2022年4月18日的2021年年度信立泰股东大会

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#2022股东大会调研见闻#    $信立泰(SZ002294)$   

2022年4月18日,又到一年一度开2021年年度信立泰股东大会的时候,该去履行股东的职责了。这是连续4年参加股东大会了。疯狂的Omicron病毒,超强的传播能力,让整个城市慢了了下来。费了九牛二虎之力,终于社会面清零了(其实还有零星的个例),当然代价也是巨大的。既然疫情暂时缓了下来,就可以去参加股东大会了。跟管理层交流信息是此行的重点。这次要表扬一下公司,有点biotech的范了,主动介绍起研发的临床管线。很多模糊的,终于揭开面纱。

下面是管理层的介绍:

会议议程1-16项,若干字,略过……

1.信立泰在应对疫情还是有一定准备。疫情对临床的影响,还是有的。也会影响部分的销售,比如入院的部分。

2.创新药看医保,仿制药看集采。

3.研发占比22%,未来也会维持高研发比。

4.20亿的增发,对未来的研发有了充分的保障。

5.生物医疗,5月底可能还会引进几个战略投资者。目前生物医疗估值50亿左右。主要在考虑在科创板上市。以第五条上市可能有点困难,所以用其他来获得上市资格。目前资金足够维持现有产品线的研发,如果要并购就上市后才可以。

6.信立坦入院4000多家。

7.慢性病占全国死亡的80%左右。

8.变更注册地址,是因为福田区在河套地区给了一块6000平方的地,可以做创新药研发。里面有税收、政策方面的优惠,更方便吸引港澳及海外人才。公司的总部还是原来的地方。只是需要变更注册地的成本。

颜总的研发管线介绍:(下面截图来自股东大会研发管线介绍,图片版权为信立泰所有)

1.产品管线-化学药

看来还是小分子研发能力要强些。除了原来的重心,心血管类(高血压,心衰,血栓等),连关节炎、肾病、结肠炎也有涉猎。

2.产品管线-生物药

除了007和008之外,其他略显单薄了。大分子药物的管线还是相对弱些,如果有好的项目,还是可以关注。

3.重点项目

这里面主要是SAL0112(糖尿病),SAL0125,SAL0119(),SAL0120比较生疏。有空再研究一下,再做详细介绍。

4.JK08的具体靶点为IL-15/IL15Ra复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白

JK008同时也会开与PD1/PDL1联用的临床。

5.2022年研发管线的重要节点(均为预测,可能受疫情等其他因素影响)

看来,后面的公告也会蛮多的。预计特立帕肽水针预计下月月底,恩那司他预计第四季度获批。复格列汀和107年底NDA。

下面是中小股东和管理层交流Q&A环节

Q: JK07的1期第一批的除了首例患者具体数据如何?

A: 第一组最轻的剂量0.03mg/kg,出现射血分数改善是很意外。因为心衰的基础疾病不一样,个人的反应也不一样。不管中国还是美国,出现临床获益都在治疗组。更多的数据,只能在第二组,第三组更好看出疗效。现有的数据给不出太多的信息。关键是安全性良好。第二组剂量的临床,美国那边预计这月底可以完成。第三组也不等揭盲,接着做。美国专家预计做完3组,就能提前结束1期临床,提早进入2期临床。

Q: JK07什么时候会提出突破性疗法?

A: 主要还是看临床数据。目前的数据还是不够。看看第二组,第三组的临床数据是否充分反映疗效,最终还是靠临床数据说了算。HFrEF, HFpEF, ALS都会做。

Q: JK07预计是否自己做2期临床?

A: 是的。目前看到数据比较好,目前考虑自己做2期临床。美国信立泰也有非常有经验的CMO,我们相信自己有能力做好2期临床。(PS:我个人觉得主要是有2期数据支撑,可以卖个好价钱)

Q: 信立坦今年的销售目标如何?

A: 计划明年销量增长60-70%。疫情对销售有不确定因素(PS:按照这个说法,营收增长在12-19%)

Q: 信立泰分红慷慨,如何保障今后的研发?

A: 研发主要看资金。去年增发的19.3亿全部用于研发项目,研发是有保障的。现在有30多亿的现金,资金是充裕的。

Q: 诺欣妥代文降价对信立坦有啥影响?如何应对?

A: 虽然降价了,价格还是挺高的。不管国外公司还是中国公司,在中国市场,疗效好,价格低。医疗占GDP的比例,中国5-6%, 美国19%,欧洲日本10-11%。中国还是有很大的提升空间。……

Q: JK07(HFrEF)什么时候能完成1期临床?

A: 如果3组数据可以解决,那今年可以完成1期临床。(PS:临床试验原先预计做5组剂量爬坡)

总结信立泰目前走在正确的道路上,更需要时间来验证。慢性病的管线也越来越丰富了,未来的考验也会越来越大。只要路是对的,崎岖一点也无妨。

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精彩评论

闭口不言04-19 11:31

终于写完。这次最大亮点就是颜总主动介绍研发管线。

交流197404-19 12:37

感谢分享,正是因为热心的信友的分享,才让信息获取劣势的小散能看清公司,有信心长期持有,最终获取公司成长带来的收益。

品海04-19 12:03

辛苦了!管线比以前透明。关于07的问题,给我的感觉是,第一组除了第一例哨兵,其他的几例安全性没问题,但疗效显现的不够,需要二三组剂量倍增后揭盲。08的机制目前还没有同靶点的药物上市,具体疗效和安全性还需要临床数据,ctla4相关靶点的单双抗临床的非常多,想做出优效有难度。中短期内还是看951和086,都能成的话,目前这个股价也还是低估了。对了,几号分红?

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晴天199404-20 11:21

sxfu04-20 10:06

感谢分享,辛苦了

Tronadooo04-20 07:08

他懂啥?

Tronadooo04-20 07:07

看来几个人的本意都是想夸奖信立泰的。
(说一家pharma是biotech…,在行业内的人看来是贬义词)

Leonanardo04-20 06:34