$万春医药(BYSI)$ 把美国FDA奉若神明,不是蠢就是坏!仙瞳资本投资了2000万美元A轮的万春医药,其主打药物没有通过FDA的新药注册,是药不行吗?不是。五年生存率,服用了普那布林的患者还有10%-30%活着,而安慰剂对照组全部死亡。FDA评审专家认为,由于美国医药界已经很少采用传统化疗,通过普那布林降低化疗患者死亡率,提高5年生存率,只对其它还在使用化疗的国家有意义。FDA没有责任和义务为这些国家提供新药认定。
另一个在北美洲人所皆知的故事,就是著名草本方剂Canessence 或 Flora Essence(加拿大护士茶),原本来自印第安人的古方。自1922年起被加拿大护士凯西雷妮(Rene Caisse)用于救治被主流医疗界放弃的绝症病人,效果非常好。Rene Caisse一生救治了55000多名患者。在她90多岁高龄去世之时,有近十万人为其送葬。Rene Caisse公布了这个古方,从1958年起,FDA也组织过双盲实验确认效果显著。但FDA评审专家拒绝认定其新药价值,仅允许以有机配方产品名义继续自由出售。