医药速读9月4日:珍宝岛肝癌1类创新药获受理

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E每日公司公告

振东制药:董监高合计增持总股本0.2%

科伦药业:高管赖德贵买入74000股

博腾股份:已累计回购62.42万股

羚锐制药:已累计回购114万股

亚宝药业:已累计回购22.49万股

国新健康:控股股东增持6100股

利德曼:

1.已累计回购152.79万股

2.变更四项医疗器械注册证

花园生物:实际控制人倡议员工增持,以18元/股购入,如若亏损全额赔偿

珍宝岛:1类创新药物pan-FGFR抑制剂HZB1006获受理(治疗肝癌)

智飞生物:重组结核杆菌融合蛋白(EC)申请新药生产注册获得受理

广誉远:控股子公司获得药品GMP证书

塞力斯:510万投资杭州韵文医疗器械有限公司获51%股权

万孚生物:全资子公司香港万孚与比利时Biocartis共同成立香港合资公司

海正药业:子公司天津药业集团获政府补助358.8万

宜华健康:配股10配3

溢多利:发行可转债获批

冠福股份:与盛世景资产管理签订战略合作协议

康芝药业:控股股东解质押总股本6.53%

金达威:控股股东质押所持8.95%

N每日行业新闻

《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》发布:

近日,国家市场监督管理总局和国家卫生健康委员会联合发布了《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》(总局令第1号,以下简称《办法》)。《办法》将于2019年1月1日起施行。其中,《办法》明确了医疗器械上市许可持有人的主体责任,按基本要求、个例不良事件、群体不良事件、定期风险评价报告,分别规定了报告与评价的时限、流程和工作要求,细化持有人风险控制要求,规定持有人应当主动开展再评价,并强化药品监管部门的监督检查,加大对违法违规行为的惩处力度。

PNAS|爸爸饮食不好,影响后代健康:

来自于英国诺丁汉大学的科学家们以雄性小鼠为模型发现,当给雄性小鼠喂养低蛋白饮食,容易导致其生育的后代发生肥胖、2型糖尿病等症状,而且后代小鼠调控脂肪代谢的基因表达水平会下降。

这意味着,父亲的饮食质量,同样关联后代的健康。

研究发现,与正常饮食的小鼠相比,喂食低蛋白食物的雄性小鼠产生的精子,其DNA上的化学标记(调控基因表达)较少。研究人员还观察到,精浆(seminal plasma)会抑制母体子宫炎症和免疫反应,这对于健康怀孕至关重要。

研究人员认为,后代的健康不仅受精子携带的遗传物质的质量影响,也受到受精子关联的母体子宫环境的影响。在自然受孕期间,存储在女性生殖通道中的精子会沐浴在精浆中。这项研究表明,精浆的组成同样会受父亲的饮食影响,从而影响后代的健康。

微医联合香港资本 拟5.1亿美元收购澳洲辅助生殖科技服务商:

近日,腾讯投资的微医控股有限公司、茂宸集团控股有限公司及Aldworth Management等投资者组成的财团宣布,拟以5.1亿美元收购澳洲综合辅助生殖科技服务供货商Genea的89.5%股权。

医疗大数据公司柯林布瑞完成6800万元A轮融资:

医疗大数据公司柯林布瑞(ClinBrain)已在今年上半年完成6800万元A轮融资,由正海资本和瑞健资本联合领投,京颐股份、广润资本、华方资本跟投。据公司联合创始人秦晓宏透露,这笔融资将主要用于产品研发、技术团队扩张,以及市场推广。

柯林布瑞成立于2013年,是一家专注于医疗大数据的整合、治理、应用与服务的科技公司,核心产品包括临床数据中心(CDR)、运营数据中心(ODR)、科研数据中心(RDR)、医院信息集成平台HSB,并以此为基础满足医院医、研、管、信各方面应用的医疗大数据搜索引擎系统、临床科研一体化平台、科研单病种系统、医疗大数据可视化系统、医疗大数据治理平台、医院运营管理系统等。

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