网售药品新规今日正式施行,行业迎来强监管时代,新兴业态下关注点何在?

12月1日,《药品网络销售监督管理办法》正式施行,《办法》聚焦保障药品质量安全、方便群众用药、完善药品网络销售监督管理制度设计等方面,对药品网络销售管理、第三方平台管理以及各方责任义务等作出规定。网络售药将有法可依、有章可循,行业迎来强监管时代。京东健康指出,新规能引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态,最大程度发挥“互联网+”药品流通价值。

《办法》规定,疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售。同时,严格药品经营全过程管理,对药品网络销售企业的质量安全管理制度、药学服务、药品储存配送、药品追溯、风险控制、信息公开等全过程管理提出明确要求。网络销售处方药时,药品网络零售企业应严格按照有关规定进行处方审核调配等。

处方药是指需经过医生处方才能从药房得到,并要在医生监控或指导下使用的药物。公开数据显示,我国处方药市场占药品终端消费市场85%以上,其中80%左右的处方药通过医院渠道销售。

新冠肺炎疫情的发生,加速了“互联网+医疗”“互联网+医保”等政策的探索。根据国家药监局南方医药经济研究所统计的数据,2021年医药零售线上销售增速在四大终端中依然是最高,预计2022年全年销售额为2899亿元,增速高于32%,行业持续保持高速增长。

弗若斯特沙利文数据显示,目前我国网售药品市场正在快速发展,2019年中国在线零售药房市场为1050亿元,2015年至2019年的复合年增长率为23.7%,预计中国在线零售药房市场规模将迅速扩张,分别于2024年及2030年达到4560亿元及人民币12000亿元,复合年增长率分别为34.2%及17.5%。

与网购药品相比,线下药房存在效率低下的问题。医疗健康消费者持续寻求以实惠的价格获得优质医疗健康产品,然而传统线下零售药房高度分散,削弱了其在定价谈判中的议价能力,与此同时,线下药房亦易受效率低下及相对较高的营运成本影响。因此,消费者越来越多地被在线零售药房所吸引,而越来越多的线下药房正试图通过与在线渠道合作利用在线流量,进行全渠道布局。

另有研究显示,网上药店为患者提供了更多的选择,为患者带来了切实的便利,通过线上购药,患者可以极大地节省时间和交通成本,同时,在线医疗和网上药店有效对医院门诊进行了分流,一定程度上缓解了“看病难”的现状。人们已充分体会到电子商务多方面的优势,公众对药品电子商务及网上药店的经营有着较大的需求与期待。

实际上,多家互联网大平台已就药品质量管理问题采取了相关举措:

阿里健康表示,长期以来,阿里健康对平台商家的药品网络销售企业资质、质量安全保证能力有严格的准入资质,在行业中率先搭建“安全用药系统”,对用药风险进行智能监测分析与提醒。不仅如此,还与多家互联网医院开展合作,数千名医生在线为患者复诊开方,3000名以上的药师提供审方和相关药事服务。

京东健康基于人工智能等技术打磨形成的智慧化的“药品知识库”解决方案,进行用药安全风险提醒,与医生、药师互相补充辅助。为进一步提高执业药师团队审方准确率和效率,京东健康建立了处方审核智能化管控平台,通过电子处方审核合理用药辅助决策系统和OCR关键字图片识别智能化系统,对线上问诊电子处方和用户上传纸质处方进行辅助审核。

此外,传统医药零售企业也会抓住机会持续扩大其互联网业务板块:2022年上半年,益丰药房互联网业务营收同比增长81.4%,其中O2O销售收入同比增长115.05%;一心堂电商总销售额同比增长62.64%,其中O2O业务同比增长77.59%,已实现与线下门店同步融合;大参林O2O送药服务已覆盖7639家门店,新零售业务(O2O+B2C)销售同比增长63.95%。

关于《办法》可能对第三方平台的影响,阿里健康认为,进一步体现了监管部门对医药电商健康发展的鼓励支持态度同时,《管理办法》也为药品互联网销售提供更加明确的合规指引和要求,对行业规范发展具有重要意义。阿里健康与监管方向高度一致。

京东健康指出,一方面,新规出台后,将进一步加速提升医药电商的社会公共服务效率;另一方面,能引导“互联网+药品流通”规范发展,支持药品流通企业与互联网企业加强合作,推进线上线下融合发展,培育新兴业态,最大程度发挥“互联网+”药品流通价值。公司将配合各级主管部门推动《办法》落地落实。

相关概念股:

阿里健康:今年前三季度,取得收入人民币115.006亿元,同比增长22.9%,期内收入增加乃主要由于报告期内医药自营业务及医疗健康及数字化服务业务快速增长所致。11月初,大和发布研究报告称,维持阿里健康“跑赢大市”评级。

京东健康:今年前三季度,取得收入人民币105.2亿元,同比增加42.1%;第三季度,京东健康与国内外多家领先的医疗健康企业合作,以加快实物+服务连接及模式创新。8月,工信部、国家卫健委等联合印发《关于加强短缺药品和国家组织药品集中采购中选药品生产储备监测工作的通知》。其中,京东健康入选本次重点短缺药品储备企业名单,将充分发挥短缺药品监测前哨点和短缺药品社会保供的双重价值。

益丰药房:2022年上半年,益丰药房互联网业务营收同比增长81.4%,其中O2O销售收入同比增长115.05%。东方证券研报表示,展望2023年,重点关注产品端的需求机会,药店方面建议关注益丰药房。

@今日话题 @雪球创作者中心 #药品网络销售禁止清单发布# $阿里健康(00241)$  $京东健康(NQ832916)$ $益丰药房(SH603939)$ 

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