各家癌症早筛企业布局的主流热点方向。

ctDNA是血液中携带了癌症相关的基因变异及表观遗传信息的DNA片段,其中的甲基化改变在癌症发生发展的超早期即能提示癌症。与CTC、miRNA相比,ctDNA甲基化发展更有潜力。

LAM-Helio合伙人、中国CEO张泽跃表示,想要通过甲基化技术实现癌症早筛早诊,提升癌症早期检测的灵敏度及特异性,离不开大量样本的训练基础,并需要基于AI、基因组学技术及与临床医学训练的深度整合。LAM-Helio利用AI+生信技术,更好地训练及确定Biomarker组合,有效提升了检测灵敏度及特异性。

LAM-Helio团队在AI和基因组学方面有极深厚的积累。创始人兼董事长李戍博士拥有哈佛大学博士学位,从事AI领域研究,同时是一位连续成功创业者,已经创立并成功上市了3家企业。

公司联合创始人、首席科学顾问张康教授是甲基化技术发明人,全球著名的基因组学专家,新中国成立以来首位来自中国大陆的、同时被授予哈佛大学医学博士和麻省理工学院遗传学博士的双博士学位获得者。2014-2019年创立并担任加州大学圣地亚哥分校基因组医学研究所主任(Institute of Genomic Medicine, UCSD),生物材料与组织工程中心主任(Biomaterials & Tissue Engineering Center),人类遗传学终身正教授。张康教授于2017年在Nature Materials杂志上发表的ctDNA甲基化检测早期肝癌的文章,是迄今为止甲基化领域被引用量最高的文章之一。

LAM-Helio首席生信顾问、UCI生信系主任李蔚教授在Nature Communications上发表的文章:细胞异质性调整的克隆甲基化(CHALM)的专利方法已纳入公司DNA甲基化预测模型。

LAM-Helio通过将AI与基因组学技术相结合,选择了数百万个DNA甲基化位点作为潜在的biomarker,从中筛选出了3000个包含肿瘤患者血液和健康人群血液中差异最大的DNA甲基化位点,在近数十万个样本中验证了这一发现,并据此开发了针对多个癌种的早筛产品,建立了肝癌、肠癌、肺癌及泛癌种早筛早诊的全产品管线,保证了其产品的检测准确度。

有望获得全球肝癌甲基化检测领域首张IVD证书

瞄准癌症早筛赛道,LAM-Helio进行了广泛的产品布局,研发了肝癌早筛、结直肠癌早筛、肺癌早筛、泛癌种早筛等多款产品。

其中,肝癌早筛是LAM-Helio旗下进展最快、最为领先的产品。

全球肝癌诊疗市场规模庞大,并呈现逐年增长趋势。肝癌在全世界恶性肿瘤中发病率为第6位,据世界卫生组织估计,到2030年肝癌患者死亡人数将超过100万。

作为乙肝大国,中国的肝癌防治形势尤为严峻,肝癌早筛的目标高风险人群包括感染乙肝人群、肝硬化、脂肪肝(包括酒精性和非酒精性脂肪肝)及肝癌家族史等人群,总数超过2亿人,其罹患肝癌的风险大大增加。世界卫生组织国际癌症研究机构(IARC)发布的2020年全球最新癌症负担数据显示,中国肝癌发病率约占所有癌症发病率的9%,位列第五位。

现阶段,临床上还缺乏有效的肝癌早筛产品,肝癌早筛手段以超声和AFP为主,据悉,超声检查灵敏度仅有45%,对超早期癌症只有20%左右,超声结合AFP检测的灵敏度也仅为51%。

LAM-Helio在肝癌检测领域积累了4万多份生物学样本,运用数字PCR及NGS平台研发了高准确度、成本可控、简单便捷的肝癌早筛产品。该产品通过检测血液中的cfDNA的甲基化水平早期检测肝癌,利用数字PCR及NGS定量检测的特性,可在保证敏感性和特异性的同时,控制检测成本。

据了解,在中国上千名受试者中,LAM-Helio的肝癌早筛产品敏感性为92%,特异性为97%,准确性显著优于超声、AFP等传统检测方法。在美国LAM-Helio的肝癌早筛产品已经获得FDA突破性医疗器械认定,且FDA的肝癌早筛IVD注册临床入组进展迅速,公司有望获得全球肝癌甲基化检测领域首张IVD证书。

此外,LAM-Helio的结直肠癌、肺癌和泛癌早筛产品也在持续开发中。其中,结直肠癌早筛技术已发布于Science杂志数据显示在一项纳入了1493名受试者的前瞻性研究中,该肠癌检测产品的敏感性、特异性分别达到了90%和85%,并且该技术使用的并非市面上传统的粪便样本,而是通过血液样本进行甲基化检测。

依托在癌症早筛领域领先的技术优势和全面的产品布局,LAM-Helio和中山大学附属肿瘤医院、国家癌症中心、中国平安Fulgent Genetics、Keck Medical Center of USC、Mount Sinai Hospital进行了战略合作,同时LAM-Helio也作为技术提供方参与科技部国家重点专项,极大加强了公司在全球的研发和商业化能力。

张泽跃表示:“准确、简便、快捷,以及成本可控,始终是癌症早筛产品的发展方向,公司非常注重技术成果的成功产品化及商业化,致力于成为癌症早筛领域的全球领导者。”接下来,LAM-Helio将围绕这几大方向,持续深耕癌症早筛领域,加速推动肝癌、肠癌、肺癌及泛癌种早筛早诊等产品在中国及美国临床注册研究及报批准入,用技术实现癌症早筛,拯救生命

