大公司
有望成为首款获批疗法！
神经纤维瘤病新药获优先审评资格
药明康德：今日，阿利斯康（AstraZeneca）和默沙东（MSD）公司联合宣布，美国FDA已经接受了其共同研发的MEK1/2抑制剂selumetinib的新药申请（NDA），用于治疗3岁及以上1型神经纤维瘤病（neurofibromatosis type 1，NF1）患者，这类患者携带有不能通过手术治疗的丛状神经纤维瘤（PNs）。FDA同时授予该药物优先审评资格，预计将在明年第二季度作出回复。新闻稿指出，如果获批，selumetinib将成为治疗携带PN的NF1儿童患者的首款疗法！
MEK是RAS/MAPK信号通路中的关键蛋白激酶。Selumetinib（AZD6244）能够选择性地抑制MEK1和MEK2，从而让失调的信号通路恢复正常，进而缓解NF1患者的病情。此前，selumetinib已获得FDA授予的孤儿药资格和突破性疗法认定，用于治疗NF1。
中国原研新药出海“零突破”
百济神州抗癌药在美获批上市
生物探索：刚刚！美国食品药品监督管理局（FDA）宣布，中国百济神州自主研发的抗癌新药BRUKINSA™（英文商品名：BRUKINSA™，通用名：泽布替尼），以“突破性疗法”的身份，“优先审评”获准上市。泽布替尼成为第一个在美获批上市的中国本土自主研发的抗癌新药，改写了中国抗癌药“只进不出”的尴尬历史。
中国北京大学肿瘤医院大内科主任、淋巴瘤科主任、医学博士朱军教授表示：“作为一名中国肿瘤临床医生，能够见证由本土生物医药公司自主研发的创新抗癌药首次获得FDA批准的历史突破，我感到非常激动。这一突破是我国本土生物医药行业和临床肿瘤研究的一个重要里程碑，标志着我们不仅能为中国患者研发新药，也能让更多国家的患者受益其中，为世界提供中国的方案，贡献中国的智慧。”
抗击耐药性感染
FDA今日批准创新抗生素上市
药明康德：今日，FDA批准盐野义（Shionogi）公司的创新抗生素Fetroja（cefiderocol）上市，治疗18岁以上复杂性尿路感染（cUTI）患者，包括由易感性革兰氏阴性菌造成的肾脏感染。这些患者缺乏或没有其它治疗选择。
盐野义公司的Fetroja是一款在研的新型铁载体头孢菌素类抗生素药物，具有一种独特的机制，可以使药物穿过包括MDR菌株在内的革兰氏阴性菌病原体的细胞膜。值得一提的是，该独特机制的启发来自著名的“特洛伊木马”的故事。研究人员发现，当我们的身体受到急性感染时，免疫系统会在体内制造一个缺铁的环境，这就使得细菌不得不提高铁摄入量。这时，与铁元素结合的新型抗生素则乘虚而入，顺利通过细菌的层层防守，从内部将细菌杀死。这种机制可以使Fetroja在细胞周质内达到一个较高的浓度，与受体顺利结合，并抑制细胞壁合成，还可以对抗包括金属β-及丝氨酸β-在内的β-内酰胺酶类。除此之外，Fetroja已显示出在体外针对包括抗碳青霉烯的不动杆菌在内的多种革兰氏阴性菌的良好效果。
新政策
最新！国家卫健委点名这些药：
奥司他韦、连花清瘟、小儿豉翘清热颗粒…
赛柏蓝： 昨日（11月13日）晚间，国家卫健委发布《关于做好今冬明春流行性感冒医疗工作的通知》，同时挂出了《流行性感冒诊疗方案（2019年版）》和《医务人员流感培训手册（2019年版）》，一批药被卫健委点名：奥司他韦、连花清瘟胶囊（颗粒）、清开灵颗粒、小儿豉翘清热颗粒……
近日，曾有国家卫健委专家表示，11月中下旬开始，我国的流感活动将逐步增强，之后我国将由北向南陆续进入流感流行季。
