德琪医药的塞利尼索竞争分析

德琪医药目前的核心管线主要为引进自Karyopharm的塞利尼索,因而Karyopharm的股价走势对德琪医药的股价影响很大,从下图看到这两者的趋势几乎一致。


图1 德琪医药和Karyopharm的股价走势(来源:雪球,紫红色为德琪医药)

而Karyopharm的股价则受到塞利尼索的销售影响,塞利尼索上市至今的季度销售额出现过2次下滑趋势,如今市场上对这款MM/DLBCL赛道上十分稀缺的小分子药物已经不抱有较大幻想,Karyopharm的股价正处于历史的低谷水平,尽管MM去年年底已经往前线推进,季度销售额也接连递增,因为这款药物仅从有效性和安全性角度看,在美国市场不会成为医生和患者的首选药物,与其他药物是一种共存关系而不处于主导地位。下面根据这款药的label进行简要分析。

图2 塞利尼索的销售走势(来源:Karyopharm推介材料)

三款治疗末线MM药物的有效性情况,虽然都是当时的“末线”,由于获批时间不一样,所对应的线数也不一样,因而数据上可比性不大,小心直观上的“错觉”。

图3 三款治疗末线MM的有效性情况(来源:各自药物的label,丰硕创投整理)

帕比司他有黑框警告,销售额十分不理想,早就不在诺华的药物销售额公布名单里了。塞利尼索因AE导致中止/中断/减少药物使用的频率要高出很多,直接影响药物剂量的使用,也就是和销售额直接挂钩,这可能是塞利尼索早期销售额波动的原因。

图3 三款治疗末线MM的安全性情况(来源:各自药物的label,丰硕创投整理)

回到前线MM的治疗情况,这里的证据更具可比性,适应症一样,治疗方案相似,达雷木单抗的HR为0.39,低于塞利尼索的0.70,比塞利尼索的疗效更好。

图4 两款治疗前线MM的有效性情况(来源:各自药物的label,丰硕创投整理)

安全性方面,塞利尼索因AE导致中止/中断/减少药物使用的频率也偏高,但是中位暴露时间略微比达雷木单抗要高一点点,对病人服用药物的时间影响不大。

图5 两款治疗前线MM的安全性情况(来源:各自药物的label,丰硕创投整理)

最后看到后线DLBCL的治疗情况,这里有CD19单抗、CD19 ADC、CD19 CAR-T和塞利尼索,治疗手段十分丰富。CAR-T在后线的有效性毋容置疑,这里有三点值得关注,第一是CD19单抗的mDOR最长,说明疗效更持久,诺诚健华今年刚引进了这款药物。第二是CD19 ADC疗效中规中矩,并不是想象中的比单抗多了个毒素,效果就更好。第三是塞利尼索是这四款中唯一的一款小分子,且在NCCN指南里适用于CAR-T治疗后复发的患者,提供更多选择的同时,扮演着CD19靶点类药物复发/难治后的最后一位守门员角色。

图6 四款治疗后线DLBCL的有效性情况(来源:各自药物的label,丰硕创投整理)

这四款药物的安全性方面,同样有三点需要注意。首先CAR-T是具有黑框警告的,其次CD19 ADC的安全性在这四款药物里展示了较大优势,瓴路药业引进了这款药物。最后,塞利尼索的安全性在这里并不处于劣势,与MM领域不太一样。

图7 四款治疗后线DLBCL的安全性情况(来源:各自药物的label,丰硕创投整理)


                                                                      结  语 


总的来说,塞利尼索作为小分子药物,在美国市场处于一个不可或缺的共存地位,由于美国那边的治疗选择更多,所以对塞利尼索会造成很大的冲击。但是回到国内,上文提到的药物,除了MM领域的达雷木单抗和DLBCL领域的CD19 CAR-T 奕凯达在国内获批外,并无其他药物获批,治疗选择较少,意味着即使是同样是共存地位,但竞争环境还是较美国那边轻松多的。也就是塞利尼索短期在国内并不会有太大冲击,说不定会远超现在的预期,毕竟国内治疗选择实在太少了,现在的德琪医药值得关注。


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丰硕创投

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全部评论

大黑熊猫10-14 17:53

不太看好,主要看公司团队是否与自己的原创管线

都灵不灵10-14 17:37

比较专业 mark一下

大宸小媛10-14 10:13

自己销售成本高,难度高,和国内大药厂合作是上策

逆风定10-12 18:03

吹牛不打草稿,美国才卖出去多少,国内还有集采

AaronZYX10-12 15:52

销售超预期的可能性很大