流感疫情持续高发,主题投资下精选受益标的【14页】

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流感持续爆发, 2018 年 12 月患病人数较去年同期有所提升

根据国家卫健委公布的 2018 年 12 月流感数据显示,流感发病人数达到 13.04 万人,同比 增长 7.10%,环比增长 383.84%,流感疫情较去年有进一步深化的趋势。

根据 2019 年前两周的最新数据显示,流感疫情依然严峻,第二周较第一周暴发疫情数量 更多,南方省份流感样病例 ILI%较第一周有所提升。根据深圳市疾控中心公布的一周流感 指数,截止至 2019 年 1 月 15 日, 已经连续 3 周升至Ⅱ级(易发生), 整体流感疫情仍然 处于高发期。

在流感预防的方式中, 疫苗预防被认为是最有效的预防方案。目前国内市面上主要为三价 流感疫苗, 疫苗组分会根据 WHO 每年推荐来进行生产, 2018 年初 WHO 发布 2018-2019 年度北半球季节性流感疫苗推荐组分,三价流感疫苗推荐组分为 A(H3N2)、甲型 H1N1 和 B 型 Victoria,从 2019 年最新的流感病毒监测数据,今年流行病株为 A 型,占比为 99.4%, 属于流感疫苗覆盖范围。

尽管今年疫苗组分与实际情况相符,但是流感疫苗在我国为自费疫苗,疫苗覆盖度依然不 足,因此我们还需要依赖药物等预防方式。 根据深圳市各流感监测哨点医院的报告, 2019 年前两周的门诊病例中,流感样病例分别占了 5.33%和 5.74%, 患者人群数量大, 对于易感 人群需要有一定针对性的预防措施。

疾病肆虐,预防先行

我们认为预防包含前期预防和疾病初期的医学介入。 目前主要的预防手段包括疫苗接种、 药物预防和一般预防措施,其中疫苗接种被认为是最有效的预防方案,对于老年人、儿童、 孕妇、慢性病患者和医务人员等,建议采取疫苗接种方式。 而药物预防则可考虑使用奥司 他韦、扎那米韦等。

指南首推疫苗接种,流感疫苗市场空间大

接种流感疫苗是预防流感最有效的手段,可以显著降低接种者罹患流感和发生严重并发症 的风险。常见的季节性流感病毒包含四种亚型,分别为甲型的两个亚型(H1N1 和 H3N2), 和乙型的两个系(Victoria 和 Yamagata 系)。

目前市面上主要为三价流感疫苗,可以包括 3 个毒株,分别是甲型 H1N1、甲型 H3N2 和 乙型的一个系, WHO 每年会根据全球流感流行的监测数据,包括毒株流行情况、病毒抗 原性等基因特征,来推荐流感疫苗的生产, 中国使用的疫苗是 WHO 推荐的北半球流感疫 苗组分。

根据 Kalorama Information 的数据, 2017 年全球流感疫苗销售额为 42 亿美元,同比增长 7.2%, 排全球成人预防类疫苗首位,占据超过 1/4 的疫苗市场。

我国是一个人口大国,人群集聚易发生流感等传染性疾病,疫苗预防是重要方式。 2017 年我国流感疫苗批签发总数量接近 2900 万支, 2018 年受长生生物事件影响,疫苗批签发 量有所收紧,统计约为 1600 余万支。从剂型上看, 0.5ml 较 0.25ml 多,满足不同的需求。

从竞争格局上来看, 华兰生物占据中国流感疫苗市场主要的市场份额, 自华兰生物四价流 感疫苗获批上市后, 2018 年共签发 510 余万支,占 2018 年流感疫苗批签发总量比例超过 三成。

从全国范围来看,流感疫苗属于二类疫苗,需要自费接种,尽管在一部分地区可以免费接种,但是仅针对易感人群,目前流感疫苗接种渗透率较低,一方面是由于科普宣传不到位,另一方面费用也是重要的考量之一。

药物预防推荐奥司他韦,东阳光药占领高地

特定药物可用于疾病预防和患病前期。 在患者发病 48 小时内进行抗流感病毒药物治疗可 减少流感并发症、降低住院患者的病死率、缩短住院周期, 神经氨酸酶抑制剂(NAI) 对 甲型、乙型流感均有效,通过选择性抑制病毒表面神经氨酸酶的活性,阻止子代病毒在人 体细胞的复制和释放,在患病初期有效缓解症状。

神经氨酸酶抑制剂中, 奥司他韦是流感的首选用药,占据主要的市场份额。除了成人,奥 司他韦也可用于儿童, 2005 年, FDA 已同意奥司他韦作为儿童预防流感用药。 2018Q1-Q3 样本医院奥司他韦在抗流感药的销售额占比达到 87.7%。

