蛋壳周报20190804:本周政策频繁,集中在医药和医疗器械领域;微医再入股A股上市公司;...

作品 | 《乡村医生》

作者 |  张罡

图说医疗史 | 20190804期

本周,值得关注的事件有:

国务院发布印发关于治疗高值医用耗材改革方案的通知,通知中明确2019年底前实现全部公立医疗机构医用耗材“零差率”销售;

A股上市公司杭齿前进发布公告,第一大股东萧山国资已在7月31日完成向杭州广发科技有限公司协议转让公司股份的过户,微医再入股A股上市公司,“一主两辅”力推进数字医疗;

蓝帆医疗股份有限公司披露再融资方案,公司拟公开发行可转换公司债券,募集资金总额不超过人民币31.44亿元;

和睦家医疗被TPG出售,新风天域打造中国最大的上市综合医疗服务公司,价值约14.4亿美元。

下面动脉网将与您一起回顾本周医健领域的行业动态~

本周资本动态

本周国内外医健领域共有31起融资事件,比上周减少了1起。

其中国内共有11起(比上周增加了1起)国外20起(比上周减少了2起)

主要涉及人工智能、3D打印、医疗影像、医疗器械、生物技术、医疗服务等领域。

政策动态

行业大事

关键词:商业合作

【甘肃省人民医院联合中国电信兰州分公司,助力5G智慧医疗事业发展】7月29日,甘肃省人民医院与中国电信兰州分公司签订5G智慧医疗应用战略合作协议,标志着双方合作开启5G智慧医疗应用新时代。“5G的应用是网络信息技术发展史和医疗卫生事业发展史上的又一个里程碑,将为现代化的生活理念和思维方式带来一次颠覆性的升级,也必将为智慧医疗、智慧健康带来全新模式。”甘肃省人民医院院长钱耀文在致辞时说。

【HLT联合清华北肿发布新成果,智能临床研发开启新时代】 7月29日,开心生活科技(HLT)联合清华大学(自动化系)-医渡云(北京)智慧自主医疗系统联合研究中心,在清华大学发布最新智能临床试验创新成果,并与北京大学肿瘤医院国家药物临床试验机构合作成立“智能临床试验创新基地”,药物临床研发进入人工智能新时代。

【辉瑞与迈兰合并,创建一家新的全球制药公司】 7月29日,辉瑞公司发布消息,辉瑞旗下专利到期品牌和仿制药业务部门辉瑞普强(Pfizer Upjohn)将与迈兰合并,创建一家新的全球制药公司。根据结构为全股票、反向莫里斯信托交易的协议条款,每股迈兰股票将转换成新公司的一股股票。辉瑞股东将拥有合并后新公司57%股份,而迈兰股东将拥有43%股份。

【IONTAS宣布与Teva Pharmaceuticals达成新的抗体优化协议】 7月29日,IONTAS Limited宣布与Teva Pharmaceutical达成协议,将其技术和专业知识应用于优化用作生物治疗剂的人类抗体。IONTAS首先将为Teva应用其专有技术,提供针对特定目标的一组优化抗体。Teva将来可以选择进入进一步的优化计划,包括筛选适用于可开发抗体的生物物理特性的选项。

【Prenetics与一Watsons合作,出售其新款消费者DNA测试】7月29日,Prenetics宣布其正与A.S. Watson Group合作。Watsons的香港商店和网站将成为亚洲第一家销售Prenetics消费者DNA检测试剂盒Circle DNA的零售商,并且之后将在Watsons的其他亚洲市场推出。屈臣氏在亚洲和欧洲的25个国家拥有15,200家门店,并声称自己是世界上最大的健康和美容零售商。

【Exact Sciences与Genomic Health达成合作,合并创建癌症诊断公司】7月30日,专注于癌症筛查技术的Exact Sciences公司和基因检测公司Genomic Health公司宣布,双方将合并成为一个新的大型癌症诊断公司。这一合作金额高达28亿美元。

