$中国生物制药(01177)$ 中国生物制药2019年中期业绩发布会
出席管理层 ：
谢其润小姐 （主席及执行董事）
谢炳先生 （首席执行官及执行董事 ）
谢炘先生 （执行董事及副总裁 ）
研发管线介绍
我们的研发以创新、质量、安全和速度为目标 。我们把创新放在第一位，质量和安全放在第二位。这也是我们和其他药企最大的区别。我们现在有12个生物药，48个创新药，总共248个药在研。
癌症领域：我们和康方合作的PD-1带给了我们很多惊喜。多个临床实验中显示出了非常好的有效性。比如在cHL适应症，PD-1临床显示出了ORR 80%，CR 60%，效果类似于百济的产品。我们的PD-1安全性良好，没有任何四级不良事件，三级以上不良事件在8%以下。在我们的帮助下，PD-1的cHL适应症比计划提前三个月完成招募80名患者，预计可以在2020年上市。
PD-L1有14个临床实验在进行，PD-1有5个临床实验。我们也在探索双抗。
安罗替尼目前已经获批了非小细胞肺癌和软组织肉瘤的适应症，我们正在探索其他癌症以及与化疗联用治疗一线肺癌。安罗替尼在美国也做了多个临床实验，其中卵巢癌三期的结果下个月会公布，结果会非常惊喜。
我们的第四代EGFR全球领先，用于奥希替尼耐药后使用。如果未来奥希替尼推往一线，我们的EGFR产品也会有很大的适应人群。血液肿瘤领域，大药我们基本已经全部覆盖。我们的阿扎胞苷和苯达莫司汀的技术壁垒很高，未来竞争产品会比较少。多适应症肿瘤药，着重强调我们的AL2846是美国引进的多靶点小分子药。伦伐替尼已经报产，这个药的原研2020年专利到期。未来2-3年是癌症药上市的密集期。
呼吸病领域：由于技术壁垒很高，目前原研药还是在中国处于垄断地位，占据90%+的市场。我们在未来1-2年会打破他们的垄断。我们的福多司坦刚刚获批。布地奈德已经报产，预计未来有30-40亿峰值销售。沙美特罗也是我们的重磅产品之一。未来凭借着几个重磅呼吸产品，我们将会成为呼吸领域的老大。另外，在肺纤维化领域的药目前十分缺乏，我们布局的药有三个，包括泰德的TDI-01，即将中美双报，潜在的best-in-class。这个药在NASH也有很好的效果。
肝病是我们起家的领域，我们有全健康周期的布局，包括脂肪肝（炎）、肝纤维化、肝硬化、肝癌。脂肪肝方面，我们的奥贝胆酸是首仿，丁二黄腺苷蛋氨酸我们也是首仿。乙肝和丙肝用药，TQ-A3334是和J&J合作的药，目前在做二期临床，临床数据非常好。我们认为有希望进入绿色通道豁免三期临床，如果可以的话近期可能就可以报产。另外，这个药和恩替卡韦没有冲突，可能可以一起吃。TQA3556是替诺福韦的升级版，用量只有十分之一，并且副作用较小，而且基本不存在耐药性。TQA3406和SF604用于丙肝。TQA3326是一个治疗丙肝的创新药。未来中国生物制药还是会在肝病领域有绝对的领先地位。4+7给了我们更大的整合肝病领域的机会，我们认为未来50-60%的市场份额都是可以期待的。
心脑血管领域：我们的很多药都是10亿以上的重磅药。特别想说我们创新药RD-101，这治疗脑梗死亡，这个药的作用机制也很特别，目前在二期临床和日本三期临床。利伐沙班专利2020年到期，目前在做一些准备工作，暂时不能披露细节。
我们的镇痛和麻醉基本是全国覆盖靶点最多的公司，从短期到长期，从局部到全身，从轻微到重度疼痛。覆盖注射、口服、凝胶贴膏等给药方式。我们认为疼痛是被大家忽视的一个领域，而且新一代人更加不能忍痛，我们认为这会是一个增长很快的领域。另外我们的产品是非阿片类，绿色镇痛，不会上瘾。目前，我们的托法替布已经报产，是首仿，在等待原研药过期。依托考昔2020年报产。
代谢病和胃肠道领域，我们的药很多，有两个糖尿病新药在二期临床。我们认为DPP4的市场会很大，SGLT-2我们也有布局。艾司奥美拉唑我们今年注射剂已经卖到了7-8亿，未来口服药上市会有更大的市场。TQx3xxx是奥美拉唑的升级版，规格更小，预计今年年底报产。