奥司他韦是由罗氏开发生产的产品, 商品名为 Tamiflu(达菲)。 2016 年达菲全球销售额接 近 8 亿法郎,折合人名币约为 9.2 亿。 根据 CFDA, 仅有罗氏、 宜昌东阳光长江药业和上 海中西三维药业 3 家持有奥司他韦生产注册批文,两家国内公司是由罗氏授权生产。近年 来,东阳光药业通过扩大用药人群、学术推广、自建销售团队、价格优势等方式,逐步占 领国内市场, 2017 年东阳光药可威(奥司他韦)销售额达到 14 亿元,同比增长 91%。 2018Q1-Q3,根据样本医院数据,东阳光药占奥司他韦销售额的 85%,占据主要的市场地 位。

中药、 儿童药成指南亮点, 带动相关产品业绩放量

中医治疗是首次加入到流行性感冒诊疗方案当中,对于轻症患者,医生可以通过辩证选择治疗方案,并且加入儿童用中医治疗方案,进一步拓展适用人群。

疫苗和药品是预防流感的重要方式,相较于疫苗,药品甚至可以延伸至治疗端,对抗流感 需要多重手段相互协作,相互配合。无论是患者还是健康人,都会在短期内产生医药医疗 消费需求,由此催生流感行情,带动相关产品快速放量, 对公司业绩产生积极影响。

重点关注标的

华兰生物四价流感疫苗上市,有望实现弯道超车

全球范围上来看,三价流感疫苗仍是主流,有多方面的原因,除了受疫苗生产能力所限, 三价疫苗价格较四价疫苗的低也是一个重要原因。 2012 年 WHO 开始推荐四价流感疫苗, 为疫苗接种者提供更为全面的防护, 2014 年起才开始在一些国家上市和使用。

2018 年 6 月 8 日,华兰生物四价流感病毒裂解疫苗生产注册申请获得国家药品监督管理局 批准,并于 6 月 12 日取得四价流感病毒裂解疫苗的生产文号、新药证书及 GMP 证书,正式开始生产和销售四价流感疫苗。 截止至 2018 年 11 月,华兰生物的四价流感疫苗累计获 批签发 510 余万支,占 2018 年流感疫苗批签发总量比例超过三成。 建议关注:华兰生物。

疾病诊断,检测先行

由于流感具备传染性,面对疑似患者,通过快速体外诊断的方式提高诊断的准确性, 避免 患者回流, 体外诊断包括流感抗原检测、流感病毒核酸检测、流感病毒分离培养、流感病 毒特异性 IgG 抗体等。 建议关注:安图生物(代理 VIRCELL 九项呼吸道感染病原体 IgM 抗体检测)、博晖创新(病毒核酸检测)、达安基因(病毒核酸检测)、华大基因(病毒核 酸检测)、科华生物(抗原检测、病毒核酸检测)、 迈克生物(抗原检测)、 万孚生物(抗 原检测)

万孚生物是国内 POCT 领域的龙头之一,长期从事 POCT 快速检测产品的研发、生产、销 售,具备丰富的产业积累。 截至 2018 年 6 月 30 日, 万孚共取得 70 项二类产品注册证书、 49 项三类注册证书, 覆盖妊娠检测、传染病检测、毒品(药物滥用)检测、慢性病检测等 领域。

2017 年 POCT(不含血糖)市场约为 70 亿,行业增速超过 25%,行业的国产龙头公司增速 都超出行业增速,目前国产占比约为 30-40%,基层+科室+五大中心持续扩容, POCT 行业 迎来高景气度态势。

在呼吸道疾病领域,万孚拥有甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒,使用胶体金的方式进行 检测,最快 15 分钟出结果,十分适合医院及防控单位现场即时筛查,受流感疫情带动, 万孚的流感检测试剂盒有望实现销量同比快速上升。

对症下药,建议关注四大类药物

自 2018 年流感大爆发以来, 国家卫健委高度重视,适时更新发布新版流行性感冒诊疗方 案,全面应对流感爆发,严控发展态势,我们认为以下标的(排名不分先后)有望在此轮 流感行情中受益,建议关注:

1. 根据临床,神经氨酸酶抑制剂(NAI)被认为对甲型、乙型流感均有效,相关药品包 括奥司他韦、扎那米韦、帕拉米韦。 建议关注:$东阳光药(01558)$ (奥司他韦)

2. 中医治疗:轻症辨证治疗常用中成药包括金花清感颗粒、连花清瘟胶囊(颗粒)、清 开灵颗粒(胶囊、软胶囊、片)、疏风解毒胶囊、银翘解毒类、桑菊感冒类、 银黄类 制剂、莲花清热类制剂等。 建议关注:$以岭药业(SZ002603)$ (连花清瘟系列)

3. 儿童药:儿童是流感易感人群,新版指南轻症辨证治疗中,儿童用药包括儿童抗感颗 粒、小儿豉翘清热颗粒、 小儿肺热咳喘颗粒(口服液)、小儿咳喘灵颗粒(口服液)、 羚羊角粉冲服等。 建议关注: $济川药业(SH600566)$葵花药业以岭药业(连花清瘟系列)

4. OTC 感冒类药:受流感疫情影响,因疾病预防、药物储备、心理因素等需求, OTC 感 冒类药物普遍畅销。 建议关注: 康恩贝华润三九

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报告来源: 天风证券