【Biodesix和Immodulon宣布合作,使用机器学习进行胰腺癌治疗研究】7月30日,Biodesix和Immodulon Therapeutics Ltd.宣布开展生物标志物研究合作。合作将侧重于使用Biodesix Diagnostic Cortex™机器学习平台分析使用IMM-101治疗的晚期胰腺癌患者的循环蛋白质组。

【Genomic Vision和Sanofi在生物制造领域基因治疗项目签署了研究协议】7月30日,Genomic Vision宣布已于7月24日与Sanofi在基因治疗项目的生物制造领域签署了一项研究协议。该协议的财务条款尚未披露。在与Sanofi达成的协议框架内,Genomic Vision将对弗雷明汉研究中心(美国波士顿)的Sanofi细胞系进行遗传鉴定。

【NanoString与梅奥诊所达成合作,将开发新型高风险乳腺癌和白血病检测方法】7月30日,NanoString和梅奥诊所实验室宣布合作,将使用NanoString公司新型GeoMx数字空间轮廓仪开发乳腺癌和白血病临床测试,合作协议的财务条款尚未披露。GeoMx结合空间和分子分析技术,以单细胞分辨率生成整个组织图像,同时每天为多达16-20张组织切片提供数以万计的RNA或蛋白质分析物的数字分析数据。这种空间图谱的组合使研究人员能够快速评估组织样本中的生物学意义。

【平安好医生与衢州市卫健委签署战略合作协议 ,共建互联网医院】7月30日,衢州平安互联网医院建设战略合作签约仪式在衢举行。衢州平安互联网医院建设战略合作签约后,平安好医生与衢州市卫健委双方将利用各自优势,整合衢州市实体医疗资源以及平安好医生“互联网+医疗健康”模式,扩大医院、医生与患者的生态圈,推进衢州市医疗卫生服务领域“最多跑一次”改革和医联体医共体建设,共建衢州平安互联网医院。

【天境生物与美国TRACON宣布TJD5在美完成临床I期首例肿瘤患者给药】8月1日,天境生物与美国TRACON Pharmaceuticals公司联合宣布天境生物自主研发的CD73抗体TJD5在美国完成临床I期首例晚期实体瘤患者给药。在本次临床I期试验中,TJD5将作为单一用药使用;同时,TJD5还将与由罗氏已在销售的PD-L1抗体TECENTRIQ®开展联合用药临床研究。

【GSK与达成辉瑞合作,成立消费保健品合资公司】8月1日,葛兰素史克宣布已经与辉瑞完成交易,整合双方的消费保健品业务,成立一家全球领先的合资公司。在新的合资公司中,葛兰素史克持有68%的股份,拥有控股权,辉瑞持有32%的股份。合资公司将两家公司的高度互补、备受消费者青睐的消费保健品牌组合在一起,其中包括GSK的舒适达、扶他林和必理通,以及辉瑞的Advil,善存和钙尔奇。以基于科学的创新为基础,合资公司成为OTC产品领域的全球领导者,同时在所有关键地区(包括美国和中国)的市场份额均位居第一或第二的位置。

【MediBeacon与华东医药在大中华区达成3000万美元投资和独家商业化合作】 8月1日,MediBeacon宣布已经与在深圳证券交易所上市的华东医药达成最终协议。该协议将为MediBeacon在大中华区的资产组合提供独家权利。

【微软印度与Apollo医院联合成立印度国家临床协调委员会,负责人工智能心血管疾病风险评分API】 8月1日,微软印度和Apollo医院集团宣布联合成立印度国家临床协调委员会(NCCC),作为微软AI医疗保健计划的一部分,负责人工智能心血管疾病风险评分API。

【ThirdEye与Dolphin合作,用X2 AR眼镜帮助医生诊疗】8月1日,ThirdEye与便携式超声仪厂商Dolphin Medical Imaging合作,旨在推动AR眼镜在医疗场景的应用。据悉,最初两家公司将ThirdEye X2 AR眼镜用于帮助临床医生在尿道管上寻找血管,而现在则将X2与移动设备结合,将Dolphin超声仪的数据实时投射在医生眼前。

