药明巨诺纪要(20210906)

专家:药明巨诺管理层

 核心要点 

· 瑞基奥仑赛获批r/r LBCL,定位BIC。

1)疗效:总体缓解率75.9%(yescarta 80%,BMS 73%);9月底披露一年期的OS数据。

2)安全性:三级以上细胞因子风暴发生率5.1%(诺华18.9%,yescarta 15.8%)。神经毒性发生率 3.4%(诺华28.1%,juno 10%)。

3)生产:已生产100+批次,成功率99%,可保障患者可以及时治疗。

· 多团队推动商业化销售:

1)自建90人销售团队运营负责国内顶级的50-100家医院,首席商务官有几十年的商业化经验,各部门leader来自海内外大药企,多具有高价值肿瘤产品的运营经验;

2)患者服务团队,具有医学、护理背景的团队,辅助销售团队维护患者及梳理流程等。

3)商业化渠道团队,与上药康德乐在冷链运输上紧密合作。

· 定价:

1)创新产品定价基于给患者带来的价值,瑞基奥仑赛提供了全新的生存希望的治疗手段,并且很大概率是长期缓解;

2)瑞基奥仑赛起步于自费市场,定价暂未确定,会参考美国的定价(在美国juno产品比yescarta贵10%),安全性的突出优势可能带来溢价。阿基仑赛120万左右,公司认为该价格已经充分考量中国市场。

· 支付:

1)对未患病人群:推动与国内top百万医疗险公司的合作,最近会有实质性进展。

2)对患病人群,推动进入国内大城市的惠民保。

3)推进其他创新保险与支付方式,如水滴筹等。

· 整体对瑞基奥仑赛血液瘤适应症的市场空间保持乐观:

1)r/r LBCL每年新增一万+人,且发病率在增加。

2)不断拓新的适应症如套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等。

3)提线:在美国二线使用自体干细胞移植治疗是金标准,而国内治疗标准参差不齐,空间很大。

· 未来3-5年收入预期:未来2年可能只有药明巨诺和复星凯特,我们的定位是领导市场,2022年会是患者数量大量增长的一年。

· 公司持续探索降低成本的战略(2年前开始布局):

1)短期:优化、改进原料等,减少浪费;

2)中期:替代关键原料(载体等)降低成本;

3)长期(3年左右):在生产过程中创新。


Q&A:

 Relma-cel 销售与支付 

 进院,销售、定价等的准备?

答:建立一套管理的流程,9个步骤:1)病人识别与宣讲;2)判断何时采血;3)血液采集(3-4小时);4)血样录入患者身份识别体系;5)36小时内到达工厂;6)3-4周生产成功后,通知医院提前准备;7)运输到医院,解冻;8)回输;9)后续反应管理。

目前建立90人商业化团队,开展医院培训,流程建立,模拟演习。

定价考量因素:1)创新产品定价基于给患者带来的价值,提供了全新的生存希望的治疗手段,并且很大概率是长期缓解;2)阿基仑赛120万左右,我们认为这个价格已经考量了中国市场。瑞基奥仑赛起步于自费市场,定价还没确定,会参考美国的定价(在美国juno产品比yescarta贵10%),我们的安全性有优势,可能会有溢价。3)推动分级医疗保险和商保的覆盖。

 商保方面的准备?保在病还是患病?

答:国内商保发展很快,已经和国内top百万医疗险的公司在洽谈,最近会有实质性进展,这部分是覆盖健康人。经济程度高的城市都在提供惠民保,可以加入既往病史,介于福利性保险和商业保险之间的类型。我们在积极加入惠民保,这部分可以保在病患者。也在推进其他创新保险与支付方式,如水滴筹等,提高患者的支付能力。

 销售团队情况?

答:多团队推动:1)国内顶级的50-100家医院,有自建90人销售团队运营,首席商务官有几十年的商业化经验,各部门leader来自海内外大药企,多具有高价值肿瘤产品的运营经验;2)患者服务团队,医学、护理背景的团队,辅助销售团队,梳理流程等。3)商业化渠道团队,与上药康德乐在冷链运输上紧密合作。

 Relma-cel 市场预期

 血液瘤的市场空间?

答:r/r LBCL每年一万多人,发病率在增加。同时我们不断拓新的适应症,套细胞淋巴瘤、滤泡性淋巴瘤等。另外我们可以从向三线拓向二线。在美国二线自体干细胞移植是金标准,而国内治疗标准残次不齐,二线空间很大。

 未来3-5年收入预期?

答:未来2年可能只有我们和复星凯特,定位是领导市场,2022年会是患者数量大量增长的一年。

 Relma-cel 成本控制

 后续竞争加剧,成本是否有优势?原料替代是否需要重新审批?

答:我们在临床中就在不断开发降低成本,有降低成本的计划,1)短期:优化、改进培养基、材料等,充分利用不浪费;2)中期:替代关键原料(载体等)降低成本,完成对比等试验;3)长期(3年左右):在生产过程中创新。未来3-5年会一直保持成本优势,年底会完成第一阶段工艺的改进。

如果工艺没有重大变化,只是原材料变了,每年申报即可,不复杂。如果工艺大规模变化,那会在管线中被认定是新的产品。

 研发 

 实体瘤后续管线的优势?

答:肝癌有4款产品,挑战是CART无法进入肿瘤及T细胞容易衰竭。我们和Eureka合作基于它在GPC3, AFP靶点的产品,以及它的ARTEMIS技术平台(利用一个γ-δ TCR 架构,帮助产品更快进入肿瘤中去,识别target1/2两个位点,更快引起免疫反应)。我们和Lyell合作,在T细胞衰竭中领先。把lyell的技术加在Eureka产品上,可能是潜在Best-in-class产品。

 BCMA产品的进展?

答:和juno合作,这个产品在美国治疗超过160个病人,安全性很好,拿过来我们进一步改造,已经进入临床,后续会针对产品的优势进行开发。

 经营 

 对药明减持,公司未来发展的看法?

答:药明巨诺最开始药明和巨诺设立的合资公司,但是和药明康德的业态是不同的,药明要布局整个细胞治疗产业,如果和一个细胞治疗公司绑定过于紧密,也不合适,因此减持也是情理之中。药明的减持对公司经营没有任何影响,两方运营一直非常独立,管线也不来自药明康德。

未来战略:1)保障第一款产品的成功商业化(市占率、疗效、供应等);2)继续拓展管线。

 $药明巨诺-B(02126)$  

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