一分钟读懂招股书丨天演药业美股IPO,你看好生物抗体研发赛道吗?

一键开通雪盈,掘金港股打新 2月3日晚,天演药业更新了招股书,公司将登陆纳斯达克上市,股票代码为ADAG。天演药业是一家一家平台驱动的临床阶段生物制药公司,致力于改变基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发。

一、融资估值

根据招股书,本次发行价区间为17至19美元,共发行7,354,000股,以发行价中间值计算,上市市值将达到8.31亿美元。

二、行业

根据Frost&Sullivan报告,全球CD137单克隆抗体市场将在2023年出现,预计在2024年和2035年分别达到6亿美元和72亿美元,从2024年到2035年的复合年增长率为25.4%。中国CD137预计2028年将出现单克隆抗体市场,预计2035年将增长到13亿美元。

CD137是在TME中活化的T细胞上表达的诱导型共刺激受体。已经开发出靶向CD137的激动性mAb以利用CD137信号传导进行癌症免疫治疗。抗CD137激动剂具有作为单一疗法和与其他多种疗法结合的广泛癌症类型的潜力,特别是在无化疗的环境中,包括抗PD-1,抗PD-L1和抗CTLA-4抗体,三种公认的免疫检查点抑制剂。尽管我们相信有令人信服的证据支持CD137激动剂的治疗潜力,但目前尚无上市的CD137激动剂药物。根据Frost&Sullivan的说法,在临床开发中有两种先进的CD137激动剂抗体。然而,尽管有初步的疗效迹象,但炎症性肝毒性阻碍了其中一种抗体的临床开发。临床开发中的另一种CD137抗体已显示出较好的安全性,但作用较弱,CD137激动剂。 CD137激动剂临床开发的关键挑战之一是CD137激动剂特异性毒性。先前的临床试验表明,CD137抗体会引起免疫异常,特别是CD8 + T细胞的多克隆激活和炎性细胞因子的分泌,这些都影响肝脏,脾脏和骨髓的功能。因此,我们认为开发能够最大化CD137激动剂效力同时最小化CD137激动剂特异性毒性的治疗性候选药物至关重要。


三、商业模式及竞争力方面

天演药业是一家平台驱动的临床阶段生物制药公司,致力于改变基于抗体的新型癌症免疫疗法的发现和开发。公司的平台旨在产生具有独特功能性表位和物种交叉反应性的治疗性抗体候选物,这在公司的免疫疗法产品线中得到了彰显。这些功能使公司的新型药物发现策略能够识别,通过严格的临床前建模发展为在临床环境中由生物标记物指导的单药和联合免疫疗法。公司开创了动态界面设计,以利用抗体的构象多样性,从而扩大了给定药物靶标的抗原决定簇样品,以用于差异化治疗性抗体开发。公司的目标是通过精确设计,构建和选择传统抗体技术难以企及的候选抗体产品来突破抗体发现和工程的界限。

蛋白质的运动及其动态相互作用触发了一系列复杂的生物学和药理作用。天演药业的核心技术基于对蛋白质折叠和分子运动在产生动态构象多样性中所起的作用的基本理解,其中氨基酸序列可以采用多种结构和功能。

公司已经开发了专有的AI-Powered DPL平台,以探索蛋白质序列的动态构象多样性,尤其是抗体序列的灵活结合位点,以此作为抗体药物发现的新范例。公司的DPL平台结合了AI算法以及来自公众和公司自己的专有数据库的抗体序列的大数据,设计构建和筛选具有明确定义的高质量专有抗体库抗体药物发现的序列。公司的DPL平台由计算物理技术与AI和大数据相结合提供支持,可对由无限数量的抗体氨基酸序列的构象多样性产生的潜在无限数量的动态结合界面结构进行采样,从而使公司能够以指数方式扩展候选抗体的范围结合位点远远超出常规的天然或合成抗体库。通过利用构象多样性,公司在DPL中设计并精确构建了大约一万亿个抗体序列。这些抗体具有广泛的表位(抗体识别的抗原部分)覆盖范围,并具有强大的化学制造和控制或CMC属性。由其AI驱动的抗体发现和工程DPL平台可以极大地提高抗体药物发现的研发效率,正如公司的CD137和CTLA-4计划所示。针对CD137或CTLA-4抗原的DPL文库筛选已产生了大量的高亲和力初级命中。

公司AI驱动的DPL平台的强大功能不仅可以创建针对给定抗原不同表位的新型抗体,而且还可以跨给定抗原不同物种的广泛物种交叉反应,这使公司能够研究其在广泛的具有免疫能力的或同基因的动物模型中的功效和安全性,探索它们在体内对有反应或无反应的肿瘤模型中的药效学和预测性生物标志物,并在对其进行测试之前深层次,以寻找与其MOA一致的临床信号。AI技术驱动的DPL库筛选具有很高的亲和力和交叉反应性,因此可以节省从发现到早期临床概念验证的时间和成本。初级命中的广泛物种交叉反应性还可以简化潜在客户的鉴定,并有可能实现从临床前研究到临床研究的高保真翻译。此外,由AI驱动的动态精度库会在发现开始时扩展多样性,从而最大程度地在首次通过时找到合适的潜在客户。

天演药业在体内模拟肿瘤与完整的宿主免疫系统之间的相互作用,以评估抗体在临床前研究中的治疗潜力。抗体结合界面的灵活性是DPL平台的NEObody技术的基础,它使公司能够生成物种交叉反应抗体,以在开展临床试验之前评估同种动物模型中单疗法和联合疗法候选药物的安全性和功效潜力。下图说明了公司的DPL平台如何将我们的计算算法启用的高通量筛选和功能性抗体评估整合在一起,以进行适合于临床开发的临床前候选人。

下图概述了公司在全球IND启用阶段的每个程序的状态,并拥有全球权利。

四、财务方面

天演药业的收入从截至2019年9月30日的九个月的零增加到截至2020年9月30日的九个月的30万美元。公司在截至2020年9月30日的九个月中产生的收入来自为Celgene提供与抗体发现服务相关的某些序列。

公司的研发费用保持相对稳定,并从2018年的1,610万美元增长0.8%至2019年的1,620万美元,这主要是由于与ADG106和ADG116的I期临床试验相关的临床费用增加所致
由于ADG106从临床前开发阶段进入临床试验阶段,合同生产成本的降低。

五、股东方面

天演药业第一大股东为CEO罗培志,持有23.5%的股份。第二至第五大股东分别为JSR Limited、Asia Ventures II L.P.、F-Prime Capital Partners Healthcare Fund III LP、Wuxi Pharmatech Healthcare Fund I L.P.、General Atlantic Singapore AI Pte. Ltd.。

港股打新 优选雪盈

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 $天演药业(ADAG)$  

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