【REGENXBIO宣布与辉瑞达成研发许可协议,合作开发基因疗法】 8月1日,REGENXBIO公司宣布与辉瑞公司达成研发许可协议,允许辉瑞公司使用REGENXBIO专有的NAV腺相关病毒9载体开发基因疗法,治疗弗里德赖希共济失调,改善患者生活。根据许可协议,REGENXBIO授予辉瑞公司一项非独家全球许可,授权使用NAV AAV9载体开发和推广治疗FA的基因疗法。REGENXBIO将获得预付款,并有可能获得基于开发和商业化里程碑的后续付款,以及包含该公司知识产权的产品的销售额分成。

【Pfizer宣布与GlaxoSmithKline成立合资公司,成为全球最大的非处方药品牌】8月1日,Pfizer宣布与GlaxoSmithKline成立合资公司,将各方的消费者医疗保健业务合并,将在缓解疼痛,呼吸和维生素,矿物质和补充剂以及治疗性口腔健康方面处于领先地位。此合资公司将在美国排名第一,在中国排名第二,成为全球最大的非处方药(OTC)业务品牌。根据交易条款,Pfizer拥有该合资企业32%的股权,而GSK拥有68%的股权。合并后的业务将在全球范围内作为GSK Consumer Healthcare运营,由首席执行官Brian McNamara领导。 

【e-therapeutics与诺和诺德达成协议,扩展在2型糖尿病领域的研发合作】 8月2日,e-therapeutics公司宣布与诺和诺德(Novo Nordisk)公司达成协议,扩展在2型糖尿病领域的研发合作。此前,两家公司已经在使用e-therapeutics公司的网络驱动药物开发平台(Network-Driven Drug Discovery, NDD),在2型糖尿病领域发掘创新生物机制和治疗手段。

【Antikor宣布以310万美元与Essex Bio-Technology签订投资协议,在癌症治疗进行合作】8月2日,Antikor Biopharma Ltd宣布以310万美元与Essex Bio-Technology旗下子公司Essex Bio-Investment签订投资协议,建立合作关系。该协议将帮助Antikor巩固和扩大其实体肿瘤小型共轭疗法的行业地位。

FDA动态

【美国FDA授予Orchard公司OTL-103再生医学先进疗法资格(RMAT)】 7月30日,Orchard Therapeutics公司宣布,美国食品和药物管理局(FDA)已授予其基于自体造血干细胞(HSC)的基因疗法OTL-103治疗Wiskott-Aldrich综合征的再生医学先进疗法资格(RMAT)。RMAT是2016年12月美国修改“21世纪治愈法案”的再生医疗条款时,为了加速创新再生疗法的开发和审批而制定的一种Fast track制度。

【拜耳前列腺癌新药darolutamide获FDA批准上市】7月31日,拜耳宣布美国FDA批准darolutamide,一种口服非甾体雄激素受体拮抗剂,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌患者。FDA此次批准darolutamide上市,是基于darolutamide在名为ARAMIS的3期临床试验中的表现。试验结果显示,与安慰剂联合雄激素剥夺疗法(ADT)相比,darolutamide联合ADT显著改善无转移生存期(MFS),这意味着患者转移或死亡风险降低59%。

【百特新一代肾脏替代治疗PrisMax系统和TherMax血液加温器获FDA批准上市】 7月31日,医疗技术公司Baxter International(百特)宣布其PrisMax系统和TherMax血液加温器获FDA批准。两款产品分别是新型肾脏替代治疗(CRRT)和血浆置换(TPE)设备。PrisMax系统基于百特的Prismaflex专利技术,主要用于治疗急性肾损伤(AKI)、CRRT和自身免疫性疾病。美国每年约有500万AKI患者,且患病率还在逐年上升。TherMax血液加温器专门辅助PrisMax系统,在治疗过程中加热净化后的血液以便其流回体内,对维持患者正常体温起着重要作用。