作者:动脉网
链接:网页链接
来源:雪球
著作权归作者所有。商业转载请联系作者获得授权,非商业转载请注明出处。
风险提示:本文所提到的观点仅代表个人的意见,所涉及标的不作推荐,据此买卖,风险自负。

Fulgent Genetics 和 Helio Health 宣布建立战略合作伙伴关系,将早期癌症检测测试商业化

合作伙伴关系使 cfDNA 甲基化血液检测能够广泛应用于早期癌症检测

加州坦普尔城 & 加利福尼亚州欧文--(美国商业资讯)--8 月 2021年9月-- Fulgent Genetics, Inc. (纳斯达克股票代码:FLGT)(“Fulgent”或“公司”),一家以技术为基础的基因检测公司,专注于改变肿瘤学、传染病和罕见疾病以及生殖健康领域的患者护理,以及 赫利欧健康(“Helio”) 是一家开发基于血液的早期癌症检测测试的人工智能生物技术公司,今天宣布两家公司已建立战略合作伙伴关系,以将 Helio 的基于血液的早期癌症检测测试商业化。结合商业战略合作伙伴关系,该公司已获得实验室开发测试(“LDT”)的独家商业权利我们 和 加拿大,Fulgent 对 Helio 进行了战略投资。

在此合作伙伴关系下,两家公司将首先商业化和联合品牌 HelioLiver,这是一种无细胞 DNA (cfDNA) 甲基化血液测试,结合了蛋白质标记和人口统计数据,用于检测肝细胞癌 (HCC) 或肝癌。HelioLiver 目前正在进行临床试验我们和中国。Fulgent 将负责实验室运营、供应链运营以及营销和销售,利用其卓越的运营和重要的市场覆盖范围,最初专注于我们 和 加拿大. Helio 将在研发、出版物开发、市场准入和销售以及报销业务方面提供知识产权和持续支持。Fulgent 和 Helio 还将在未来合作开发针对不同类型癌症的额外液体活检测试。

肝癌是全球增长最快和第二致命的癌症。根据美国癌症协会, 肝癌发病率自 1980 年以来增加了两倍多,而在此期间死亡率增加了一倍多。研究表明,肝癌的早期检测对于成功的结果至关重要,如果在早期发现与晚期发现相比,存活率要高 12 倍。

Helio 利用 cfDNA 甲基化技术检测癌症的新方法有可能为疾病诊断和监测方式带来范式转变。两家公司预计将在今年推出 HelioLiver。

“我们很高兴与 Helio 合作,为早期癌症检测提供 Helio 的液体活检测试,”博士说。 拉里·韦斯, Fulgent 的首席医疗官。“Helio 已经证明,相对于早期癌症检测的其他测试方法,其液体活检测试提供了明显更高的准确性。Helio 基于甲基化的能力将补充 Fulgent 在肿瘤学、传染病和罕见疾病以及生殖健康方面的综合测试菜单。”

“我们很高兴与 Helio 合作开发和商业化其液体活检测试能力,”博士说。 哈里·高,富金特首席科学官。“除了检测肝癌之外,Fulgent 和 Helio 还将致力于使用 Helio 的基于甲基化的技术开发其他类型癌症的早期筛查。这一研发机会将进一步扩大 Fulgent 在液体活检和肿瘤学检测方面的能力。”

“与 Fulgent 合作通过显着改善当前早期癌症检测的护理方法标准,进一步推动了我们拯救生命的使命,” 贾斯汀陈丽, 首席执行官 美国赫利奥. “Fulgent 强大的商业能力将使我们能够巩固 HelioLiver 测试在我们 和 加拿大,可以选择在全球扩张。”

“Fulgent 和 Helio 在产品、技术、运营、营销和销售方面非常互补,”说 张伟业, 首席执行官 赫利欧中国. “通过战略合作,我期待进一步加快两家公司的商业计划。”

关于 丰盈遗传学

丰盈遗传学是一家以技术为基础的基因检测公司,专注于改变肿瘤学、传染病和罕见疾病以及生殖健康领域的患者护理。Fulgent 的专有技术平台创建了一个广泛、灵活的测试菜单,并能够不断扩展和改进其专有基因参考库,同时保持价格合理、准确性高和具有竞争力的周转时间。公司将新一代测序(“NGS”)与其技术平台相结合,在一系列可定制以满足特定客户需求的面板中进行全基因测序和缺失/重复分析。公司业务的基石是能够通过包括云计算在内的全面技术产品为所有客户的独特测试需求提供广泛的选择和灵活性,

关于 赫利欧健康

赫利欧健康是一家人工智能驱动的生物技术公司,专注于通过简单的抽血将早期癌症检测测试商业化。该公司的使命是通过及早发现癌症来挽救生命。借助 Helio 的 AI 驱动技术,医生及其患者都可以从准确、可访问且方便的血液检测中获得强大的洞察力,从而显着改善当前的标准护理癌症早期检测方法。

该公司基于强大的研发计划,可获取数以万计的患者样本,目前正在美国进行临床试验。 我们和中国领先的肝癌检测试验。Helio 的开发计划专注于肝癌、结肠癌、肺癌、乳腺癌和其他类型的癌症。

雪球转发:0回复:0喜欢:0