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19k已经审评完了, 只待现场检查结果,但生物药的现场检查周期长, 所以19k 肯定要明年才能获批, 这是小事情, 从恒瑞把FDA现场检查放在前面,可见FDA的检查更重要, 在美国上市的仿制药放量更快.
引用:
2015-09-17 21:12
$恒瑞医药(SH600276)$问问医药人士@an小安 @神秘蓝 等等,瑞格列汀优先审评,会不会比19K更先上市?[想一下]

精彩讨论

隆中散人2015-09-17 22:17

这个估计要看量了, 目前看只有第一个品种伊立替康, 重磅环磷酰胺,还有奥沙利铂销量也很大,这三个品种公告了, 我判断也许七氟脘,和方达帕鲁通过的话有可能公告. 只是这都不是大事, 我觉得接下来要关注的是日本恒瑞的突破(伊立替康获批是个信号), 砒硌替尼的进展, 整个糖尿病管线的突破(瑞格的获批,创新药国内外临床进展).
另外我觉得市场真是漠视了PD-1的国外授权, 这是个巨大的信号, 意味着恒瑞的新药研发平台真是进入了有竞争力的先进水平,而且单从商业价值来看,这是一个价值超百亿的授权, 而且几乎是纯利润, 当然这个需要时间来实现.需要产品批下来.但至少是进了一大步,.
对于现在的恒瑞, 基本面如此之好, 我们只需静静地持有,看着自己对它的预期逐步实现,真是件快乐的事情.

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隆中散人2015-09-18 19:15

可是市场反应一般啊, 涨了两天就歇了, 我觉得这个授权应该足以让恒瑞得到50倍的市盈率. 如果该药上市成功,且年销售达到10亿美金, 销售分成按10%算每年都有1亿美金, 总共可为恒瑞带来超100亿的利润, 目前恒瑞还没有一个品种能带来100亿利润的. 而且恒瑞基本不再需要任何的投入, 这就是创新的魅力.也许我们需要等待下一个创新品种在美国进入临床3期?

恒始恒终2015-09-18 18:25

关于PD-1的国外授权,有7、8家机构都出了研报,这是以前很少见的。具体的溢美之词俺就不说了。。。

隆中散人2015-09-17 22:17

这个估计要看量了, 目前看只有第一个品种伊立替康, 重磅环磷酰胺,还有奥沙利铂销量也很大,这三个品种公告了, 我判断也许七氟脘,和方达帕鲁通过的话有可能公告. 只是这都不是大事, 我觉得接下来要关注的是日本恒瑞的突破(伊立替康获批是个信号), 砒硌替尼的进展, 整个糖尿病管线的突破(瑞格的获批,创新药国内外临床进展).
另外我觉得市场真是漠视了PD-1的国外授权, 这是个巨大的信号, 意味着恒瑞的新药研发平台真是进入了有竞争力的先进水平,而且单从商业价值来看,这是一个价值超百亿的授权, 而且几乎是纯利润, 当然这个需要时间来实现.需要产品批下来.但至少是进了一大步,.
对于现在的恒瑞, 基本面如此之好, 我们只需静静地持有,看着自己对它的预期逐步实现,真是件快乐的事情.

恒始恒终2015-09-17 21:56

俺就是说通过FDA的公告,类似于伊利替康、环林酰胺的公告。

隆中散人2015-09-17 21:49

这个不会公告吧, 不可能把审批过程中的每一步结果都公告的, 就像审评的结果不会公告一样. 重要品种拿到文号才会公告.

恒始恒终2015-09-17 21:44

FDA检查完是不是很快就有通过的公告了?
BTW:好久不见,希望多多发言、指导。