复宏汉霖利利妥昔再次降价 7月底1552人

发布于: 修改于: 雪球转发:0回复:0喜欢:1

原标题:复宏汉霖利妥昔单抗首次下调价格,已进入多地医保 来源:财联社

财联社(上海,记者 徐红)讯,记者获悉,基于原研罗氏利妥昔单抗(美罗华)市场策略的调整,近期复宏汉霖亦首次下调汉利康(利妥昔单抗注射液)的价格,从7月29日开始,全国各零售药店将陆续执行1398元/支(100mg/10ml)的最新价格。

而在7月30日,贵州省医药集中采购平台亦发布公告称,同意复宏汉霖将其所生产的利妥昔单抗(100mg/10ml)中标价格由1640元/瓶调整为1398元/瓶,降幅达14.8%。

罗氏利妥昔单抗(美罗华)于2017年7月13日通过谈判纳入了我国乙类医保,100mg/10ml和500mg/50ml规格分别以2418元和8289.87元中标。而从一些公开数据来看,汉利康获批上市后,则以1640元/支的价格陆续在广西、贵州等地挂网,该价格相较美罗华的医保价格已有约30%的降幅。

“利妥昔单抗的用法用量一般是6~8个疗程,一次600mg或700mg。美罗华原先只有在北京地区有500mg的规格,其他地区都是100mg,但罗氏现在打算在其他地区也上市500mg规格,但汉利康现在还没有500mg的规格,这样的话,我们的价格优势就不是特别明显了。所以这次调价既是为了惠及更多淋巴瘤患者,为国家节省更多医保支出和医疗资源,同时也能保持我们相对原研的价格优势。”复宏汉霖相关人士对记者表示。

复宏汉霖汉利康于今年2月获国家药监局批准上市,是首个国产生物类似药,填补了我国生物类似药市场的空白。其获批适应症包括三个亚类的非霍奇金淋巴瘤,也是原研在中国获批的所有适应症。

汉利康上市后,业内也相当关心其进入医保的进展。根据我国药品上市情况和管理的需要,医保药品目录西药部分(化学药和生物制品)和中成药部分采用药品通用名进行表述,不涉及具体企业,同一通用名(含剂型)下,无论是哪个规格、哪个企业生产的品种,均纳入报销范围。

“汉利康已获批利妥昔单抗通用名,如果按化药来说是可以直接纳入医保的,但汉利康比较特殊,它是生物类似药,目前国家对于同一通用名的生物类似药是否可以直接纳入医保还未有相关指引,所以此前业内会觉得生物类似药(汉利康)纳入医保可能还会有一定难度。但如果汉利康就是以生物制品来看,进医保就不存在问题。”一位医保专家对记者表示。

而事实证明,汉利康在各地医保的落地之路比业界想象得要顺畅。从记者获得的数据来看,截止2019年6月,汉利康已进入20个省份的医保目录,并完成14个省份的挂网招标,其他省份的相关工作也在稳步开展。

“完成挂网是表示这个药在该地可以卖了,纳入医保目录是说这个药在该地可以报销了,这些都可以看作药品入院的‘敲门砖’,不过药品从入院再到使用也还有个过程,因此短期内或也很难大范围地让患者通过医保用上汉利康。”有业内人士对记者表示。



复星医药优质抗癌药持续调价 国产汉利康降价约40%

0缩小文字2019-08-02 19:33:38 来源:上海证券报·中国证券网 作者:祁豆豆

  上证报中国证券网讯(记者 祁豆豆)近日,记者从复星医药获悉,公司主动进一步降低汉利康®(利妥昔单抗注射液)的价格,全国各零售药店将陆续执行最新的价格1398元/支(100mg/10ml),相较于同品规的原研药,价格低了约40%,这将直接惠及更多淋巴瘤患者,同时也能为国家节省更多医保支出和医疗资源。

  淋巴瘤是最常见的血液系统恶性肿瘤之一,我国淋巴瘤的发病率约为5.94/10万人,其中非霍奇金淋巴瘤约占所有淋巴瘤病例的90%,且发病率逐年升高。一直以来,非霍奇金淋巴瘤患者及家属承受着极为沉重的经济负担,据《2017中国淋巴瘤患者生存调查》的数据,中国淋巴瘤患者以中低收入人群为主,88%的患者家庭年收入在20万元以下;在使用靶向/免疫治疗药物的患者中,有40%的患者自费金额超过家庭年收入的三倍。

  此次降价,对每位患者而言,仅一个疗程注射即可节省超过5000元治疗费用,按照DLBCL患者至少6-8个疗程的治疗,每位患者将至少节省3-4万元治疗费用,进入医保报销后,患者自费费用将更低。

  复星医药近年来围绕未被满足的医疗需求,持续加大研发投入,在抗肿瘤领域深度布局,并孵化和诞生了复宏汉霖为代表的优质生物药平台和行业领军企业,致力于推动质高价优的国产生物药上市,让每个患者都能用得起高品质的生物药。

  历经十年,由复宏汉霖研制的首个国产生物类似药汉利康®(利妥昔单抗注射液),于2019年5月16号正式在国内启动临床使用,主要用于复发或耐药的滤泡性中央型淋巴瘤;先前未经治疗的CD20 阳性III-IV 期滤泡性非霍奇金淋巴瘤;以及CD20 阳性弥漫大B细胞淋巴瘤 (DLBCL)的治疗。

  随着汉利康®陆续进入各地医保目录,临床使用的患者迅速增加。从目前汉利康® 在全国1552例患者的用药数据分析结果来看,输注相关的不良反应发生率仅为4.25%,且大部分为轻中度。对于原研产品转换的患者,汉利康®的输注反应发生率为2.49%,间接显示了汉利康®与原研产品免疫原性的相似性。

  这些数据的初步结果,进一步证实了汉利康®在真实世界中的安全性,增强了临床专家和患者使用汉利康®的信心。哈尔滨血液肿瘤研究所所长、中国临床肿瘤学会副理事长马军教授表示,“汉利康®真实世界1552例患者用药数据表明了其与原研利妥昔单抗在安全性方面没有差异。汉利康®在中国的临床应用改变了既往淋巴瘤治疗的用药局面。”

  马军进一步指出,汉利康®是国内首个获批的生物类似药,也是全球第三个获批上市的利妥昔单抗生物类似药,它的获批上市在一定程度上说明,中国的生物类似药研发和生产已经达到了国际先进水平。