【FDA授予治疗一线肝癌Keytruda-Lenvima组合突破性疗法认定】8月2日,Nektar Therapeutics和百时美施贵宝(BMS)联合宣布,FDA授予Nektar公司在研疗法bempegaldesleukin(NKTR-214)和BMS的PD-1抑制剂Opdivo(nivolumab)构成的组合疗法突破性疗法认定,治疗初治无法切除或转移性黑色素瘤患者。Bempegaldesleukin是一种IL-2信号通路激动剂,它倾向与CD122受体结合。FDA的突破性疗法认定代表着这一靶向IL-2信号通路的激动剂在增强免疫检查点抑制剂疗效方面的一个重要突破。

【Voluntis肿瘤学数字疗法Oleena软件获FDA批准上市】 日前,数字疗法领域的领先公司Voluntis公布,FDA批准其Oleena软件上市,用于管理肿瘤学相关症状和远程监控患者。新闻稿指出,Oleena是第一款能够针对所有癌症适应症的FDA二类医疗器械软件(Class II Software-as-a-Medical Device)。Oleena能够支持自我管理癌症患者的常见副作用,包括腹泻、疼痛和恶心。利用名为Theraxium Oncology的独有算法,它能够支持接受多种癌症诊断和抗癌疗法的患者,包括化疗,免疫疗法和靶向疗法(例如PARP,PI3K,CDK4/6抑制剂)。

【MEDICREA®宣布旗下TULIP GENESIS获FDA批准,为退化性和复杂脊柱畸形提供解决方案】 8月2日,MEDICREA®宣布旗下TULIP GENESIS™,作为其UNiD™ASI平台技术的一部分,已获得FDA批准。TULIP GENESIS™是一种先进的综合顶部装载螺杆系统,为退化性和复杂脊柱畸形提供解决方案,是唯一经FDA批准的顶部装载螺杆系统。MEDICREA®的UNiD™ASI平台利用人工智能和最新的临床研究,使外科医生能够在术前计划病例;嵌入在平台内的人工智能允许外科医生获得脊柱上方和下方的可视化图像补偿机制,这些功能很可能基于其手术计划而被使用。

【默沙东PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准,治疗食管鳞状细胞癌患者】8月1日,默沙东宣布公司重磅PD-1抑制剂Keytruda获FDA批准作为单药疗法治疗复发性局部晚期或转移性食管鳞状细胞癌患者。这些患者肿瘤表达PD-L1(CPS>10),而且在接受过一种或多种前期系统治疗后疾病继续进展。Keytruda是默沙东开发的人源化抗PD-1单抗疗法。它通过阻断PD-1受体与PD-L1和PD-L2的结合,提高身体免疫系统发现和杀伤癌细胞的能力。

【FDA批准Bayer的Nubeqa®,一种对非转移性去势抵抗性前列腺癌的新疗法】

8月1日,Bayer旗下Nubeqa®雄激素受体抑制剂获得FDA批准,用于治疗非转移性去势抵抗性前列腺癌。FDA批准的基础是Nubeqa®雄激素剥夺疗法的III期ARAMIS试验的评估结果,证实达到了无转移生存的主要有效终点。Nubeqa®由Bayer和Orion Corporation联合开发,将提供成人口服片剂。

人事变更

【原360副总裁颜水成担任依图科技CTO】7月29日,原360集团副总裁、人工智能研究院院长颜水成加入人工智能公司依图科技,担任首席技术官(CTO)一职,主要负责AI 基础研究。目前,依图管理团队主要包括创始人兼首席执行官朱珑、联合创始人林晨曦、首席创新官(CINO)吕昊以及首席技术官颜水成。 

【华仁药业执行总裁宣布辞职】 7月31日,华仁药业发布公告显示,公司董事会已收到公司执行总裁蔡孟杰的辞职申请。蔡孟杰因个人原因辞去公司执行总裁的职务且不再担任公司其他职务,其原定任期自2018年3月29日起至第六届董事会任期届满之日止。根据《公司法》、《公司章程》等相关规定,蔡孟杰的辞职申请自送达董事会之日起生效。截至公告日,蔡孟杰持有公司股份总数为20,000股,占公司总股本比例0.0017%。

