一只HPV检测的龙头(医疗器械篇之九:体外检测)

一、科创板近期过会信息

近期,科创板IVD(体外诊断)企业喜报频出,连续多家在科创板成功过会,引领医疗器械行业在科创板的上市潮。

除了已上市交易的热景生物,普门科技于10月10日、硕世生物于10月17日、东方基因于10月22日成功过会

我在之前的文章里讲过,医疗器械有4个分支:影像诊断、体外诊断、心血管、骨科。近期过会的体外诊断企业这么多,那今天我们再详细讲一讲体外诊断。

二、科创板的宠儿——医疗器械之体外诊断

前几篇文章也用数据说明了本次科创板中,医疗器械绝对是最受关注的领域之一,而体外诊断又是医疗器械中市场规模最大的行业。

就拿第一批申报科创板的企业来说,共有141家,其中32家医药企业中包含18家医疗器械,体外诊断申请企业达5家(过会4家),占比达27.78%,且企业已具有一定盈利基础。

盈利能力方面,相关企业2018年平均营收2.46亿元,平均归母净利润0.60亿元,平均毛利率66.68%,平均净利率24.16%,盈利能力处于医疗器械细分领域中游。

三、体外诊断受青睐的原因是什么?

第一,定位。

科创板支持“科技创新新兴产业”、允许“未盈利科技型公司申报并特别指出生物医药企业”,体外诊断企业完美符合了科创板的这一定位。

第二,政策利好。科创板上市指引发布,作为医疗器械的最大细分领域,体外诊断企业将成为推荐的重点。

第三,发展需要。

从数据看,主板及新三板的体外诊断企业,2018年营收增速为28.01%、14.53%,归母净利润增速为26.02%、5.95%,行业“马太效应”显著。

企业登录科创板,可筹集壮大发展所需资金,提升企业竞争力。

第四,融资。

科创板打破首发行市盈率限制,有利于价格发现,扩大企业首发融资额,且体外诊断是创新型行业,前期研发投入高,属资金和技术密集型,融资需求旺盛。

四、硕世生物

(一)主营业务

国内领先的体外诊断产品提供商,专注于体外诊断试剂、配套检测仪器的研发、生产和销售,实现“仪器+试剂+服务”的一体化经营模式。

(二)核心产品

公司的核心产品,第一是核酸分子诊断试剂,主要应用于传染病检测,包括甲型流感病毒核酸检测试剂盒、呼吸道、腹泻类检测项目。

第二是HPV检测技术。

自2016年起,公司成为全国多地两癌筛查(女性两癌筛查包括乳腺癌、宫颈癌)项目HPV检测试剂的重要供应商。

其领先于对手的是:目前,几乎所有竞争对手都能做到分型(即定性)检测,而硕世生物能够进一步做定量检测。

病毒发展成癌症是一个从量变到质变的过程,定量其实就是预测患者未来发病的几率到底有多高。

硕世生物推出的21HPV分型定量检测系统,可同步实现HPV定性以及定量的检测。

(三)行业前景

据数据显示,中国每年约有13万新增宫颈癌病例,占全球新发病例的三分之一,其中约有8万女性去世。而在全球范围内,平均每分钟即检查出一例新发病例,每两分钟就有一名女性死于宫颈癌。

预防宫颈癌的疫苗,又称为HPV疫苗。科学家们经过研究发现了HPV和宫颈癌的确凿关联关系,确认只要预防HPV病毒,就可以避免罹患宫颈癌,所以有了HPV疫苗。

世界卫生组织建议,所有适龄女性都应该接种HPV疫苗。美国药企巨头默沙东的九价宫颈癌疫苗供不应求,很多人都跑去香港注射该疫苗,2018年,九价HPV疫苗获准进入中国,首批供货2000支,首日就有4万人电话预约。

而A股的智飞生物,因为在2018年代理了默沙东的九价HPV疫苗,股价在短短6个月内几乎翻倍。

近年来,国内对HPV的重视程度越来越高,进行HPV检测的女性也越来越多,绝大多数单位的常规体检都会包含HPV检测项目。

所以,大家现在应该知道了,HPV病毒检测有巨大的市场需求,前景光明,是一个即将腾飞的细分领域。

硕世生物就是生产HPV检测试剂盒的,前面我们说了,它不仅要做定性检测,还要做定量的检测,这是竞争对手无法做到的事。如果它做到了,那么公司的业绩将会再上一个台阶。

(四)竞争对手

国内分子诊断领域的公司有:

艾德生物:主营肿瘤精准医疗分子诊断产品,用于检测肿瘤患者的相关基因状态、为肿瘤靶向药物的选择和个体化治疗方案提供依据。

凯普生物:主营分子诊断试剂,仪器,产品用于临床检测,大规模人口筛查和优生优育管理。

达安基因:以分子诊断技术为主导,同时拥有临床检验试剂和仪器的研发生产销售为一体的生物医药企业。

之江生物:新三板上市公司。

从上面的简介就可看出,艾德生物的牛逼之处了——肿瘤诊断,高端高科技,难怪今年以来股价创新高。

(五)财务数据

1、营收构成

招股书披露的数据显示,公司集中于主营业务,2018年总收入2.31亿元,其中试剂收入占比94.75%,仪器收入占比3.03%,检测服务收入占比2.13%。

2、营业收入和利润均较快增长

公司2018年实现营业收入23070万元,三年复合增长率达到33.66%;归母净利润和扣非净利润分别达到6382 万元和5573万元,三年复合增长率分别为176.30%和60.11%。

3、同行业公司毛利率比较

公司招股说明书认为:公司的诊断试剂毛利率高于达安基因,主要是因为本公司均为资产,而达安基因除自发研发生产诊断试剂外,还代理试剂。

另外,公司除HPV以外的核酸分子诊断试剂的毛利率与艾德生物接近,HPV试剂的毛利率低于凯普生物。

4、研发投入

2016-2018 年间,公司的研发支出稳定增长,2018年达到2638 万元,占营业收入比重为11.43%。

近三年公司总资产持续增长,2018年达到3.96 亿元,股东权益增长至3.24 亿元,资产负债率为18.07%。

5、同行业公司研发费用比较

公司的研发费用低于艾德生物,高于凯普生物和达安基因、之江生物。

(六)募资去向

公司的募集资金均围绕主营业务进行,能持续提高公司的核心竞争力,实现长期可持续发展,为公司的内生性增长提供更大的动力。

(七)结论

体外诊断是全球医疗器械领域的第一大细分市场,预计到2020年,全球体外诊断市场规模可以达到700亿美元。

近年来,中国诊断试剂的需求逐渐提高,到2020年市场规模预计将超过800亿元。

此前,国外大公司凭借产品、技术和服务等方面的优势,垄断了我国国内大部分市场份额。$艾德生物(SZ300685)$ $凯普生物(SZ300639)$ $达安基因(SZ002030)$ @今日话题 @雪球达人秀

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全部评论

投资小哼12-04 23:10

应该有很多

popoy12-04 22:44

请问这股票历史埋了多少人

麦麦塔10-23 14:45

HPV分子诊断国内四大龙头:凯普、亚能、透镜、之江 那家都比它强太多

股市秀才10-23 08:58

基因测序和高值耗材是近期市场资金关注的重点,多只股都已经走高。

不求回报10-22 20:11