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$万春医药(BYSI)$ 把美国FDA奉若神明,不是蠢就是坏!仙瞳资本投资了2000万美元A轮的万春医药,其主打药物没有通过FDA的新药注册,是药不行吗?不是。五年生存率,服用了普那布林的患者还有10%-30%活着,而安慰剂对照组全部死亡。FDA评审专家认为,由于美国医药界已经很少采用传统化疗,通过普那布林降低化疗患者死亡率,提高5年生存率,只对其它还在使用化疗的国家有意义。FDA没有责任和义务为这些国家提供新药认定。

另一个在北美洲人所皆知的故事,就是著名草本方剂Canessence 或 Flora Essence(加拿大护士茶),原本来自印第安人的古方。自1922年起被加拿大护士凯西雷妮(Rene Caisse)用于救治被主流医疗界放弃的绝症病人,效果非常好。Rene Caisse一生救治了55000多名患者。在她90多岁高龄去世之时,有近十万人为其送葬。Rene Caisse公布了这个古方,从1958年起,FDA也组织过双盲实验确认效果显著。但FDA评审专家拒绝认定其新药价值,仅允许以有机配方产品名义继续自由出售。

全部讨论

云朵xod2022-04-13 13:46

谈老师维远股份和金圆也可以加仓了吧

灯管很亮2022-04-13 11:58

谈大,中润资源看到多少

tyrotan2022-04-13 10:52

30元左右可以再次入手了

tyrotan2022-04-13 09:21

今天在高铁上。再简单说一下“双盲实验”与个性化精准施治的大相径庭问题。几年前,仙瞳资本等众多国内投资机构对索元生物做了多轮追加投资,就是看好该公司将众多被FDA毙掉的药物,存在复活的可能。传统的药物双盲实验,对入组患者的区分不够精准。远远不可能实现“一人一方、精准施治”这个目标。索元生物发现,很多欧美主流药企花费百亿美元历时十年以上临床试验,最终未能通过双盲实验的药物,并不是对所有患者都无效。可以把那些显效的患者找出来,对他们进行基因分型研究。重新确定适用人群后,再对这些符合要求的基因分型患者定向招募入组,重新进行临床试验。

花式送钱韭零后2022-04-12 13:07

40的本

武汉二月的风2022-04-12 13:04

等我永太科技解套再打赏

tyrotan2022-04-12 12:52

只要不退市,就一直来回做波段