至少需要做第三期,各个国家都一样,都需要审批的
对于急需创新药国务院2月11日李博士专门会议。开绿灯。国内外可以同步申报,并且是0关税。
2018年7月10日,国家药品监督管理局正式对外发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》文件,对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度均给予明确。旨在为境外临床试验数据用于在我国进行药品注册申请提供可参考的技术规范,以鼓励药品的境内外同步研发,加快临床急需、疗效确切、安全性风险可控的药品在我国的上市,更好满足我国患者的用药需求。大大缩短了进口药品的审批程序。
一个治癌创新药从立项到三期完成,最少需要要10年以上的时候。现在3期已完成,已在整理资料报批的阶段了。你还说不到时间?怕是审批一过就是50元之上了。
A股历来就是炒预期,宝鼎九鼎也只是股权过户,大股东并且还说了在12个月之内没有改变主营业务的安排,不是照样先炒一波。年初的大麻股,那一个不是炒预期?你看到过那一只股的公司生产过一个大麻产品出来。就是快一年过去了,你见到过那一个市场上、超市里有一个大麻商品吗?