海通新冠疫苗专家电话会交流纪要2021.02.05价值投机逻辑 今天网页链接


一、主要内容
1、预计2.6会正式发布全民接种新冠疫苗的文件,预计4月份正式开启接种,2-3月份尽快完成之前5000万人的重点人群接种(目前接种进度只有3成)。
2、专家认为国内新冠疫苗接种率低主要是:1)产能受限,且生产出来后还需要走批签发流程;2)全国很多地方疫苗供应的服务体系跟不上。
3、价格方面,专家认为最终疫苗谈判价格可能会控制在100元以内,原本重点人群接种的部分由当地财政承担,接下去是国家医保局(70%)+国家财政(30%)分摊,都由中央财政解决,认为成本在50元以内比较合理。
4、浙江新冠疫苗采购模式是先打款再交货,因为很多地方在抢购疫苗。政府采购压力(供货紧张)疫苗配送企业压力都很大(无法配送到区县)。
5、专家认为智飞生物的重组亚单位疫苗如果三期数据乐观很有可能会进入紧急使用的范围。
新冠疫苗的批签发可能会影响到二类疫苗的批签发进度,接种量存在萎缩的可能性。
二、整体介绍
1、新冠病毒毒力会逐渐减弱,传染性会增强,可能会变得和流感一样。
2、目前接种,3个厂家全是全病毒灭活疫苗,完成率约30%不到。
3、接下来2.6有消息国家可能马上全人群接种的计划,预防接种是长期的过程。
三、提问环节
1、国内接种数量高,比例上还是较少,接种率较低的限制是什么?
接种总量3000万剂,美国3200万剂,12.15预计接种5000万剂,2.5前完成,只打了2900多万剂,5000万人其实,1亿剂次不到,进度较慢,接下来可能有两个挑战:1)产能,并且生产出来后还要再走批签发流程,因为批签发也要中检院去做,会影响进度。2)很多地方疫苗供应的服务体系还没做好大规模接种准备。以浙江省为例,接种门诊数量2800多家(常规用量),依据是7岁以下儿童的,以及少量成人接种。去年开始,二级以上省里 增加500-600家,仍然不够。测算明年全民接种需要70%的人接种,浙江省4000-4500万人口,9000万剂次,相较于2800万翻了3x,疫苗产能不够以及服务能力跟不上。
2、新冠也要走批签发?
不能省略这一步,没有正式上市前走的检验合格证明,其实名字不一样但是流程一样。疫苗走这个是国际惯例,对安全性要求特别高,一定要走批签发。省略了名词没有省略步骤。
1+7的,7个省级机构可以做,但是不具备出证明的权限,只有中检院可以出报告,一定要送到北京去,中检院的工作压力也很大。
3、现在供应量的情况来说,浙江采购模式以及价格?
国家定价重点人群接种期间是200元/剂,武汉所、北京科兴、国药北京所都是一样的价格,采购模式框架协议签订,和企业签订合作意向,国药北京所是现场交易,以前是疫苗送到验收合格甚至有些打了一部分了,才慢慢回款,需要财政支付。
很多省份在抢购疫苗所以现在企业先打钱再交货,采购压力很大。
疫苗配送企业的压力也很大,国药无法配送到区县。浙江的话,疫苗款项不是省一级统一支付,是各级财政分摊,区县的单位是某某县公安局的员工打疫苗需要市级财政、省级县级财政,变成独立的,配送压力大。国药配送能力只能送到地市一级,会比较麻烦。
4、浙江需求4000-4500万人,8000-9000万的剂次,政府采购金额在100-200亿的水平?
疫苗会很快就降价,原来才紧急使用200元/剂,全民接种往下推,全中国要打的在10亿人左右,200元太贵,政府无法承担。
疫苗谈判价格可能会控制在100元以内。原本的价格由当地财政承担,接下去是国家医保局+国家财政分摊,医保70%,财政30%,都由中央财政解决。
疫苗价格谈判同时谈判,价格控制在100元以下。接种服务费按照10元/剂次,压低接种服务和采购价格的成本。
5、100元以下,之前有些观点成本加成,一类疫苗脊灰疫苗35元的中央采购价,会加上新冠疫苗研发+P3实验室的成本,价格最终会在什么水平?
不好猜测国家的定价机制,这个疫苗的真实价值200元过于高估,心里的定价应该在50元以下,全病毒灭活疫苗生产工艺来说,和季节性流感疫苗相比更加简单,流感在病毒培养后,提取到蛋白质、抗原成分。增加了额外的裂解和提纯,新冠疫苗是没有这两步的。
流感疫苗3价裂解采购成本价格一类苗在30-40元,新冠生产成本应该也在30元以内,需要用到P3实验室,限制到产能受限,所以在50元左右比较合理。
6、海外南非株有突变,英国也有,怎么看突变的影响?
