说说胰岛素原料药与制剂之间的换算关系

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近日,有球友在我关于胰岛素产能的文章下留了个问题,胰岛素原料药与制剂是什么样的换算关系?这是一个十分专业的问题,也很有意思。作为普通投资者,尝试着回答或解释一下这个问题。

一、胰岛素原料药与制剂之间的转换系数

即每克胰岛素原料药在灌装线能生产多少支制剂。这是胰岛素制药领域一个十分专业的工艺参数和配比问题,普通人很难回答,只能由这一领域的生产技术人员来回答。我能推测出的基本原则是:

1、胰岛素原料药与制剂之间的转换系数是一个严谨科学、精确万分的工艺参数,直接决定着制剂的质量和临床治疗效果。

2、每个胰岛素的品类不同,大概换算系数也不尽相同,比如二代(包括二代之间)、三代胰岛素(包括三代之间)会有不同,预混与非预混不同。

3、胰岛素并非化药,而是生物制药,即使同样一款产品,比如生产甘精胰岛素的赛诺菲、甘李、东宝,因为三者之间的工艺路线不同,这一参数也未必完全一致。

二、以东宝和甘李为例来推算转换系数

虽然工艺上精确的转换系数不可知,但作为普通投资者依然不影响在大方向上推测出一个转换系数,从而对目标公司的产能信息有一个估计。下面我就通化东宝甘李药业有关的信息披露中相关的蛛丝马迹来对其转换系数做一个大概的推算。

1、通化东宝

东宝历年年报中并未对胰岛素原料药的产量及出口量做过披露,只是在答复上交所2019年报问询函中对2015-2017年的原料药及制剂生产情况进行了披露。

不考虑原料药出口因素,2015-2017年平均转换系数为:

40.16支/g(即每克原料药大概生产40支制剂)

东宝历年胰岛素原料药出口数据如下,其中2015-2017年原料药出口规模相对不大。

东宝没有披露原料药出口量数据,因此只能大概推测东宝的转换系数在40支/g以下。

2、甘李药业

甘李药业在其招股说明书中对2017-2019年产能信息做了披露:

不考虑原料药出口因素,2017-2019年平均转换系数为:

39.66/g(即每克原料药大约生产39.66支制剂)

甘李药业在其招股说明书中对2017-2019年原料药出口信息做了披露:

甘李没有披露原料药出口量数据,因此只能大概推测其转换系数低于39.66支/g

3、大概结论

因2015-2017年东宝出口数据略高于甘李2017-2019年出口数据,且东宝转换系数略高于甘李数据,且东宝与甘李两家公司同宗同源,工艺路线基本一致,因此综合判断:

通化东宝甘李药业转换系数大致相若,均低于39.66。

三、媒体对东阳光药的产能报道靠谱吗?

(一)媒体关于东阳光药胰岛素产能的报道有:

1、东阳光甘精、门冬胰岛素原料药项目12月试产,有望成国内领先的胰岛素全系列生产商网页链接

2、国内领先!东阳光这一项目12月试生产网页链接

3、东阳光药环保存“瑕疵” 东阳光科并购或生变网页链接

(二)媒体的报道不靠谱!

综合媒体的信息,东阳光药的产能主要包括:

原料药:1,250公斤(其中重组人胰岛素600公斤,甘精200公斤,门冬450公斤)

制剂:1.6亿支。

按照媒体的报道,东阳光药的转换系数高达128支/g,高出有多年大规模生产历史的东宝和甘李数倍,是东阳光药技术进步了还是太不靠谱了?

按照东宝和甘李的转换系数(假设按照40支/g计算),1,250公斤原料药大约只能生产5000万支制剂;而生产1.6亿支制剂所需要的原料药大约为4,000公斤。

这就是结果!

 $通化东宝(SH600867)$    $甘李药业(SH603087)$    $东阳光(SH600673)$  

全部讨论

你爱的咖啡杯子2021-05-30 06:02

设计的产能线不一定满负荷生产,原料要上产能,单位成本才能下去,实际是否赚钱要看整体市场供需

大大巴菲特2021-03-07 09:44

理论上在80支每克

天上沛云2021-03-06 13:46

虽然不懂,但却专业