先健科技研究笔记

$先健科技(01302)$ 

心脏起搏器:治愈心动过缓的起搏器、预防心脏猝死的除颤器、改善心里衰竭的心脏再同步器、诊断心律失常的心脏检测仪。其是药物无法替代并与支架不同,有电池芯片

植入式心脏起搏器发展历程:植入式--微处理器的双腔频率应答--全自动化--核磁共振兼容--无导线

规模:全球160亿美元。

竞争:中国市场集中度高,3家国企(乐谱、微创、先健)市场份额5%,产品均为植入式单、双腔心脏起搏器;4大外企(美敦力43%,圣犹达29%,百多力14%,波士顿科学9%)市场份额95%。潜在进入者要进来,要走合资路线或找国外已有技术。原因:1技术复杂:低功耗医疗芯片技术、安全的无线通信技术、稳定的电磁技术、封装技术等技术复杂;2研发难:乐谱用10年时间才从单腔发展到双腔起搏器;而微创选择与索林合作来解决研发问题;3需迅速扩展产品线:产品本身是一套系统,单腔、双腔、导线、起搏器等都需要,要有丰富的产品线才能降低竞争成本;4中国企业没有技术、国外企业对国内市场风险无法承担但又看到中国市场巨大潜力,目前碰到政策瓶颈,两两结合是必然选择。

区域特征:植入量各省份严重不均,北京、上海、浙江、江苏、四川人口2.6亿,起搏器植入量却占全国的50%。

研发:起搏器研发有两个方向:1功能复杂的方向,单腔到双腔到心脏再同步起搏器、并与除颤器的结合;2小型化方向:植入式心脏监测仪、无导线起搏器,目前在美国欧洲已经上市,估计要两年的时间才能进到中国市场。乐谱起搏器技术完全自主研发,微创与先健都是与国外品牌合作,先健技术水平处于全自动化位置,是基于美敦力的技术。就美敦力而言,美敦力在传统市场--心脏节律及心衰趋于饱和需要新的增长引擎。中国市场的特殊性使得美敦力产品很难进到中国市场,国内卖的产品比美国欧洲产品差两代,美敦力竞争优势很难带到中国。然而美敦力迫切需要进到中国市场,但不会牺牲品牌来做。微创与索林的合作使得美敦力感受到优先国产的政策趋势,使得急切与先健达成合作。而先健由于产品多样,产品天花板低,也希望合作进入到天花板更高的市场,合作一拍即合。

美敦力新协议,未来5年豁免特许权费--芯彤净销售额的12.5%;省掉每年80万美元的咨询费;另外零部件采购方面对先健都有让利:降低30%零部件采购价、提高美敦力购买芯彤起搏产品的转让价格4.5%。

自主研发方面:两个产品,临时心脏起搏和起搏分析系统,填补中国空白及产品短缺,FDA注册会在3月份完成,CE在6月份,CFDA预计12月份批准上市。

心脏起搏器产品--芯彤:

国内快速审批能力是美敦力所不及,从递交材料到成功获批不到9个月。公司8月份开始供货,目前完成9个省份的招标,在10个省份顺利进行植入。产线方面,设计能力3万台,8人做,产值近7亿,总人数10人。2018年生产了上千台起搏器。

空间:进口价格贵+本土产业空白=大量未满足的治疗需求。

预测:2018年全国植入量93000台,三家国产做4500台左右,国产化率5%,未来几年量增长20%左右,2021年国产化率可达15%。芯彤未来5年累计销售量至少35000台,净利率超25%,预计3-4年成为先健单产品线销量最大的产品。

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双格2019-01-11 08:27

左心耳、起搏器是保证不赔钱的,已临床的铁支架才是赚大钱的希望

狠行2019-01-10 22:32

先健产品好消息不断,起搏器的,左心耳的,今天又看到了自主研发的临时起搏器和分析系统登场。公司基本面越来越好没什么悬念,盘面露骨的刻意股价压制,除了股权问题,实在找不出理由。期待先健方面早点落实股权分配,让市场之手正常调节股价波动。不过换个角度看,这种股价压制提供了投资者从容建仓的机会。