抗感染领域，恩曲他滨替诺福韦已经报产。
其他领域，我们还有很多药，尤其是自身免疫病领域，神经科，血液科。
我们现在公布的药只是进入临床研究的品种，我们在CAR-T，bispecific等前沿领域也有布局，自己研发和第三方合作的产品都有。
业绩回顾
2018-19年7月我们一共获批27个药。比如利多卡因，是中国唯一止神经痛的药，未来可能拓展到糖尿病晚期疼痛等领域。利多卡因目前在医保谈判中，如果进入医保未来可能有20亿左右市场。硼替佐米今年销售2亿，未来有10亿空间。莫西沙星氯化钠未来10亿空间。来那度胺未来10亿。吉非替尼5亿。阿哌沙班今年2亿，未来可以过10亿。他达拉非未来10亿。替格瑞洛已经获批，原研专利今年年底到期，明年开始卖，2020年可以买到大几千万到一个亿，未来可以过10亿。这27个品种中，大概有11个品种是未来的大药。
2018年我们入围了全球药企50强榜单，排名42，恒瑞排名47。总体来说，我们在肝病，呼吸，疼痛领域一定会是龙头，在癌症领域不是第一就是第二。我们有34款过亿产品，459个临床批件。我们有2000多人研发团队，未来研发人数还会不断增长。
政策方面，我们认为未来药企应该是占赛道的打法，布局所有领域，实现规模效应。虽然政策的改变带来了短期阵痛，但长期来说行业的集中度会越来越强，对大药企一定是有利的。去年4+7集采，恩替卡韦降价96%。解释一下，我们决定降价这么多是因为我们有一系列的肝病重磅产品准备上市或已经上市。因此我们绝对不能丢掉恩替卡韦一线用药的地位，我们要保证所有新的肝病患者一开始就先用正大天晴的药。恩替卡韦1H19增长-7%，已经比想象好很多。预计2019年还能卖到25-30亿，2020年还能卖到20亿。恩替卡韦的降价对于我们的影响绝对没有大家想象的大，新药的获批完全可以弥补恩替卡韦的损失，甚至在肝病领域会实现增长。我们的托妥，依伦平和晴众没有中标，但增长都非常好。凯纷确实有一些影响。恩替卡韦中标三家，我们认为我们应该可以中标2家，包括正大天晴和南京正大天晴的恩替卡韦，这样我们就有66%的市场。总体来说，今年的4+7对我们来说是Neutral偏好。
医保方面，三个药在谈判，其中利多卡因如果进医保销售可以达到20亿。安罗替尼下次谈判是在明年9月，这之前不会降价。
财务表现，1H19收入增长28.8%, 归母公司盈利+20.5%。2016-18年收入CAGR为24.2%。分领域，抗肿瘤增长145.5%，呼吸增长34.5%，我来我们在肿瘤和呼吸领域的增长会越来越快。肝病领域我们销售只下降1.4%，未来也不会更差。5年内上市产品占集团收入18.8%。我们预估三年后新药（5年内上市）会占到公司销售的50%以上。未来重磅产品，2019年预计30个药，2020年18个，2021年24个。
问答环节
1. 安罗替尼新批的软组织肉瘤适应症有没有可能在2020年9月前进入医保？
A: 小细胞肺癌马上会获批。去年安罗替尼进入医保时，安罗替尼降价45%。正常情况下，2020年9月会进入下次医保谈判。考虑到安罗替尼目前在非小细胞肺癌的销售占它总销售的80-90%，比软组织肉瘤大很多，我们不会想提前和政府谈判。安罗替尼预计2019年可以做到28-30亿，2020年有~50%的增长。
2. 政策的改变体现出政府明显对大企业有了更多的倾斜，能不能具体讲一讲政府改革心路历程的变化。
A: 今年10月会进行全国招标，明年3月开始执行，允许三家中标。凯纷1H19收入下降了30%以上，确实受到了一些影响。恩替卡韦销售只下降了7%。