突变区域都在S蛋白最上方的RBD区域,受体结合域,这个区域很关键,因为病毒进入细胞相当于要是打开细胞的门,进房间。RBD是这把门的钥匙,这个区域的突变本来会病毒会有免疫逃逸的,新冠病毒S蛋白前端有防护罩,伪装者,再加上突变将来所有免疫系统就会有免疫逃逸,这个位点发生变化,是关键靶点。疫苗研发出来了,病毒稍稍变异导致疫苗全部失效,现在已经看到了,辉瑞和MRNA疫苗降低到50%以下的保护效率,面临的困境很尴尬。研发新的疫苗,毒株,国家全民接种都在做这个问题,风险一直存在。对将来挑战很大。
7、这种情况下,先打传统的再打突变株的疫苗?
如果要解决,第一种像流感每年都要打疫苗,一个是流感变异非常快,第二流感和新冠疫苗哦有点相似,维持保护8个月左右,都没有超过6个月,将来整个国家新冠也要每年都打,投入非常大,因为生产等原因成本高。第二个策略还是要疫苗研发上找路径。现在还需要观察一段时间。
8、国家现在在五种技术路线疫苗的区别和哪一个产能会更快?
RNA疫苗产能最快,其次是病毒载体疫苗和基因工程亚单位疫苗,最后是全病毒灭活疫苗。效果病毒载体疫苗和核酸疫苗效果更好。灭活和亚单位疫苗细胞免疫这块偏弱。
9、为什么说打疫苗的人越多,变异越快?
人群中如果有10人都打了疫苗就没办法活下去了,所以为了繁衍会做出自己的改造,自己求变化。
10、今年美国可不可能因为疫苗接种经济和社会会恢复到正常情况?
3亿人口,对Pfizer和moderna效果存疑,研究方法,对数据存疑。接种率也需要到60-70%,要完成2亿人的接种,需要覆盖2/3的人。外围有变异株的存在,有可能疫苗效率下降甚至失效,以及还有保护时长的问题,流感疫苗维持8个月左右,现在新冠维持时长在6个月。通过打疫苗解决疫情还没有十足的把握。
11、各个疫苗研发时间短,安全性怎么看?
核酸疫苗的安全性,注射到人体后还是在细胞外围,要引入体细胞胞内,利用蛋白质合成S蛋白生产工厂搬到自己体内来生成,第一步是解决进入体细胞的问题。
沃森也在树兰医院做核酸疫苗,打完还是疼,副作用小,还是可以接受的。
12、国家会不会因为突变株而放缓现有疫苗的接种进度?
2.6会开新闻发布会会有全民接种的文件发布。南非株在变异说明在变,主要位点集中在RBD区域,担忧的是对其他国家的毒株可能会没什么保护效率。
13、产能受限,比科兴进度慢的智飞等企业会优先紧急使用?
可能性是有的,智飞生物是中资企业,基因工程重组亚单位,数据披露,三期数据可以的话会紧急使用,国家方面产能缺口很大。
康泰生物,听上去是国家企业,但是和AZ合作,要把厂建在深圳康泰。他的灭活疫苗进入三期的不是他,这个企业比较复杂。国家当时在7月份批准3家企业紧急使用,包括武汉所、科兴中维等都是中资机构,当时诧异的是为什么康希诺的不在里面,康希诺的投资者都是加拿大华裔,所以没有列入到紧急使用。AZ在中国生产出的疫苗不会进入一类免疫疫苗,可能是二类疫苗的补充。
14、批签发新冠量很大,会不会挤占传统疫苗的批签发?
会,中检院检验能力有限,不是无限量增加,国家接下来新冠疫苗免费接种会是重中之重,因为是国家战略一定要完成。儿童免疫规划也是国家战略,其实签发带来的后续影响,从服务角度来说,二类疫苗接种量会大大萎缩,服务能力有限。时间就这么多,可能打不了二类疫苗。
15、重点人群接种还没做完,发布全民接种文件会不会影响重点人群接种?
目前重点人群接种只完成3成,预计2.6会出台文件。网点设置问题需要时间筹划的,不是今天发文件明天就接种,真正到实施有一段过程。预计4月份正式开启接种,2-3月份尽快5000万人群赶紧打完。现在开始布局企业也没有准备好,目前日产量50万,企业做不到。
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引用:
全民接种在即,疫苗智飞生物,沃森生物、注射器康德莱,万邦德、冰箱澳柯玛,长虹美菱。 $君正集团(SH601216)$ $药易购(SZ300937)$ $陕西黑猫(SH601015)$ 网页链接

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和和在02-05 20:43

专家认为智飞生物的重组亚单位疫苗如果三期数据乐观很有可能会进入紧急使用的范围。$智飞生物(SZ300122)$