小瓣膜,大市场

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瓣膜是人体里面并不算复杂的一个组织。广泛存在于血管中,例如心脏动脉,所有静脉血管中都有瓣膜,大概只有毛细血管没有瓣膜的。

瓣膜存在的意义主要是保障血液供应。

人体血管是非常长的,据说全部连起来可以绕赤道几圈,当然这个很夸张了,无聊的知识又增加了。总之要想从心脏将血液泵出来,实现单向持续流动,就需要在很长很长的血管中设置"阀门”,当心脏收缩时候,动脉血管里面的阀门打开,血液向前流动,心脏舒张的时候动脉血管里阀门关闭,避免血液回流。

动脉血管的瓣膜只在心脏动脉出现,叫做心脏主动脉瓣。而静脉瓣膜就多了,全部静脉血管都有瓣膜。有一种病叫做静脉曲张,一般就是腿部下肢静脉血管变得很粗,原因之一就是静脉血管中的瓣膜不能关闭,导致静脉的血液不能回流而淤积在静脉血管里面。当然还有一些原因是被静脉血栓堵塞。如果是栓塞,其实可以根治,但如果是静脉瓣膜问题,目前应该是无解的,因为这种情况不会是一个瓣膜有问题,而会是多个静脉血管的N个瓣膜出现问题,非常麻烦。

所以瓣膜其实是一个神奇的阀门。然而这个阀门使用到一定寿命后,就罢工了。罢工的瓣膜,表现为闭合不全。像极了我们原来使用的那种老式水龙头,里面的垫片老化后就会关不紧,水会一直流出来。

长此以往,血流血压都会有问题,心脏功能受损。

以心脏瓣膜为例,治疗办法只有一个:换!

替换材料有两种,一种是机械瓣膜,另外一种是生物瓣膜。机械瓣膜是个金属玩意,和心脏支架材料差不多吧,所以存在凝血问题,就是血液遇到金属后,血小板就凝结了,时间长了就堵了,没法用。所以换了机械瓣膜后,需要终生抗凝。

抗凝就是吃氯吡格雷,又给乐普医疗和信立泰贡献了,好在白菜价。

为了解决凝血问题,科学家又发明了生物瓣膜,把猪和牛的心脏上的瓣膜取下来,加工处理折腾一下,就做成了人可以用的瓣膜,生物瓣膜不需要抗凝治疗,但是寿命没有机械瓣膜长。差不多10年是可以顶住的,但是20年肯定够呛了。所以问题就出现了,如果一个50岁的人,要换瓣膜,医生装个生物瓣膜上去,70岁之前拜拜了还好说,如果不拜拜,还得再折腾一次换瓣手术。这么说有点不人道,反正事情就是这么纠结,比较无奈。

后来通过研究,发现一个捷径可以解决生物瓣膜的衰败问题(也就是寿命到期后功能丧失)。就是通过一种球囊扩张技术,将原来的瓣膜扩开,然后将新的生物瓣膜直接送入目标位置,稳妥的放入第一次植入的生物瓣支架中去,固定好。OK,原来那个坏瓣膜不用管了,因为已经扩开了,也没有闭合功能,这个新的生物瓣就像从原来坏掉的瓣膜中长出来一个新瓣膜一样,所以也叫“瓣中瓣”

这样一来,机械瓣就歇菜了,预计很快会被生物瓣取代的。

当然以上就是个大概情况。具体操作起来相当复杂。据说全国熟练的手术医师,也不是很多。

全球生物瓣膜龙头是 $爱德华兹生命科学(EW)$  ,国内的 $启明医疗-B(02500)$   $微创医疗(00853)$  都有成熟产品。另外就是佰仁医疗的产品据说在材料方面具有相对优势。

2019年中国的TAVR(经股动脉介入瓣膜置换手术)市场销售额约4-5亿元人民币,人工瓣膜总市场约20亿人民币,现有市场规模小。未来随着TAVR的迅速放量以及生物瓣对机械瓣的替代,市场规模将快速扩大。2019年中国外科手术换瓣8-9万枚,包括机械瓣6-7万枚、生物瓣约2万枚;以机械瓣1万元,生物瓣4万元的均价估计,外科瓣膜终端市场销售额约15亿元。

资本市场基本认为,TAVR在未来5-10年,很快达到百亿规模的。

也因此,爱德华股价10年10倍回报。今天站在国内市场,面临国产替代和需求狂增的两个推动力量,我觉得还是值得长期押注的。

初学瓣膜,如有不妥请各位大神多多指导。

全部讨论

2021-03-24 04:44

梳理一下国内TAVR赛道的各路选手:

2017年4月,启明的VenusA-Valve 国内首家获批。杰成医疗的经心尖瓣膜J-Valve也接近同时获批。

2019年年底,微创心通的Vitaflow获批上市。

2020年6月,爱德华的SAPIEN 3 获批,海外产品正式进入国内市场。

2020年9月, 沛嘉医疗的TaurusOne注册申请获NMPA受理。

冠脉双龙头之一的乐普,虽然起了大早赶了晚集,但也已经正式入局。

佰仁医疗的球扩式介入瓣近期实现了完成全球首例主动脉瓣、二尖瓣、三尖瓣联合“瓣中瓣”手术。

金仕生物背靠信立泰,其第三代介入主动脉瓣Prostyle,是全球第一款预装干瓣膜可回收系统,已经进入NMPA注册临床试验。

除上面的公司外,布局的国内企业还有纽脉医疗、健世生物、蓝帆医疗、康德来医疗等等;海外的美敦力、波科等等也都还没进入中国市场。

2021-03-16 09:03

利好微创医疗

2021-03-15 19:03

生物瓣4万元?写错了吧