另外，全国医保目录调整的频率明显加快。我们有三个独家品种进入了医保谈判。这应该是所有企业里最多的。这三个药不仅自身的销售增速会加快，也会帮助安罗替尼进一步扩展销售。我们还有几个药，比如阿比特龙，来那度胺，以前只有原研药在医保，从2020年开始我们的仿制药也会进入医保。
3. 费用率的预期是怎么样的？
A: 销售费用是下降趋势，预计2019全年可以减少1ppt。
毛利率上，虽然今年二季度开始带量采购，但是我们的毛利率还是维持在80%，主要是新药的高毛利导致。
研发费用，我们1H19支出16亿的研发费用，应该是所有药企里投入第一，相当于豪森的两倍。随着研发的投入，我们会拿到更多的新批文，和其他企业拉开距离。假设2019年我们的研发费用率是11%，则净利润会增长30%+。另外，扣除今年股票市场不好造成的影响，我们的核心净利润增长在28%左右。
我们也会很有效的控制我们的应收账款和库存的管理。我们也在做更多数字化建设。
4. 2020年销售冲击300亿，其中肿瘤产品的贡献会有多大？
A：2019年肿瘤药销售大概在50-60亿。2020年，由于新药的上市，有机会挑战80亿。作为对比，2018年恒瑞的肿瘤药销售是74亿。
5. 收购兼并方面，继PD-1产品之后，我们会不会加大和其他公司合作引入新品种或者收购兼并其他公司呢？
A: 自从和康方合作了PD-1之后，很多初创公司的老板希望和我们合作，主要也是看好我们的安罗替尼。我们在谈很多项目，包括国内和国外公司，希望可以强化我们在肿瘤和其他主要领域的竞争力。目前还没有公布。
6. 2020年收入和利润的展望。
A: 2020年预期增长百分点不会低于今年。主要是4+7新政策，医保目录扩展，和新药的推动。
7. 安罗替尼的价格现在是每盒3000多，进入医保后每月费用10000多，患者自付3000左右。在2020年的谈判中，我们是不是可以预期价格下降幅度不会太大？
A: 安罗替尼因为我们是独家药，所以降价不会很多。之后的适应症只会象征性的再降价一点。我们刚刚说的有降价压力是指仿制药和其他非独家的新药。
8. 未来2-3年研发费用比例会不会下降？
A: 研发费用比例不会下降。因为现在有一些临床1-2期的药未来会推到3期，总体来说进行临床实验的药也会越来越多。只要能让产品全面推进，老板不会限制研发的费用。 从2018年开始有了一定研发费用的控制，以保证重磅产品有足够的研发投入，能进入第一梯队上市。比如我们的PD-1和一些重点项目，是有专项研发费用的。
9. 和康方PD-1的合作是独家的吗？双方还可以和其他人做combo吗？
A: 我们和康方PD-1的协议是彼此独家的。信达的PD-1还有其他公司和安罗替尼的combo实验是他们自己在市场买的安罗替尼，和我们没有关系。
现在我们和康方还在设立公司期间，等所有事解决之后，我们可能会开到20个左右临床实验，现在只有5个在进行实验。我们对PD-1有专项研发费用。
10. 销售团队布局方面，多少人是按照产品线布局的？等新产品推出之后，销售团队如何进行精细化管理？针对4+7集采在销售队伍方面有什么权衡？
A: 正大天晴的队伍从2019年1月开始分为三队。第一队专门做肿瘤药，从一开始的2000+人增加到目前的3000+人（包括雷替曲塞300人）。员工七成以上是大学医药专业出身，还有一些经过资深专业培训的人员。第二队做呼吸、消化、镇痛、糖尿病等领域，这一队人会根据公司需求做不断的调整。
11. 核心利润2019-2020年的增长预期。
A: 2019年收入和核心利润增速都是20-25%，2020年不会低于今年。
我们的两个创新药，甘美和安罗替尼，2018年对公司收入贡献14%，1H19贡献18%，2019年全年预计20%。
12. 怎么看待印度仿制药进入中国？
A: 我们去印度考察，发现印度的环保，安全条件不如中国，而且印度每个地区的法律不一样。我们认为印度仿制药短期内不会对中国生物制药这样的企业产生威胁。