大公司
造福精神分裂症患者
创新机制疗法达到2期临床终点
赛柏蓝：日前，总部位于波士顿的Karuna Therapeutics公司宣布，其用于治疗精神病的在研药物KarXT，在精神分裂症（Schizophrenia）患者的急性精神病（acute psychosis）和相关症状的2期临床试验中，取得了积极结果。
KarXT由xanomeline和rospium chloride两种有效成分构成，旨在激活大脑中的毒蕈碱型乙酰胆碱受体的同时，减少对外周毒蕈碱型乙酰胆碱受体的作用。通过刺激刺激毒蕈碱受体M1和M4受体，受体激动剂xanomeline可缓解负面症状，如冷漠、社会驱动力减少、提高认知能力，并对改善其它精神症状，如幻觉和妄想很有帮助。Xanomeline的弱点是其外周胆碱能副作用，导致该药物耐受性差。而季铵盐化合物trospium chloride为毒蕈碱受体拮抗剂，仅作用于外周神经，不会进入中枢神经系统，因此不会干扰中枢神经系统内xanomeline的正常工作。由于trospium chloride具有较长的半衰期，它能够全程抑制外周神经中的xanomeline的作用。值得提及的是，这两种药物经不同的肝脏酶代谢，意味着药物间的相互作用可能更少。
知名药企，裁撤员工320人
生物谷：昨日（11月19日），外媒FiercePharma 报道，继上周在东海岸披露了裁员近 150人的消息后，安进公司表示将在总部和其他业务领域裁员172人，也就是说，安进两周内裁员近320人。
据了解，此次裁员涉及研发、运营和销售部门，大多数为基层员工，裁员将于12月31日生效。
此外，在安进发给加州就业发展部的信中说，裁员人数可能会较少，部分原因是一些受影响的员工已经收到了在安进担任其他职务的建议，所有涉及的员工都可以申请安进其他的职位。
作为全球知名的生物技术药物制造商。截至2017年，安进公司在千橡市拥有5125名员工，一直被称为该地区最大的私营雇主。 对此，安进在周一的声明中表示：像所有公司一样，安进会定期评估和调整人员配备水平，以满足业务需求 。
该公司声明：“尽管做出这些决定从来都不是一件容易的事，但我们认为，将更加专注于投资，这将有助于为患者带来重要药物来治疗危及生命的疾病，从而增强我们的竞争能力。”
需要注意的是，2017年，安进从千橡市总部调动、迁移或解雇了近500名员工，这是在佛罗里达州坦帕市开设新工厂计划的一部分。
开发天然杀伤细胞疗法
艾伯维达成合作
药明康德：今日，艾伯维（AbbVie）和Dragonfly Therapeutics公司宣布达成一项研发合作，双方将基于Dragonfly公司独有的TriNKET技术平台，开发治疗肿瘤和多种自身免疫疾病的天然杀伤（NK）细胞疗法。
根据协议条款，艾伯维将获得NK细胞接合器疗法技术的独家许可，以及开发和推广候选疗法的权益。Dragonfly公司将获得相应的预付款，以及就本次合作研发药物的潜在里程碑付款和未来的销售额分成。
“艾伯维致力于通过开创性的技术和平台，为患者提供更好的治疗选择，“艾伯维研发高级副总裁，兼首席科学官Tom Hudson医学博士说：“Dragonfly公司已经证实了他们开发的创新平台在治疗各种疾病方面的潜力。”
“艾伯维公司在癌症和慢性免疫疾病的治疗方面处于全球领先地位，”Dragonfly公司联合创始人，兼首席执行官Bill Haney先生说：“我们期待与艾伯维公司的合作，努力为患者提供新的治疗选择。”
新政策
两大注射剂被修改说明书
大批重点监控品种将遭市场抛弃！
赛柏蓝：11月19日，国家药监局连发两则公告，要求对脑苷肌肽注射液、复方骨肽注射剂两款药品修改说明书，相关生产企业于2020年1月8日前报省级药品监管部门备案。