10月31日，国家卫健委召开我国流感防控工作情况发布会，发布了2019-2020年流行季流感防控工作方案，但并未发布相对应的《流行性感冒诊疗方案》，此次《2019版流行性感冒诊疗方案》在国家卫健委挂网，意味着方案中所涉及的这些药，再次得到官方背书，即将迎来新一轮销售高峰。
新技术
山东大学刘奇迹团队
在光遗传领域取得原创性成果
中国生物技术网：研究团队通过大量实验研究，发现小鼠神经干细胞自身表达多种光敏蛋白，细胞及分子遗传系列实验证明：无需病毒载体转染外源基因，通过微弱蓝光（455nm，300 µw/cm2）照射便可利用细胞内Melanopsin-TRPC6-Jab1分子信号通路，显著提升神经干细胞增殖分化行为。基于此体外实验结果，研究团队设计和开发了蓝光光纤植入定位照射技术，发现成年小鼠深部脑区的内源性神经干细胞同样表达此光感受/光信号转导通路，低剂量照射便可有效动员海马齿状回颗粒下区的内源性神经干细胞，实现功能重塑。
研究团队进一步结合近红外光穿透组织性强、生物损伤小、适合非侵入式深部脑刺激的特点，在山东大学晶体材料国家重点实验室刘铎教授的共同指导下，通过在小鼠深部脑区海马齿状回颗粒下区注射稀土掺杂上转换纳米颗粒，于脑外侧进行近红外光（980nm）照射，通过非线性效应在大脑深处诱导产生所需蓝光。研究结果显示该技术可以成功诱导静息态神经干细胞进行分化，实现了非侵入式内源性神经干细胞的体内原位动员。该研究加深了人们对于神经干细胞光响应特征的理解，表明非病毒转染/非侵入式光调控可以实现对神经干细胞的动员，重塑神经功能，对于人们广泛关注的神经损伤及精神抑郁疾病的有效干预治疗具有重要的应用价值。课题在进展期间得到了基础医学院医学遗传学系龚瑶琴教授的大力支持。研究中激光共聚焦显微镜数据工作得到高等医学研究院医学基础研究平台的大力支持。
肠道菌引酒精诱发致命肝病“魔高一尺”
噬菌体疗法“道高一丈”！
中国科学报：北京时间11月14日，发表在《Nature》上的一项新研究中，来自美国加州大学圣地亚哥分校（UCSD）医学院的研究人员首次将噬菌体疗法应用于小鼠，成功治疗其酒精性肝病。
Schnabl说：“到目前为止，这种噬菌体疗法只在小鼠中进行了试验，还需要进行临床试验来测试这种方法的安全性，并验证我们在酒精性肝炎患者中的这项新发现。”过去几年，UCSD医学院一直走在噬菌体治疗发展的前沿。2016年3月，精神病学教授Tom Patterson博士成为美国第一位成功通过静脉内噬菌体疗法治疗多药耐药细菌感染的知名人士，并获得美国食品和药物管理局(FDA)的紧急批准。从那以后，加州大学圣地亚哥分校的另外7名患者接受了噬菌体治疗。在所有病例中，噬菌体治疗都被认为是实验性的，需要FDA的紧急批准。为了进一步推进这项工作，2018年6月，该校医学院成立了北美第一个创新噬菌体应用与治疗中心。
缺氧是导致癌细胞不断肆虐的元凶
生物探索：在该项研究中，研究人员发明了一种双载体缺氧命运映射系统来永久标记缺氧细胞，并跟踪它们在肿瘤发生过程中的命运。载体1包含一个改造的Cre基因（添加一个HIF调控的氧依赖的降解域(ODD)）。载体2表达一个红色荧光报告蛋白(DsRed)，其终止密码子位于一个绿色荧光蛋白(GFP)基因编码前的串联loxP位点。在缺氧条件下，HIF导致Cre的转录激活，Cre切掉DsRed基因，导致永久性的GFP表达。
研究团队认为，未来低氧细胞的独特功能可能会被用作识别转移风险患者的生物标志物，或者可能直接用于治疗，以预防或限制转移。转移部位的低氧后肿瘤细胞是否比其他细胞对化疗更有抵抗力，靶向这些低氧后的细胞是否对治疗转移性癌症患者有益仍需要进一步的研究。