【罗氏黄柏兴加盟迪安诊断】 近日,原罗氏中国区总经理黄柏兴将加盟迪安,任迪安诊断董事、高级管理顾问。

【阿波罗医疗集团任命Dattatreyudu Nori博士为阿波罗癌症中心国际主任】日前,阿波罗医疗集团(Apollo Hospitals)任命国际知名放射肿瘤科专家Dattatreyudu Nori教授(博士)为阿波罗癌症中心国际主任。本月开始,一年内Nori博士将在印度阿波罗医疗接受10次咨询,为期4个月。他将几乎全年通过Ask Apollo平台提供服务。Nori博士拥有40多年的经验,是全球癌症研究方面的公认思想领袖,与癌症治疗相关的诸多突破性和创新发展都应归功于他。Nori博士还是联合国国际原子能机构的顾问,就发展中国家癌症治疗指南的制定提供咨询意见。

 深度报告

【世界卫生组织发布《2019年全球烟草流行报告》】 近日,世界卫生组织发布《2019年全球烟草流行报告》,认为“虽然就电子烟触发的具体风险还没有作出结论性评估,但毫无疑问,电子烟有害”。报告提醒各国政府和消费者不要轻信烟草企业关于电子烟等产品的宣传,“电子烟损害小”等说法只是烟草企业的宣传策略,应加强对电子烟市场的监管。

【《2019年消费者金融素养调查简要报告》发布,不足三成受访者选择商业保险养老】 7月31日,中国人民银行金融消费权益保护局发布了《2019年消费者金融素养调查简要报告》,《报告》中关于保险消费者的素养调查结果值得保险行业关注。其中,当询问消费者预期如何保障在老年的开支时,有28.72%的受访者表示“依靠商业养老保险。”这也说明,通过商业保险养老的观念还未深入人心,商业养老险仍有很大的发展空间。

【苏宁金融研究院发布《银发人群消费趋势报告》】 近日,苏宁金融研究院发布的《银发人群消费趋势报告》,旨在剖析当前老年人群的消费偏好与消费趋势,并对各个领域潜在的商机进行预判,以期给读者朋友带来一些启发。

本《报告》共分为四个部分:1、数据中的老龄化现实:通过宏观经济数据来刻画当前我国人口老龄化日益加剧的现实;2、“银发经济”潜力巨大:有望成为未来支撑国民经济增长的重要力量;3、老年人消费新画像:老年人的消费观念已不同以往,且正在发生四方面变化;4、产业链及重点领域:围绕着日常消费、医疗保健、生活保障、休闲娱乐四大板块,点出了值得重点关注的六大领域,供投资者与商家参考。

【麦肯锡报告:中国医药行业全球竞争力将得到有力提升】8月1日,麦肯锡发布报告表示,在宏观环境的推动下,中国医药行业正站在新一轮发展的关键阶段。如果能够抓住宝贵的机遇窗口,中国医药企业全球竞争力和创新也将得到有力提升。报告指出,过去三年,中国医药创新生态系统发生了显著变化,审评审批改革推进新药临床试验和产品上市进程变得更快;与国外同行相比,中国生物科技公司的产品研发管线变得更多更丰富。

【丁香人才发布《2018中国医院薪酬调研报告》,首次从医院获取真实数据】 近日,丁香园旗下专业的医疗行业人力资源服务平台丁香人才正式发布《2018医院薪酬调研报告》。该报告对17个省市、40余家医院、20个重点科室、4大职级梯度、80个具体岗位的薪酬水平进行了直观呈现和分析,深度解读当前中国医院薪酬结构现状。报告显示,公立医院平均薪酬水平比民营医疗机构低10%;区域之间薪酬差异较为明显,一线省份薪酬水平显著高于二线省份,相差可达30%。 

编辑 | 李汶芸

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