《公告》要求，上述脑苷肌肽注射液和复方骨肽注射剂的生产企业应当对新增不良反应发生机制开展深入研究，采取有效措施做好使用和安全性问题的宣传培训，涉及用药安全的内容变更要立即以适当方式通知药品经营和使用单位，指导医师、药师合理用药。
而健识局注意到，国家药监局此次所公布的脑苷肌肽注射液和复方骨肽注射剂，均已上榜各地重点监控合理用药药品目录中的品种。而脑苷肌肽注射液更是出现在今年7月发布的第一批国家重点监控合理用药药品目录之中。
不可否认的是，近年来受临床合理用药的趋势影响，重点监控目录内的药品已被调出国家医保目录。同时，各地监管部门及医疗机构也纷纷对重点监控表态，尽量避免在临床滥用情况的发生，令其市场增长面临较大压力。
随着我国临床用药的日趋规范，国家药监总局要求修改脑苷肌肽注射液和复方骨肽注射剂的说明书，未来将有大批重点监控药品遭整顿，百亿市场恐生变。
新技术
白血病细胞或会通过
表观遗传学改变转分化为非癌变细胞！
生物探索：日前，一项刊登在国际杂志Leukemia上的研究报告中，来自Josep Carreras白血病研究所等机构的科学家们通过研究发现，白血病细胞或能通过表观遗传学改变转化称为非癌变细胞。
当癌细胞快速增殖时，高度分化的细胞或许并不会增殖，当转分化过程发生时，白血病细胞的表观基因组就会发生改变，这些细胞会将其表观基因组伪装成类似于巨噬细胞的样子，这种改变发生在遗传物质的数千个位点上，甚至在相距很远的染色体区域之间，这种方法或能激活基因的表达为细胞提供独特的外观。本文研究结果具有非常广泛的应用价值，其能避免癌症耐药性的发生，如果研究人员能够阻断已鉴别的表观遗传学的改变，那么白血病细胞或许不会选择转分化的策略来逃避药物的抗肿瘤效应了，这或许会使得癌症治疗变得更加有效。
复旦大学鉴定出4种自噬体连接化合物
有望治疗亨廷顿舞蹈病等polyQ疾病
生物谷：在一项新的研究中，来自中国复旦大学的研究人员致力于解决这个问题。他们制定出一种创新的药物发现方法：使用自噬体连接化合物（autophagosome-tethering compound, ATTEC）来降解致病性蛋白并治疗这种疾病。他们进行了一项巧妙设计的筛选：采用了小分子微阵列和前沿光学技术，成功地识别出四种小分子化合物，它们都能特异性地降低引起亨廷顿舞蹈病的蛋白。
当谈到这项研究的未来发展和应用时，复旦大学生命科学学院的Boxun Lu教授说：“这些化合物不仅可以有效治疗亨廷顿舞蹈病，而且还可以应用于其他的polyQ疾病。使用自噬体连接化合物进行药物开发的概念也可以应用于无药可靶向的（undruggable）的其他致病性蛋白，甚至可以应用于非蛋白的致病性物质，比如细胞器或脂质。”
广州生物院等通过特定因子
诱导多能干细胞实现再生T细胞技术突破
广州生物院：11月15日，Cell Research 专业学术刊物在线发表了中国科学院广州生物医药与健康研究院王金勇课题组及合作团队围绕T细胞再生长期技术攻关取得的研究成果，题为Guiding T lymphopoiesis from pluripotent stem cells by defined transcription factors。该研究首次鉴定出诱导多能干细胞高效产生T细胞种子细胞(T cell Precursors)的关键转录因子组合Runx1和Hoxa9，为再生T细胞临床转化研究提供了新的技术借鉴。
这种利用特定转录因子组合“体外诱导产生T细胞种子，移植后体内再生成熟T细胞”的两步法策略，为T细胞免疫疗法提供了一种创新的技术借鉴，有望部分解决传统方法体外制备的T细胞活性和记忆性不足问题，对部分疾病患者提供了一种新的治疗思路，有望未来应用于多个公共健康领域。