$恒瑞医药(SH600276)$ $复星医药(SH600196)$ $海正药业(SH600267)$
奥拉帕利胰腺癌这个适应症会非常有爆发力，胰腺癌“癌王”的名头是实实在在的，奥拉帕利能极大改善这个患者群体的生存困境！
刚刚，FDA正式批准阿斯利康和默沙东的PARP抑制剂奥拉帕利（利普卓）胰腺癌适应症——作为单药一线维持疗法，用于携带BRCA胚系突变且含铂治疗未进展的转移性胰腺癌患者。此前，FDA已经接受奥拉帕利胰腺癌的补充新药申请并授予优先审评资格。在胰腺癌POLO研究中，相对安慰剂，奥拉帕利可降低患者疾病进展或死亡风险47%，显著延长中位无进展生存（7.4m vs 3.8m）。NCCN指南也推荐奥拉帕利作为gBRCAm胰腺癌一线维持治疗的正式选择。
奥拉帕利胰腺癌POLO研究
POLO研究是首个基于分子标志物（BRCA1/2）选择胰腺癌患者的3期随机、双盲、安慰剂对照，奥拉帕利作为单药一线维持治疗与安慰剂对比的多中心临床研究。奥拉帕利组疾病进展风险降低47%，无进展生存翻倍（奥拉帕利组7.4个月，安慰剂组3.8个月）。1年无进展生存率（奥拉帕利组33.74%，安慰剂组14.5%）和2年无进展生存率（奥拉帕利组22.1%，安慰剂组9.6%）均为安慰剂组两倍以上。相关研究结果在2019ASCO大会公布，并发表在新英格兰杂志。
奥拉帕利获得胰腺癌指南升级推荐
最新版的胰腺癌NCCN指南2020.V1中，奥拉帕利已从2019.V3版本的“Consider”升级为了正式的选择推荐！2019ESMO大会，奥拉帕利用于胚系BRCA突变胰腺癌维持治疗的3期POLO研究数据更新，表明奥拉帕利维持治疗疗效可持续，可推迟后线化疗及相关毒性。相比安慰剂组，奥拉帕利组的至治疗终止时间（TDT）显著延长3.4个月（7.2m vs 3.8m）；至第二次后续治疗时间（TSST）推迟了4个月（13.2m vs 9.2m）；至首次后续治疗时间（TFST）显著延长（8.6m vs 5.7m）。
关于胰腺癌
胰腺癌是最致命的癌症之一，是全球第十二大最常见的癌症和第七大癌症死亡原因。胰腺癌在最常见的癌症中存活率最低，并且是几乎每个国家中唯一具有个位数五年生存率（2-9％）的主要癌症。2018年，全球约有460,000例新发病例。由于在早期阶段通常没有症状，或者症状可能是非特异性的，因此最常被诊断为无法治愈。大约80％的胰腺癌患者在疾病转移时被诊断出，因此平均生存期不到一年。尽管治疗取得了进步，但几十年来在诊断和治疗方面几乎没有改善。目前的治疗方法是手术（只有大约10％至20％的患者有资格参加），化学疗法和放射疗法，这突显了对于更有效治疗选择的关键性医疗需求未得到满足。本次奥拉帕利胰腺癌的获批将极大改善这一患者群体的生存困境。